Инфезол® 100

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Саудалық атауы

ИнфезолÒ 100

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Инфузияға арналған ерітінді

Құрамы

Бір литр ерітіндінің құрамында

Изолейцин 5,850 г

Лейцин 6,240 г

Лизин ацетаты 10,020 г

(лизинге баламалы) (7,100) г

Метионин 4,680 г

Фенилаланин 5,400 г

Треонин 5,000 г

Триптофан 2,000 г

Валин 5,000 г

Аргинин 9,660 г

Гистидин 3,300 г

Аланин 15,500 г

Глицин 7,550 г

Аспарагин қышқылы 1,910 г

Глютамин қышқылы 5,000 г

Орнитин гидрохлориді 2,420 г

(орнитинге баламалы) (1,900) г

Пролин 7,500 г

Серин 4,300 г

Ацетилтирозин 2,000 г

(тирозинге баламалы) (1,620) г

Ацетилцистеин 0,673 г

(цистеинге баламалы) (0,500) г

.

Энергетикалық бағалығы: 1700 кДж/400 ккал

Теориялық осмолярлығы: 1145 мосм/л

Сипаттамасы

Мөлдір дерлік түссізден ақшыл сары түске лейінгі іс жүзінде көрінетін қосылыстардан бос сұйықтық.

Фармакотерапиялық тобы

Плазма алмастыратын және перфузиялық ерітінділер. Парентеральді қоректенуге арналған біріктірілген препараттар.

АТЖ коды В05ВА10

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Инфузиялық енгізгенде Инфезол® 100 компоненттерінің биотиімділігі 100% пайызды құрайды. Аминқышқылдар толығымен ақуыздарды синтездеу үшін қолданылады. Басқа да биомолекулалар және ақуыздар синтезіне қажет болмаған амин қышқылдарының артық мөлшері майлы қышқылдар мен глюкоза секілді қор ретінде жинақталмайды. Және олардың аздаған бөлігі (5%) өзгермеген күйде организмнен шығарылуы мүмкін. Аминқышқылдарының ыдырауы -аминтобының дезаминациялануы жолымен жүреді, ол мочевинаға метаболизденеді және бүйрек арқылы шығарылады. Қалған көміртегі құрылымы ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват немесе аралық өнімге өтетін лимон қышқылының циклына түседі.

Фармакодинамикасы

Құрамында аминқышқылдары бар ерітінділер, қуат көзі болып табылатын, препараттармен, электролиттер және сұйықтықтармен бірге парентеральді ем аумағында организмнің қоректенуін демеу немесе жақсарту үшін немесе салмақты жоғалтуды болдырмау үшін енгізіледі.

Инфезол® 100 - құрамында L-аминқышқылдары және электролиттер бар біріктірілген препарат. Көктамыр арқылы енгізілетін аминқышқылдары ақуыз синтезі үшін тізбек болып табылады.

Электролиттер су-электролитті теңгерімді түзету үшін керек.

Қолданылуы

• ақуыздың жетіспеушілігімен қатар жүретін жағдай, парентеральді тамақтану

• аминқышқылдары ерітінділері парентеральді емдеуде энергия (углеводы) көзі болып табылатын сәйкес инфузиялық ерітінділермен бір уақытта пайдананумен ғана қолданылуы керек.

Қолдану тәсілі және дозалары

Дозасы емделушінің клиникалық жағдайына және оның аминқышқылдары, электролиттер, сұйықтық қажеттілігіне қарай есептеледі. Инфузияны төмен енгізу жылдамдығынан бастап алғашқы бір сағат ішінде енгізу жылдамдығын біртіндеп қажет деңгейге дейін жеткізеді.

Ересектер

Тәуліктік доза:

дене салмағынның килограмына 10–20 мл~дене салмағынның килограмына 1,0–2,0г аминқышқылдары

~ 70 кг дене салмағында 700–1400 мл

дене салмағынның килограмына 20 мл ~ дене дене салмағынның килограмына 2,0 г аминқышқылдары

~ 70 кг дене салмағына 140 г аминқышқылдары

~ 70 кг дене салмағында 1400 мл

Көктамырішілік инфузияның немесе көктамыр ішіне тамшылатып енгізудің ең жоғары жылдамдығы:

сағатына дене салмағының килограмына 1 мл ~ сағатына дене салмағының килограмына 0,1 г аминқышқылдары

сағатына 70 кг дене салмағына 70 мл = сағатына 70 кг дене салмағына 7 г аминқышқылдары

Аталған ең жоғары дозаны қолданғанда аминқышқылдары үшін тәуліктік дозаның рұқсат етілетін шегін (2,0 г/кг тәулігіне/дене салмағына) және инфузия жылдамдығын (0,1 г/кг сағатына/дене салмағына) жоғарылатуға болмайды.

Сәйкес ем аясында парентеральді қоректенуде ересектерге енгізілген сұйықтықтың жалпы мөлшері тәулігіне дене салмағына 40 мл/кг ден аспауы керек.

Балалар:

Балаларда дозалануы жөніндегі деректер шамамен орташа көрсеткіштер болып табылады және баланың жасына, дамуына және ауруына сәйкес жеке анықталуы керек.

3 тен 5 жасқа дейінгі балалар үшін тәуліктік дозасы:

дене салмағының келісіне 15 мл ~ дене салмағының келісіне 1,5 г

6 дан 14 жасқа дейінгі балалар үшін тәуліктік дозасы:

дене салмағының келісіне 10 мл ~ дене салмағының келісіне 1,0 г аминқышқылдары

Инфузияның ең жоғары жылдамдығы:

сағатына дене салмағының келісіне 1 мл ~ сағатына дене салмағының келісіне 0,1 г аминқышқылдары

Инфезол® 100 үздіксіз көктамырішілік-тамшылатып инфузия тәсілімен енгізіледі. Жылдам енгізуге қарағанда, енгізу жылдамдығы төмен болғанда препараттың компоненттері жақсы сіңіріледі.

Ұзақ қолданғанда орталықтық көктамыр арқылы енгізумен қамтамасыз ету ұсынылады.

Қолдану ұзақтығы энтеральді немесе пероральді қоректенуге толық көшкенге дейін.

Жағымсыз әсерлері

Өте сирек

• жүрек айнуы, құсу

• бас ауыруы, қызба, температураның көтерілуі

• өте тез инфузияда көктамырлар кенерелерінің тітіркенуі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• ерітінді құрамындағы аминқышқылдарының кез келгеніне жоғары сезімталдықта

• аминқышқылдары алмасуының бұзылуында (мысалы, фенилкетонурия)

• өмірге қауіп төндіретін (шок) қанайналымы тұрақсыздығында

• жасушаларды оттегімен жеткіліксіз қамтамасыз ету

• метаболикалық ацидоз

• бауырдың үдемелі патологиясы

• гипертензиямен ауыр бүйрек жеткіліксіздігі

• плазмада, дәрілік препарат құрамында бар электролиттердің біреуінің жоғары деңгейі

• декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі

• жедел өкпе ісінуі

• гипергидратация

• 2 жасқа дейінгі балаларда қолдану

Инфезол 100 жаңа туған балалар мен 2 жасқа дейінгі балаларда оның құрамының ерекшелігіне байланысты қолдануға болмайды.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі әзірге белгісіз.

Үйлесімсіздік жағдайлары

Инфезол® 100 басқа дәрілік заттармен немесе парентеральді қоректенуге арналған ерітінділермен араластыруға болмайды, өйткені оның үйлесімділігі жөнінде деректер жоқ.

Айрықша нұсқаулар

Бауыр, бүйрек, бүйрекүсті безі, жүрек инемесе өкпе жеткіліксіздігінде дозаны анықтауды жеке қарастыру ұсынылады.

Қансарысуы осмолярлығы жоғарылаған кезде сақ болу керек!

Парентеральді қоректендіру алдында гипотониялық дегидратация болған жағдайда организмді сұйықтық және электролиттермен қамтамасыз ету керек.

Жүрек жеткіліксіздігі жағдайында сұйықтықтың үлкен мөлшерін инфузиямен енгізгенде сақтық шараларын сақтау керек.

Парентеральді ем барысында су-электролитті теңгерім, қан сарысуы осмолярлығы мен протеиндер құрамын, қышқыл-сілтілі құрамды, қандағы глюкоза құрамын және бауыр мен бүйрек қызметі көрсеткіштерін (қан мочевинасы, креатинин) бақылау керек.

Тексеру жиілігі аурудың ауырлығына және емделушінің клиникалық жағдайына байланысты анықталуы керек.

Әсіресе келесі патологиямен емделушілерде әдеттегіден жиі тұрақты клиникалық және зертханалық тексерулер жүргізу ұсынылады:

- аминқышқылдары зат алмасуының бұзылуы

- гипераммониемия туындатқан бар неврологиялық бұзылыстардың асқынуы немесе пайда болу қаупіне байланысты бауыр жеткіліксіздігі

- әсіресе ренальді клиренстің бұзылуы нәтижесіндегі гиперазотемия немесе метаболикалық ацидоздың асқынуына немесе пайда болуына қауіп факторы болғанда, гиперкалиемия болғандағы бүйрек жеткіліксіздігі.

