Вобэнзим плюс

МНН: Бромелаины (Бромелайн), Рутозид, Трипсин
Производитель: Мукос Эмульсионс ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие разные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019278
Информация о регистрации в РК: 15.12.2017 - 15.12.2022

Инструкция

Саудалық атауы

Вобэнзим плюс

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ішекте еритін, қабықпен қапталған таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: бромелаин – 450 F.I.P.-ӘБ

трипсин – 1440 F.I.P.-ӘБ (24 μkat)

рутозид тригидраты – 100 мг,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, желатинделген крахмал, магний стеараты, стеарин қышқылы 70, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, тальк.

қабықтың құрамы: макрогол 6000, метакрил қышқылы – метил метилакрилат кополимері (1:1), тальк, үшэтил цитраты, ванилин.

Сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес және тегіс бетімен, сарғыш-жасыл түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Басқа да терапиялық өнімдер

АТХ коды V03A

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамикасы

Сіңуі және таралуы:

Құрамында Вобэнзим плюс бар, ферменттер секілді, үлкен молекулярлық заттар асқазан-ішек жолдарынан әртүрлі жасуша аралық механизмдердің әсерімен сіңіріледі және қанның тасымалдайтын ақуыздарымен (альфа-1-антитрипсинмен, альфа-2-макроглобулинмен) байланысады. Ферменттерді пероральді қабылдағаннан кейін трипсин немесе бромелаиннің плазмалық концентрациясы мен қабылданған дозаның арасында жақсы өзара байланыс байқалады. Препаратты қабылдағаннан кейін 4 күннің ішінде емдік концентрацияға жетеді. Қанның тасымалдаушы ақуыздарымен кешенде белсенді заттар (альфа-1-антитрипсин, альфа-2-макроглобулин) жасушалық рецепторлармен байланысады және кейіннен мононуклеарлық фагоциттер жүйесі, сондай-ақ басқа механизмдер арқылы шығарылады. Абсорбцияланбаған гидролазалар мен рутозид, егер олар денатурирленбеген және қорытылмаған болған жағдайда, организмнен нәжіспен шығарылады.

Фармакодинамикасы

Вобэнзим плюс қан жасушаларының және тамыр жақтауының функционалдық күйiн жақсартады, тамырлардағы қанның тұтқырлығын және тромбтардың түзiлу қаупiн төмендетедi, түзiлген тромбтардың еруіне мүмкiндiк туғызады. Бромелайн, трипсин және рутозид ферменттері шығу тегі қабынудан және қабынудан емес ісінулерге (жұмсақ тіндердің зақымдануы, спорттық жарақаттар) өзінің әсерін білдіреді, нәтижесінде ауыру синдромы азаяды, Вобэнзим плюстің құрамына кіретін ферменттер қабыну медиаторларының тікелей протеолизімен, сондай- ақ қабыну ошағында онкотикалық қысымды азайту жолымен түсіндіріледі. Бұл ісінудің, тіндердің кернелуінің және жүйке ұштарына қысымның азаюына әкеледі.

Вобэнзим плюс қабыну ошағында микроайналымды жақсартады, оттегінің және қоректік заттардың жеткізілуін (қанмен жабдықтауды) арттырады, сөйтіп созылмалы аурулар кезінде және операциядан кейінгі кезеңде репаративті үдерістерді ынталандырады.

Вобэнзим плюс тыныс жолдарының созылмалы аурулары кезінде бронхтардың және өкпе тінінің қанмен жабдықталуын жақсартады, қақырықты сұйылтады, кірпікшелі эпителийдің функциясын жақсартады және бронхтардың дренаждық функциясын қалпына келтiредi.

in vitro және in vivo жағдайында, бромелаин және трипсин ферменттерін зерттегенде олардың иммундық кешендердің түзілуіне (патогенных), стимуляцияланбаған мононуклеарлық жасушаларының белсенділенуіне және адгезивті молекулалардың экспрессиясын төмендетуге (мысалы, CD 44, CD 54, сондай-ақ ICAM – 1 түрінде белгілі) тежейтін әсерін көрсетті.

Вобэнзим плюс қабыну ошағының микроциркуляциясы мен қанмен қамтамасыз етілуін жақсарту жолымен антибиотиктердің тиімділігін жоғарылатады.

Вобэнзим плюс жұқпалы қабынуды антибиотиктермен емдеудің орнын баса алмайды, бірақ оның тиімділігін арттырады.

