Дротаверин (таблетки, 0.04 г)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Саудалық атауы
Дротаверин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Дротаверин
Дәрілік түрі
0,04 г таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - дротаверин гидрохлориді
(100 % затқа шаққанда) – 0,04 г,
қосымша заттар: лактоза моногидраты (сүтті қант), картоп крахмалы, повидон (медициналық төмен молекулалы поливинилпирролидон), магний стеараты, тальк.
Сипаттамасы
Ойығы бар жалпақ цилиндрлі, жасылдау реңді сары түсті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Папаверин және оның туындылары. Дротаверин.
АТХ коды A03AD02
Фармакологиялық әсері
Фармакокинетикасы
Ішу арқылы қабылдағанда сіңірілуі жоғары, жартылай сіңірілу кезеңі – 12 минут. Биожетімділігі 100%. Тіндерде біркелкі таралады, тегіс бұлшықет жасушаларына өтеді. Ең жоғары концентрациясына жету уақыты (TCmax) – 2 сағат. Қан плазмасының ақуыздарымен байланысы – 95-98%. Жартылай ыдырау кезеңі – 2.4 сағат). Негізінен бүйрекпен, аз дәрежеде өтпен шығарылады. Гематоэнцефалдық бөгет (ГЭБ) арқылы өтпейді.
Фармакодинамикасы
Изохинолин туындылары тобына жататын түйілуді басатын дәрі, ішкі ағзалар мен тамырлардың тегіс бұлшықеттеріне айқын босаңсыту әсерін көрсетеді.
Әсер ету механизмі IV типті фосфодиэстераза ферментін (ФДЭ IV) тежеумен байланысты. ФДЭ IV тежелісі цАМФ ыдырауының тоқтауына және оның тегіс бұлшықет жасушасының ішіне жиналуына алып келеді. Химиялық құрылымы мен фармакологиялық қасиеттері жағынан папаверинге жақын, бірақ әсер етуі едәуір күшті және ұзақ болады. Ішкі ағзалар тегіс бұлшықеттерінің тонусы мен қозғалыс белсенділігін төмендетеді, қан тамырларын кеңейтеді.
Миокард пен тамырлардың тегіс бұлшықет жасушаларында цАМФ гидролизі негізінен III ФДЭ изоэнзимінің қатысуымен жүреді, бұл жүрек-қантамыр жүйесіне айқын емдік әсері мен күрделі жүрек-қантамырлық қолайсыз құбылыстар дамуы болмағанда дротавериннің спазмолитик ретіндегі жоғары таңдамалы ықпал етуін түсіндіреді.
Қолданылуы
- өт шығару жолдарының аурулары кезінде тегіс бұлшықет түйілулерінде: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
- несеп шығару жолдарының тегіс бұлшықет түйілулерінде: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, қуық тенезмі;
Қосымша ем ретінде:
- асқазан‑ішек жолдарының тегіс бұлшықет түйілулерінде: асқазан және он екі елі ішектің ойық жараларында, гастритте, кардия және қақпаның түйілуінде, энтеритте, колитте, ішектің тітіркену синдромы кезінде іш қатулар және метеоризммен қатар жүретін спастикалық колитте
- ширығудан болатын бас ауыруында
- гинекологиялық ауруларда: дисменореяда (ауырып келетін етеккірде)
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге тәулігіне 2-3 рет 0,04-0,08 г (1-2 таблетка) ішке қабылдауға тағайындалады.
12 жастан асқан балаларға тәулігіне 1-3 рет 0,04 г (1 таблетка) препарат тағайындалады.
Жағымсыз әсерлері
Болуы мүмкін
- бас айналу, бас ауыру, ұйқысыздық
- жүрек қағу, артериялық гипотензия
- ысыну сезімі, тершеңдік
- жүрек айну, іш қату
- аллергиялық реакциялар: жиі емес ангионевротикалық ісіну, есекжем, бөртпе, қышыну
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- дротаверинге немесе препараттың кез келген қосымша затына жоғары сезімталдық
- бүйректің немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- ауыр жүрек жеткіліксіздігі (жүрек лықсытуының төмендеу синдромы), II-III дәрежелі AV блокада
- лактация кезеңі
- лактоза тапшылығы
- галактоземия
- глюкоза/галактоза сіңірілуінің бұзылу синдромы
- 12 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Бір мезгілде қолданғанда дротаверин леводопаның паркинсонға қарсы тиімділігін әлсіретеді.
Бір мезгілде қолданғанда папаверин, бендазол және басқа спазмолитиктердің (соның ішінде м-холиноблокаторлардың) әсерін күшейтеді.
Үш циклды антидепрессанттар, хинидин және прокаинамид дротаверинмен бір мезгілде қолданылғанда олардың гипотензиялық әсері күшейеді.
Айрықша нұсқаулар
Коронарлық артериялардың айқын атеросклерозы, қуық асты безі аденомасы, глаукомасы бар емделушілерге препарат сақтықпен тағайындалады.
Коронарлық тамырлар патологиясы мен қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясы бар емделушілерге тағайындағанда сақ болу керек.
Жүктілік
Дротавериннің тератогенді және эмбриоуытты әсері жоқ. Дегенмен препарат ана мен ұрық үшін пайда-қатер арақатынасы мұқият сараланғаннан кейін ғана қолдануға ұсынылады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жағымсыз әсерлерін ескеріп, автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақтық шарасын қадағалау керек.
Артық дозалануы
Емі: препаратты тоқтату, туындаған бұзылуларды жоюға бағытталған симптоматикалық ем. Арнайы у қайтарғысы жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші
«Ирбит химфармзауыты» ААҚ
623856, Свердлов обл., Ирбит қ., Киров көш., 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Тіркеу куәлігі иесінің атауы және елі
«Ирбит химия-фармацевтикалық зауыты» ААҚ, Ресей
Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы:
«Ирбит химфармзауыты» ААҚ
623856, Свердлов обл., Ирбит қ., Киров көш., 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Электронды пошта: info@ihfz.ru