Инспирон (80 мг) Продажа приостановлена

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Инспирон

Международное непатентованное название

Фенcпирид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 80 мг

Состав

1 таблетка содержит:

активного вещества: фенcпирида гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество 80 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;

состав оболочки: смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид (Е 171); лактозы моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

Код АТХ R03D X03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального приема. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Фармакодинамика.

Инспирон обладает бронхолитическим и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:

– блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

– оказывает противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования провоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие.

Показания к применению

Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей:

• ринофарингиты и ларингиты

• отиты и синуситы

• ринотрахеобронхиты

• бронхиты

• корь

• грипп

В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.

Способ применения и дозы

Рекомендовано применять взрослым.

Для перорального применения.

Принимать перед едой.

Суточная доза. Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Детям препарат применяют только в виде сиропа.

Побочные действия

По частоте возникновения побочные реакции разделяются на такие категории: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, частота неизвестна – диарея, рвота.

Со стороны нервной системы: редко – сонливость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, частота неизвестна - зуд.

Общие нарушения: астения (слабость), утомляемость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенспириду или любому из компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Особые указания

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Инспирон следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Беременность и период кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Применение в педиатрии

Данную лекарственную форму не применяют в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Инспирон может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг электрокардиограммы. Применить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке их пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz