Гевискон® (со вкусом мяты)

МНН: Кальция карбонат, Натрия алгинат, Натрия гидрокарбонат
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противоязвенные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021193
Информация о регистрации в РК: 19.02.2015 - 19.02.2020

Инструкция

Торговое название

Гевискон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия оральная со вкусом мяты

Состав

10 мл суспензии содержат:

активные вещества: натрия альгинат 500 мг,

натрия гидрокарбонат 267 мг,

кальция карбонат 160 мг

вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).

Код ATХ A02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Механизм действия препарата Гевискон® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Фармакодинамика

При приёме внутрь Гевискон® быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 часов, эффективно предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10-20 мл после приёмов пищи и перед сном.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Дети от 6 до 12 лет: по 5-10 мл после приёмов пищи и перед сном.

Детям до 6 лет не рекомендуется.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилакти-ческие реакции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в частности к метилпарагидроксибензоату, пропилпарагидроксибензоату.

Детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом Гевискона® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2 - гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов и эстрамустина).

Особые указания

В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.

Препарат содержит 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и с хроническим калькулезным пиелонефритом.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленнего типа).

При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и период лактации

Открытые контролируемые исследования с участием 500 беременной женщины и накопленный опыт применения не продемонстрировали каких-либо значимых нежелательных эффектов препарата Гевискон® на течение беременности или на здоровье плода и новорожденного ребёнка. Гевискон® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания по клинической необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: Может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 150 или 300 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках находится под этикеткой.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Срок хранения 3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и страна организации-производителя

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, Коктем-1, 15 «А», офис 302.

Тел.: +7 (727) 356 07 52; факс: +7 (727) 356 07 50

Электронный адрес: contact_ru@reckittbenckiser.com

 

Прикрепленные файлы

300040511477976524_ru.doc 48 кб
150236281477977682_kz.doc 55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники