Дюрофлам Актив мед и лимон

Дюрофлам Актив мед и лимон

Лекарственная форма, дозировка

Леденцы

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. 

Код АТХ R02AA20

Лекарственный препарат (ЛП) показан к применению у взрослых:

• для симптоматического облегчения незначительных инфекций и болезненных состояний полости рта и горла

• облегчение боли и дискомфорта при инфекциях горла, таких как тонзиллит и фарингит.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• лицам с наследственной непереносимостью фруктозы

Необходимые меры предосторожности при применении

• Лидокаин не следует назначать пациентам с гиповолемией, блокадой сердца или другими нарушениями проводимости, а также его следует использовать с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, брадикардией или угнетением дыхания.

• Лидокаин метаболизируется в печени и его следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени. Период полувыведения лидокаина из плазмы может быть продлен в условиях, которые снижают печеночный кровоток, таких как сердечная недостаточность и недостаточность кровообращения.

• Метаболиты лидокаина могут накапливаться у пациентов с почечной недостаточностью.

• Лидокаин считается небезопасным для пациентов с порфирией.

• Из-за присутствия бензидамина в данном препарате его не следует применять пациентам, страдающим почечной недостаточностью. 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

• Клиренс лидокаина может быть уменьшен пропранололом и циметидином.

• Длительное использование таких лекарств, как фенитоин или барбитураты, может повысить требования к дозировке лидокаина из-за индуцирования микросомальных ферментов, метаболизирующих препарат.

• Фенитоин также может повышать концентрацию а-1 кислого гликопротеина в плазме и тем самым снижать свободную фракцию лидокаина в плазме.

• Значительное увеличение концентрации лидокаина в плазме произошло с пропранололом и другими бета-адреноблокаторами вследствие уменьшения клиренса лидокаина из плазмы. 

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Безопасность использования леденцов при беременности и кормлении грудью не установлена. Таким образом, данные леденцы следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Никаких побочных эффектов не выявлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Леденцы разжевывать не следует. Они должны медленно растворяться во рту. Один леденец следует медленно рассасывать через каждые 2-3 часа, но употреблять более 8 леденцов в день не рекомендуется. Непрерывное лечение не должно превышать семи дней.

Для взрослых: один леденец каждые 2-3 часа.

Суточная доза не должна превышать 8 леденцов.

Метод и путь введения

Для перорального применения. Необходимо медленно рассасывать леденец во рту. Как и со всеми леденцами, во избежание раздражений слизистой оболочки полости рта, перемещайте леденец во рту во время рассасывания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Наиболее серьезные последствия интоксикации лидокаином проявляются на центральной нервной системе (ЦНС) и сердечно-сосудистой системе, а передозировка может привести к тяжелой гипотонии, асистолии, брадикардии, апноэ, судорогам, коме, остановке сердца и остановке дыхания. Сообщалось о воздействии на ЦНС и возникновении судорог у детей и взрослых после приема растворов для местного применения и после применения вязких препаратов во рту. В случае случайной передозировки препаратом следует применять поддерживающее и симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Бензидамин:

Часто (≥1/100, <1/10)

• онемение и покалывание слизистой оболочки рта и языка

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

• светочувствительность

• бронхоспазм

• крапивница

Лидокаин:

Часто (≥1/100, <1/10)

• дерматит

• жжение

• зуд, покалывание, болезненность

• сыпь

• крапивница

• отек

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

• светочувствительность

• бронхоспазм

• беспокойство

• возбуждение

• нервозность

• головокружение

• шум в ушах

• помутнение зрения

• тошнота

• рвота

Редко (≥1/10 000, <1/1000)

• метгемоглобинемия

• респираторный дистресс

• цианоз

• гипотония

• брадикардия.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один леденец содержит:

активные вещества – бензидамина гидрохлорид 3,0 мг, 

2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, 

лидокаина гидрохлорид 4,0 мг, 

вспомогательные вещества: левоментол, сукралоза, изомальт тип М, кислота лимонная безводная, хинолиновый желтый (Е104), ароматизатор мед, ароматизатор лимон.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Леденцы круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, с фаской.

По 8 леденцов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой поливинилиденхлоридом, ламинированной полиэтиленом и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Makson Healthcare Pvt. Ltd. Индия

Plot No-6A, Sector-D, Industrial Area Мандидип Dist. Raisen (M.P.)

462046, Индия

Тел.: +91-7480-233476 

Эл. почта: info@maksongroup.com

Держатель регистрационного удостоверения

Mapaex Consumer Healthcare Private Limited 

E-7, HIG-500, Arera Colony, Бхопал (M.P.)

462016, Индия

Тел.: +91-7480-233476 

Эл. почта: info@maksongroup.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

Казахстан, город Алматы, Ауэзовский район,

Микрорайон Мамыр-1, дом 29, кв. 159, почтовый индекс 050036

Тел.: +7 727 313 12 07

Эл. почта: info@registrarius.org

Веб-сайт: www.registrarius.org