Кандисилк (Клотримазол)

Кандисилк

Клотримазол

Дәрілік түрі, дозалануы

Қынаптық крем, 2 %, 20 г

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар, кортикостероидтармен біріктірілімдерін қоспағанда. Имидазол туындылары. Клотримазол.

АТХ коды G01AF02

- қынаптың зеңдік қабыну аурулары

- әдетте Candida тұқымдас зеңдерден туындайтын бөліністер

- клотримазолға сезімтал бактериялардан туындайтын суперинфекциялар.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа, бензил спиртіне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Кандисилк кремін қолданар алдында келесі жағдайларда дәрігермен кеңесу керек:

- соңғы жарты жылда кандидоз вагинитін жұқтырудың екіден астам жағдайы

- анамнезінде жыныстық жолмен берілетін аурулардың немесе жыныстық жолмен берілетін ауруы бар серіктеспен байланыстың болуы

- жүктілік немесе жүктілікке күдік

- 16 жасқа дейін және 60 жастан жоғары жаста

- имидазолдарға немесе басқа қынаптық зеңге қарсы препараттарға белгілі аса жоғары сезімталдық.

Етеккір кезеңінде емдеуді жүргізбеңіз немесе оны ол басталғанға дейін аяқтауға тырысыңыз.

Жалпы, қынаптық микоз симптомдарының елеулі жақсаруы (қышыну, бөліністер, күйдіріп-ашыту) емдеу басталғаннан кейінгі алғашқы төрт күнде пайда болады. Емдеу аяқталғаннан кейін симптомдар сақталған немесе нашарлаған жағдайда дәрігермен кеңесу қажет.

Келесі жағдайларда қынаптық кремді тек дәрігердің бақылауымен қолдануға болады:

- аурудың бастапқы көрінісінде;

- егер ауру соңғы 12 айда төрт реттен жиі пайда болса.

Жыныстық ернеулер мен іргелес учаскелердің бір мезгілде инфекциясы болған жағдайда интравагинальді емдеуге қосымша жергілікті сыртқа қолдануға арналған құрамында клотримазол бар креммен қосымша емдеу (біріктірілген ем) көрсетіледі.

Егер сіздің жұптаста қышыну және қабыну сияқты симптомдар байқалса, онда ол да жергілікті қолдануға арналған қынаптық креммен емделуі керек.

Емдеу кезеңінде тампондарды, гигиеналық душты, спермицидтерді немесе басқа қынаптық препараттарды пайдаланудан бас тарту керек.

Қынаптық инфекциялар жағдайында және осы препаратпен емдеу кезінде жыныстық қатынастан бас тарту ұсынылады, өйткені бұл жұптасына жұқтыруға әкелуі мүмкін.

Басқа жай-күйлер

Егер қынаптық кремді қолданғаннан кейін төмендегі жағдайлар байқалса, пациенттер дәрігермен кеңесу керек

- температураның 38 °C және одан жоғары көтерілуі,

- іштің ауыруы,

- арқаның ауруы,

- жағымсыз иісі бар қынаптық бөліністер,

- жүрек айнуы,

- қынаптан қан кету және/немесе иықтың ауыруы,

- жүйелі емес қынаптық қан кетулер,

- іш өту,

- ойық жаралар, күлдіреуіктер немесе вульваның немесе қынаптың ойық жаралары,

- емдеуге байланысты қызару, тітіркену немесе ісіну сияқты кез-келген жағымсыз әсерлер.

Қынаптық крем мен латекстен жасалған бұйымдарды (мысалы, мүшеқаптар, жатыр сақиналары) крем құрамындағы қосымша заттарға байланысты бір мезгілде қолдану функцияларының төмендеуіне және осылайша бұл бұйымдардың қауіпсіздігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бұл әсер уақытша болып табылады және емдеу кезеңінде ғана көрінеді.

Қынаптық кремді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Көзбен жанасудан аулақ болыңыз. Ішке қабылдауға болмайды.

Бензил спирті аздаған тітіркенуді туындатуы мүмкін.

Цетостеарил спиртіне белгілі жоғары сезімталдық жағдайында қынаптық кремнің орнына құрамында цетостерил спирті жоқ дәрілік түрді (мысалы, қынаптық суппозиторийлер) қолдану ұсынылады. Цетостеарил спирті сондай-ақ терінің жергілікті тітіркенуін (мысалы, жанаспалы дерматит) туындатуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Клотримазолды бір мезгілде интравагинальді қолдану және такролимусты пероральді қабылдау (FK-506, иммунодепрессант) такролимус деңгейінің және сол дәрежеде қан плазмасындағы сиролимус деңгейінің жоғарылауын туындатуы мүмкін. Сондықтан пациенттерде такролимустың немесе сиролимустың артық дозалану симптомдарының байқалуын мұқият қадағалау керек; қажет болған жағдайда олардың қан плазмасындағы концентрациясын анықтау арқылы.

Клотримазол амфотерицин мен басқа полиенді антибиотиктердің (нистатин, натамицин) әсерін төмендетеді.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Көптеген жүкті әйелдерде қынаптық кремді қолдану туралы деректер клотримазолдың жүктілікке және шарананың/жаңа туған нәрестелердің денсаулығына жағымсыз реакцияларын анықтаған жоқ. Дегенмен, жүктіліктің бірінші триместрінде клотримазолды қынаптық қолдану өздігінен түсік тастау қаупіне түрткі болуы мүмкін деген күдік бар. Қазіргі уақытта осыған байланысты қосымша эпидемиологиялық деректер жоқ. Кандисилк кремін жүктілік кезінде тек дәрігердің бақылауымен ғана қолдануға болады. Бірінші триместрде жүкті әйелдерге клотримазолды сақтықпен тағайындау керек.

Жүктілік кезінде емдеу аппликаторсыз қынаптық суппозиторийлермен немесе қынаптық креммен жүзеге асырылуы керек, бірақ онда емшараны дәрігер жүргізуі керек.

Лактация

Қынаптық қолдану кезінде жүйелі сіңірілуі өте елеусіз, сондықтан лактация кезінде қынаптық кремді қолдану балаға ешқандай қауіп төндірмейді. Дегенмен, лактация кезеңінде клотримазолды қолдануды тек дәрігер тағайындауы керек.

Фертильділік

Осы уақытқа дейін клотримазолдың адамның ұрпақ өрбіту функциясына әсері туралы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылатын емдік дозаларда препарат көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ешқандай немесе елеулі әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Енгізу жолы және тәсілі

Толтырылған бір аппликатордың (шамамен 5г) ішіндегісін 3 күн қатарынан кешке қынапқа мүмкіндігінше терең енгізеді. Әрбір қолданғанда жаңа аппликаторды пайдалану керек.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Емдеу курсы 3 күн жалғасады.

Емдеу ұзақтығы

Қажет болған жағдайда емдеу курсын қайталауға болады. Алайда қайталанатын инфекциялар дәрігердің бақылауын қажет ететін негізгі аурудың белгісі болуы мүмкін.

Егер емдеу курсы аяқталғаннан кейін аурудың сыртқы көріністері (мысалы, бөліністер, қышыну) әлі де сақталса, онда қайта емдеу курсын емдеуші дәрігермен кеңескеннен кейін ғана жүргізу керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Осы уақытқа дейін уыттанудың жедел қаупі байқалмады, өйткені уыттану бір рет қынаптық қолдану салдарынан немесе теріге жоғары дозаны бір рет қолдану нәтижесінде (резорбцияға ықпал ететін жағдайларда үлкен учаскелерде қолдану) немесе кездейсоқ ішке қабылдау ықтималдығы аз болып табылады. Арнайы антидоты жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Белгісіз

Иммундық жүйенің бұзылуы:

- аллергиялық реакциялар (естен тану, гипотензия, ентігу, есекжем)

Тері және тері асты шелінің тарапынан өзгерістер:

- күлдіреуіктер, жайсыздық

- ауыру, ісіну, эритема, тітіркенуі, қабыршықтануы

- терісінің ажырауы, қышыну, бөртпе, шаншуы

- күйдіріп-ашытуы

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

100 грамм кремнің құрамында

белсенді зат – клотримазол 2 г;

қосымша заттар: бензил спирті, полисорбат - 60, сорбитан стеараты, цетилпальмитат, цетостеарил спирті[цетил спирті 60 % және стеарилді спирт 40 %], октилдодеканол, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ біртекті крем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

20 г  кремнен алюминий сықпаларда.

1 сықпадан 3 мөлдір пластик аппликаторымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25 °С -ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәлімет

Фарма Вернигероде ГмбХ

Дорнбергсвег 35

38855 Вернигероде, Германия

тел: +49 3943 5540

Эл.пошта: info@pharma-wernigerode.de

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Аристо Фарма ГмбХ,

Валленродер штрассе 8-10, 13435 Берлин, Германия

телефон: +49 30 71094 4200; +49 30 71094 4250

е-mail: info@aristo-pharma.de

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

“Registrarius” ЖШС («Регистрариус» ЖШС)

Қазақстан, Алматы қаласы, Бостандық ауданы, Байзақов көшесі, 280 үй, пошта индексі 050000

телефон: +7 (727) 313 12 07

факс: +7 (727) 313 20 74

ұялы телефон: +7 (701) 746-04-21; +7 (771) 888-77-11

e-mail: Gaukhar.bilimbayeva@registrarius.org; info@registrarius.org