Индапамид (2.5 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Индапамид

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество - индапамид 2,5 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный (лактозы моногидрат), целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), гидроксипропилметилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид, тальк, кислотный красный 2С для фармацевтических целей.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды.

Код АТС C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - высокая. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на итоговое количество всосавшегося препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 часа. Равновесная терапевтическая концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связь с белками плазмы крови – 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный).

Метаболизируется в печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет 26 часов. Через почки выводится 60-70% препарата в виде метаболитов, 5-7% в неизмененном виде, через кишечник - 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует в организме.

Фармакодинамика

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина PgE2 и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Эффективен у больных, имеющих одну почку.

После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель.

Показания к применению

- артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

- гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия

- повышение азота мочевины в плазме крови

- гиперкреатининемия, гипергликемия, глюкозурия

- сухость во рту, анорексия, тошнота

- дискомфорт в области живота, запор или диарея, панкреатит

- астения, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость

- общая слабость, бессонница, депрессия, парестезии

- напряженность, раздражительность, тревога,

- конъюнктивит

- нарушение зрения

- ринорея, ринит, кашель, фарингит, синусит

- ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение

- изменения электрокардиограммы, характерные для гипокалиемии

- никтурия, полиурия, почечная недостаточность

- нарушения функций печени, развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью

- увеличение частоты развития инфекций со стороны мочевыделительной системы

- кожная сыпь, зуд, крапивница, вазомоторный отек

- геморрагический васкулит

- гриппоподобный синдром

- боль в грудной клетке

- недомогание, спазм мышц, боль в спине

- снижение либидо и потенции

- потливость

- снижение массы тела

- обострение системной красной волчанки, фотосенсибилизация

- тромбоцитопеническая пурпура

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата

- острое нарушение мозгового кровообращения

- гипокалиемия

- выраженные нарушения функции почек (анурия) и/или печени (в т.ч. с энцефалопатией)

- сахарный диабет в стадии декомпенсации

- гиперурикемия (сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Антиаритмические препараты Iа (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (желудочковая тахикардия типа "пируэт").

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен - увеличивает.

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

Контрастные йодосодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодосодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.

С осторожностью следует применять при подагре, сахарном диабете. У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение фукции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания: у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки.

3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступных для детей местах!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,

Россия, г. Курск, ул.2-я Агрегатная, 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

Е-mail: www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,

Россия, г. Курск, ул.2-я Агрегатная ,1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

Е-mail: www.pharmstd.ru