Димедрол (таблетки, 50 мг, Химфарм АО)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Димедрол

Международное непатентованное название

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 50.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), стеариновая кислота.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин

Код АТХ R06AA02

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени.

Выводится почками в течение суток в виде неактивных метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 10 ч.

Максимальный эффект развивается через 20 мин после приема внутрь, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакодинамика Антигистаминное, противорвотное, седативное и снотворное средство. Является блокатором – H1 - гистаминовых рецепторов. Антигистаминный эффект обусловлен устранением спазма, застойных явлений (отек тканей) за счет конкуренции с Н1- гистаминовыми рецепторами на эффекторных клетках, предотвращая, но не изменяя гистамин-обусловленный ответ.

Противорвотный эффект обусловлен торможением мозгового хеморецептора триггерной зоны.

Способствует уменьшению головокружения за счет центрального м-холиноблокирующего эффекта на вестибулярный аппарат, интегративный рвотный центр и мозговой хеморецептор триггерной зоны продолговатого мозга.

Точный механизм действия угнетения ЦНС неизвестен. Возможно причиной является непрямое угнетение импульсов в ретикулярной формации.

Показания к применению

В качестве антигистаминного препарата:

- при аллергическом конъюнктивите на фоне пищевой аллергии,

- при легких, неосложненных кожных аллергических реакциях при крапивнице и ангионевротическом отеке,

- для уменьшения интенсивности аллергических реакций в крови или сыворотке

- при дерматографизме

- для лечения анафилактических реакций в комплексной терапии с эпинефорином и другими мерами после купирования острого состояния.

В качестве профилактического и лечебного средства при воздушной и морской болезни.

В качестве противопаркинсонического средства.

Для лечения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) у пожилых людей с невозможностью применения сильнодействующих препаратов; легкого течения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в других возрастных группах, паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в комбинации с холиноблокаторами центрального действия.

Для симптоматического лечения временных нарушений сна.

Способ применения и дозы

Применять препарат внутрь, по назначению врача.

Взрослым: 25-50 мг (½ - 1 таблетка) 3-4 раза в сутки.

При временном нарушении сна (бессонница) взрослым и детям старше 16 лет: 50 мг (1 таблетка) за 20 минут перед сном.

Для профилактики укачивания сначала принимают ½ - 1 таблетку за 30 минут до поездки, потом такую же дозу перед едой и перед окончанием поездки.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.

Детям старше 6 лет: 12.5-25 мг (1/4 – ½ таблетки) на прием 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.

Не применять в качестве снотворного детям до 12 лет!

Курс лечения: 3-5 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.

Побочные действия

Часто (> 1/100 до <1/10)

- общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость

походки

- сухость во рту

Неизвестно

- кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок

ангионевротический отек

- спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых

пациентов

- судороги, парестезии, дискинезии

- головная боль

- нечеткость зрения

- шум в ушах

- тахикардия

- сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, стеснённость в грудной клетке

- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, анорексия, запор

- затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- потливость, озноб, фотосенсибилизация

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному или любому из

вспомогательных веществ препарата

- закрытоугольная глаукома

- гипертрофия предстательной железы

- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки- стеноз шейки мочевого пузыря- бронхиальная астма- эпилепсия- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).

Особые указания

В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.

Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более высокого риска развития побочных эффектов.

С осторожностью следует назначать Димедрол пациентам с заболеваниями печени и умеренным и выраженным нарушением функции почек, миастенией, хронической обструктивной болезнью легких, бронхитом.

Препарат может усугубить уже существующий шум в ушах с пациентов с данным симптомом.

При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.

В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям младше 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.

В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz