Кальция глюконат (100 мг/мл)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кальция глюконат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - кальция глюконат – 100 мг

вспомогательные вещества: таурин, вода для инъекций

Описание

Прозрачная или слабо опалесцирующая бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45% препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемастатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.

Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, снижающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приёма кальция).

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

- заболевания, сопровождающиеся: гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани

- гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз)

- нарушения обмена витамина D (спазмофилия, остеомаляция)

- гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью

- отравления солями магния, щавелевой и фтористой кислотами (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются недиссоциирующие и нетоксичные оксалат и фторид кальция)

- гиперкалиемическая форма проксимальной миоплегии

- комплексная терапия кровотечений различной этиологии

- аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и прием пищевых продуктов, отек Квинке).

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно, взрослым 5-10 мл 10% раствора однократно, в зависимости от характера заболевания и состояния больного - ежедневно, через день или через 2 дня. Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза. Детям - внутривенно вводят медленно 0,5 ммоль/кг каждые 2-3 дня (в 1 мл раствора содержится 0,25 ммоль кальция) равномерно разведя во всём объёме вливаемого раствора.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1 – 1 мл, в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

Раствор перед введением согревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течении 2-3 минут. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.

Побочные действия

- при внутримышечном и внутривенном введении: возможны тошнота, рвота, диарея, брадикардия

- при внутривенном введении: жжение в полости рта, ощущение жара, повышенная потливость

- при быстром внутривенном введении: анафилактические и анафилактоидные реакции, снижение артериального давления, аритмия, обморок, остановка сердца, летальный исход

- при внутримышечном введении – некроз в месте введения, в результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей, местное раздражение.

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату

• гиперкальциемия (концентрация кальция выше 12 мг % - 6 мЭкв/л, кальциевый нефроуролитиаз)

• тяжёлая почечная недостаточность

• саркоидоз

• одновременный приём сердечных гликозидов

• повышенная свёртываемость крови

• склонность к тромбозам

- дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция

-для внутримышечного введения- детский возраст до 18 лет ( риск возникновения некрозов)

-период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия

Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда, снижая их антибактериальный эффект.

Уменьшает действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но мало влияет на его антиаритмический эффект).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Не рекомендуется применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами, в связи с усилением кардиотоксического действия гликозидов.

При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

Применение в педиатрической практике.

Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии.

Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 ME на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 20°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44,

факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Новосибхимфарм», Россия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес- центр «Алатау» офис №1102

Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com