ГорлоИН®

ГорлоИН®

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки для рассасывания, 5 мг/1,5 мг

Респираторная сиситема. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Хлоргексидин.

код АТХ: R02A A05

Таблетки для рассасывания ГорлоИН® предназначены для локального применения с целью уменьшения количества микроорганизмов при воспалительных заболеваниях полости рта (стоматит, гингивит, афты) и горла (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- при ранах и изъязвлениях в ротовой полости и горле

- при низком уровне фермента холинэстеразы в плазме крови

• у детей младше 6 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо знать, что:

ГорлоИН® таблетки для рассасывания следует применять с осторожностью и только под наблюдением врача, при наличии ран и изъязвлений слизистой ротовой полости и горла.

Продолжительное применение (более одной недели) лекарственных препаратов, содержащих хлоргексидин, может привести к обратимому окрашиванию языка и зубов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если принимаете или недавно принимали лекарственные препараты группы сульфаниламидов или аминосалицилатов. Бензокаин снижает действие этих лекарственных препаратов.

Специальные предупреждения

Этот лекарственный препарат не предназначен для применения у детей младше 6 лет.

ГорлоИН® содержит вспомогательное вещество аспартам.

Каждая таблетка для рассасывания содержит аспартам в количестве, эквивалентном 2.24 мг фенилаланина. Аспартам является источником фенилаланина, поэтому препарат не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией, наследственным заболеванием, связанным с нарушениями метаболизма важной аминокислотой фенилаланина, приводящим к ее накоплению в организме.

Во время беременности или лактации

На сегодняшний день нет известных противопоказаний к применению этого лекарственного препарата в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с машинами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет:

Несколько раз в день по 1 таблетке для рассасывания. При необходимости можно рассасывать по 1 таблетке через каждые 1-2 часа до максимальной дозы 8 таблеток в день.

Дети

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

До 4 таблеток для рассасывания в день, принимать с перерывом в несколько часов.

Дети младше 6 лет:

Не следует применять у этой возрастной группы.

Метод и путь введения

Для слизистой оболочки ротовой полости и горла.

Таблетки для рассасывания следует держать в ротовой полости до полного растворения. Не глотать!

Частота применения с указанием времени приема

Желательно после приема таблетки в течение 30 минут не принимать пищу и напитки. Примите последнюю таблетку перед сном и не менее чем через 30 минут после чистки зубов.

Длительность лечения

По возможности, лечение следует начать при появлении первых симптомов и продолжить в течение 1-2 дней после их исчезновения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При применении этого лекарственного препарата согласно рекомендациям вероятность передозировки минимальна. Появление признаков передозировки возможно только в случае поглощения большого количества лекарства.

В этом случае необходимо обратиться за советом к Вашему врачу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если Вы пропустили принять одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в этой инструкции.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

При длительном применении возможно появление проходящего изменения вкуса и ощущения жжения и скованности языка.

Продолжительное применение (более одной недели) лекарственных средств, содержащих хлоргексидин, может привести к обратимому окрашиванию зубов, которое невозможно удалить с помощью зубной пасты. Также возможно обратимое окрашивание языка.

Редко наблюдается локальный эффект раздражения и контактная аллергия. В очень редких случаях возможны общие реакции гиперчувствительности до анафилактического шока (опасной для жизни аллергической реакции).

При применении бензокаина у маленьких детей наблюдались нарушения в крови (метгемоглобинемия – образование патологического гемоглобина).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка для рассасывания содержит

активные вещества - хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг и бензокаин 1,5 мг.

вспомогательные вещества - изомальт; макрогол 6000; аромат мяты (ментол, ментон, эфирное масло перечной мяты, мальтодекстрин, эфир крахмала и натриевой соли, октенил-янтарной кислоты (Е 1450)); аспартам (Е 951); магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, плоские, с риской на одной стороне, с запахом мяты.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из PVC/AL фольги. По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

"АДИФАРМ" ЕАO

бульв. "Симеоновско шоссе" № 130София 1700, Болгария

Держатель регистрационного удостоверения

АО „Софарма”

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 8177413

факс: (359 2) 974 3759 

E-mail: mail@sopharma.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью

в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом №190

тел: +7 727 380 01 03

факс: +7 727 381 63 86

e.mail: info@sopharma.kz