Қолданылуы

Кешенді емде:

- жарақаттан кейінгі және операциядан кейінгі ісінулер

- лимфалық ісінулер және микроциркуляторлық бұзылыстар

- флебиттер, тромбоздан кейінгі синдром (көктамырлардың қайтадан қабынуынан кейінгі жағдай), трофикалық ойық жара;

- ер адамдарда несеп-жыныс жолының жедел және созылмалы қабынуларын: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит;

- әйелдерде кіші жамбас ағзаларының жедел және созылмалы қабыну ауруларын: аднексит, сальпингоофарит;

- ревматоидты артрит, жұмсақ тіндердің ревматизмі (мысалы: бұлшықеттік ревматизм, теннистік шынтақ синдромы немесе латеральді эпикондилит, қатып қалған иық синдромы немесе иық буынының адгезивті капсулиті, тендовагинит), буындардың және омыртқаның дегенеративті аурулары.

6 жастан бастап балалар мен ересектерде қолданылуы мүмкін.

Қолдану тәсілі және дозалары

Таблеткаларды тамаққа дейін кемінде 30 минут қалғанда, шайнамай, сумен ішіп (200мл), ішке қабылдау керек.

Ересектер

Емдік мақсатта 2 апта бойы күніне 3 рет 3 таблеткадан қабылдайды.

Ерекше жағдайларда (ісінуді, көгеруді және қан кетуді тез тоқтату қажет болғанда ауыр ауруларда, жедел қабынуларда, жарақаттан кейін және операциядан кейінгі кезеңде) ең жоғары ұсынылатын доза тәулігіне үш қабылдауға бөлінген 12 таблетканы құрайды.

Алдын алу үшін 2 апта бойы күніне 3 рет 2 таблеткадан дозалауда қабылдау ұсынылады.

Балалар

6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға – дене салмағының 10 кг тәулігіне 1 таблетка. Осы доза екі немесе үш қабылдауға бөлінуі керек. 12 жастан бастап ересектерге арналған сызба бойынша қолданылады.

Препаратты қабылдау және дозалау курсын өзгерту тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана мүмкін болады.

Жағымсыз әсерлері

  • нәжістің жиілеуі

  • препараттың дозасын уақытша азайту кезінде тез басылатын нәжістің консистенциясы мен иісінің өзгеруі

- препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалатын сирек аллергиялық реакция (тері бөртпесі, қышыма) туындауы мүмкін

- жүрек айнуы, метеоризм, іш ауыруы, бас ауыруы, экзантема, жалпы әлсіздік

- ішектің лық толып кеткен сезімі. Күндізгі дозаны бірнеше жеке дозаларға бөліп, мұның алдын алуға болады.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • жекелей көтере алмаушылық

  • қанның ұюының туа біткен немесе жүре пайда болған бұзылулары (мысалы, гемофилия)

  • бауырдың жедел аурулары

  • 6 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрiлік заттармен үйлеспеушiлiк жағдайлары анықталмады. Антибиотиктермен бірлесе Вобэнзим плюс препаратын қолдану антибиотиктермен емдеудің тиiмдiлiгiн арттырады.

Айрықша нұсқаулар

Жұқпалық үдерістер жағдайында Вобэнзим плюс препараты антибиотиктердің орнын баса алмайды.

Аурудың асқыну жағдайында Вобэнзим плюс препаратын қабылдау кезінде дозаны уақытша азайту ұсынылады және дәрігерге қаралу керек.

Гемодиализді жүргізу дәрігермен кеңескеннен кейін ғана мүмкін.

Қант диабетінен зардап шегетін емделушілерге препараттың әрбір таблеткасының құрамында 0,015 нан бірлігі барын ескеруі керек.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде абайлап, емнің анаға деген күтілген пайдасы ұрықтағы жағымсыз әсерлерінің пайда болуының әлеуетті қаупінен жоғары болған жағдайда ғана қолдануға болады (тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана!)

Дәрілік заттың көлік құралын немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат допинг болып табылмайды және автомобиль жүргізуге және психикалық және физикалық реакциялардың жоғары жылдамдығын талап ететін жұмыстарды орындауға кері әсер етпейді.

Артық дозалануы

Препараттың артық дозалану жағдайлары белгісіз.

Шығарылу түрі және қаптамасы

20 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан және/немесе поливинилхлоридті, полиэтиленді үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 немесе 10 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады.

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 15 0С-ден 25 0С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін, пайдалануға болмайды!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия.

Д-13509 Берлин, Германия

Тіркеу куәлігінің иесі

МУКОС Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия.

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы, телефон нөмірі, факс нөмірі, электрондық поштасы.

Қазақстан Республикасындағы MUCOS Pharma CZ SRO өкілдігі

050026, Қазақстан Республикасы, Алматы қ-сы, Мұратбаев көшесі, 62

68 кеңсе, тел./факс +7 727 253 66 94.

 

Прикрепленные файлы

323812561477977084_ru.doc 76.5 кб
062449251477978258_kz.doc 77.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники