Иммунорм-Тева (Таблетки 100мг)

Иммунорм-Тева

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 100 мг

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты.

Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие

Код АТХ L03AX

• профилактика и лечение начальных симптомов при простудных заболеваниях

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных

• прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, саркоидоз)

• аутоиммунные заболевания (коллагеноз, рассеянный склероз)

• иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция, СПИД)

• иммуносупрессии (онкологическая цитостатическая терапия, трансплантация органов в анамнезе или трансплантация костного мозга)

• агранулоцитоз, лейкоз

• пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (крапивница, атопический дерматит, астма).

• наследственная непереносимость фруктозы

• детский возраст до 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Отсутствует информация о каком-либо взаимодействии сока эхинацеи пурпурной с другими лекарственными средствами. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение с иммунодепрессантами (циклоспорином и метотрексатом).

Специальные предупреждения

Если при применении препарата состояние пациента ухудшается или наблюдается повышение температуры, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (пациенты с атопическим дерматитом) вследствие возможного риска развития анафилактической реакции.

В случае рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся длительным сохранением жалоб, одышкой, повышением температуры тела или гнойной, или кровянистой мокротой, необходима консультация врача. При отсутствии эффекта от приема препарата и повторном появлении признаков заболеваний мочевыводящих путей необходимо врачебное обследование.

Указания для больных сахарным диабетом

Одна таблетка содержит 570 мг сорбитола, что соответствует 0,05 ХЕ.

Больные с врожденной непереносимостью фруктозы могут начинать лечение только после консультации с врачом.

Препарат считается свободным от натрия, т.к. содержит натрия менее 1 ммоль (23 мг) в разовой дозе.

Беременность и период лактации

Нет сообщений о вредном воздействии препарата при применении в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять при беременности и лактации без консультации врача, и если риск от применения препарата превышает пользу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке 3 - 4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Метод и путь введения

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или запивать водой. Время приема таблеток не зависит от времени приема пищи.

Длительность лечения

Длительность непрерывного применения не должна превышать 2 недель.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко (≥ 1/10,000 - <1/1,000):

• кожные реакции гиперчувствительности (зуд, кожные высыпания, крапивница)

• синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко (<1/10000)

• бронхоспазм с обструкцией

• астма вследствие реакции гиперчувствительности

• ангионевротический отек

• отек Квинке

• анафилактический шок

• аутоиммунные заболевания (рассеянный энцефалит, узловатая эритема, аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией)

• лейкопения при длительном применении (больше 8 недель)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - эхинацеи пурпурной свежецветущей травы экстракта сухого 100,0 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, сорбитол, натрия цикламат, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки бежевого цвета, с более или менее неравномерно распределенными вкраплениями коричневого или темно-коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклой поверхностью.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25℃.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Меркле ГмбХ, Блаубойрен, Германия

Ludwig-Mercle-Str. 3, 89143, Blauberen, Germany

+4931 4027487, +49 31 4027344

www.kaz.teva

Держатель регистрационного удостоверения

ратиофарм ГмбХ, Ульм, Германия

Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany

+4931 4027487, +49 31 4027344

www.kaz.teva

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан»,

050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.

Телефон: +7 (727) 3251615,

e-mail: info.tevakz@tevapharm.com;

веб сайт: www.kaz.teva