Ұзақ уақыт қолданғанда (бірнеше апта бойы) қан параметрлерін және қан ұю факторын мұқият бақылау керек.

Инфезол® 100 препараты парентеральді қоректенудің компоненттерінің біреуі ғана екенін ескеру керек. Толыққанды парентеральді қоректену үшін энергия көзі болып табылатын препараттарды (көмірсу ерітінділерін, алмастырылмайтын май қышқылдарының қажеттілігіне қарай май эмульсияларын) электролиттерді, витаминдер мен микроэлементтерді бір уақытта енгізу керек.

Инфезол® 100 препаратында 5,4 г фенилаланин/литр бар, ол фенилкетонуриямен зардап шегетін емделушілерге зиянды болуы мүмкін.

Препаратты утилизациялауда және онымен жұмыс істеудегі айрықша сақтық шаралары және басқадай нұсқаулар

Зақымданбаған құтыдағы мөлдір ерітіндінімен препаратты ғана пайдалану керек.

Педиатрияда қолданудағы ерекше сақтық шаралары

Дозаны жасына, қоректену және ауру жағдайларына сәйкес белгілеу және қажет болғанда басқа да пероральді немесе энтеральді енгізуге арналған құрамында протеин бар препараттарды тағайындау керек.

2 жастан асқан балаларға тағайындағанда міндетті түрде тәуліктік дозасына сәйкес көлемдегі инфузиялық құтыларды пайдалану керек.

Одан басқа міндетті түрде қосымша энергия көзі, витаминдер мен микроэлементтер енгізу керек. Бұл жағдайда балаларға арналған дәрілік түрлерді пайдалану қажет.

Жүктілік және лактация кезеңі

Инфезола® 100 жүкті және емшекпен емізетін әйелдерде қолдануға қатысты зерттеулер жүргізілмеген. Әйтсе парентеральді қоректену үшін аминқышқылдары ерітінділерін қолдануға қатысты клиникалық тәжірибе жүктілік және лактация кезеңіндегі әйелдерге қатысты қауіптенуге негіз болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңінде Инфезола® 100 қолданбас бұрын күтілген пайдасы мен мүмкін қауіп арақатынасын бағалау қажет.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Белгісіз

Артық дозалануы

Белгілері: инфузияның өте жоғары жылдамдығында препаратты көтералмаушылық реакциясы (жүрек айнуы, құсу, қалтырау), сондай ақ бүйректер арқылы аминқышқылдарын жоғалту пайда болуы мүмкін. Артық дозалану аминқышқылдарымен улануға, гипергидратацияға және электролитті теңгерімнің бұзылуына әкеледі.

Әсіресе құрамында калий бар ерітінділердің өте тез инфузиясы немесе көп мөлшерін енгізу гиперкалиемияға әкелуі мүмкін.

Калийдің сарысудағы қауіп туғызатын концентрациясы литріне > 6,5 ммоль/л-ді құрайды. Гиперкалиемияның мынадай белгілері болуы мүмкін: бұлшықет әлсіздігі, сезінудің бұзылуы, жүрек қызметінің бұзылуы (синусты брадикардия, аритмия, өткізгіштіктің бұзылуы, Гис шоғырын бөгелгенге дейінгі QRS кешенін кеңейту, тырнақгүл препараттарын қабылдайтын науқастарда ЭКГ-де Т тісінің сүйірленуі, Т тісінің өзгеруі бүркемеленеді).

Емі: инфузия жылдамдығын төмендету және қажет болғанда енгізуді тоқтату керек. Электролитті теңгерімді сәйкес қалпына келтіру.

Өмірге қауіп туғызатын жағдайларда – диализ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

250мл, 500 мл-ден тесілетін резеңке тығынмен және полипропилен мен алюминий біріктірілімімен қалпақпен жабылған II типті түссіз шыныдан шыны құтыларда. Құтыларға өздігінен жабысатын заттаңба жапсырады.

10 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Мұздатып қатыруға болмайды!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Осы дәрілік затты жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Инфузиялық құтыны ашқаннан кейін препаратты дереу пайдалану керек. Препаратпен ашылған құтыны келесі инфузия жасау мақсатында сақтауға болмайды.

Препараттың пайдаланылмаған қалдығын және басқа да қажет емес материалдарды жергілікті заңға сәйкес жою керек.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші – ұйымның атауы мен елі

Берлин-Хеми АГ (Менари БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП), Германия

Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Тіркеу куәлігі иесінің атауы мен елі

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы туралы түскен шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның атауы және мекенжайы:

ҚР-дағы «Берлин-Хеми АГ» АҚ өкілдігі

Телефон нөмірі:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс нөімірі: +7 727 2446180

Электрондық поштасы: Kazakhstan@berlin-chemie.com