Веносмил

Производитель: ФАЭС ФАРМА, С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гидросмин
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020452
Информация о регистрации в РК: 07.06.2019 - 07.06.2024

Инструкция

Торговое название

 Веносмил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: гидросмина 200.0

вспомогательные вещества: магния стеарат.

состав

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус и крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсул порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы, Препараты, снижающие проницаемость капилляров, Биофлавоноиды. Гидросмин.

Код АТХ С05СА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного перорального применения Гидросмина здоровым добровольцам было замечено, что кривая плазматических концентраций препарата по сравнению с временем имеет бифазный характер. Начальный пик наблюдается спустя 15 минут после применения и после этого начинает медленно снижаться. Спустя четыре часа после применения наблюдается новое повышение уровней, стабилизация достигалась между 5 и 8 часом после применения. После этого уровни плазмы снижались и спустя 24 часа после применения практически не обнаруживались.

Гидросмин выводится очень быстро, 90% дозы выводится в течение 48 часов. Основной путь выведения с калом (приблизительно 80% применяемой дозы выводится этим путем), на выведение с мочой приходится только 16-18%.

Фармакодинамика

Действующее вещество Веносмила - гидросмин, который благодаря своей химической структуре, относится к группе флавонидов. Это стандартная смесь, которая состоит из 5 и 3’-моно-О-(β-гидроксиэтил)-диосмина и 5,3’-ди-О-( β-гидроксиэтил)-диосмина.

Механизм действия гидросмина полностью не изучен, но его можно связать с ингибированием деградации катехоламинов. Особенно через ингибирование катехол-О-метилтрансферазы. Несмотря на неясность механизма действия, можно выделить четыре основных фармакологических действия гидросмина:

а) действие на проницаемость (уменьшает капиллярную проницаемость, вызванную различными веществами, такими как гистамин, брадикинин и т.д.) и хрупкость капилляров (уменьшает хрупкость капилляров, вызванную неправильным питанием),

б) улучшает гемореологические свойства эритроцитов (увеличивая способность эритроцитов деформироваться и уменьшая вязкость крови),

в) действие на веномоторный тонус (вызывает постепенное и постоянное сокращение гладкой мускулатуры венозной стенки),

г) создает подходящие условия для улучшения лимфатической циркуляции. Гидросмин вызывает дилятацию лимфатических протоков и увеличение скорости лимфатической проводимости, таким образом улучшая лимфатический поток.

Веносмил улучшает клинические симптомы венозной периферической недостаточности (боль, ощущение тяжести, отек и т.д.), что достоверно отличается от действия плацебо. Без сомнения, действующее вещество этого препарата оказывает существенное действие на последствия венозного стаза, вызванного варикозной дилатацией сосудов нижних конечностей.

Показания к применению

  • облегчения симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей (отеки и боль, ощущение тяжести в ногах)

  • симптоматическое лечение геморроя в фазе обострения.

Способ применения и дозы

Препарат применяют во время еды, запивая водой.

Взрослым (200 мг) три раза в день (каждые 8 ​​часов.) по 1 капсуле. Длительность курса лечения - 3 месяца.

При обострении геморроя назначают прием три раза в день (каждые 8 ​​часов.) по 2 капсулы (400 мг). Длительность курса лечения- 3-4 недели.

Улучшение может наблюдаться на второй, третьей неделе лечения.

Повторение проявлений симптомов болезни зависит от тяжести заболевания. Длительное применение препарата в течение 1-2 лет с перерывами в лечении 1-2 месяца, пациентам с хронической венозной недостаточностью или посттромботическим синдромом может быть рекомендовано каждые 3 месяца.

Побочные действия

Часто

- боль в желудке, тошнота

- трещины, зуд, сыпь

- слабость, головная боль.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- заболевания щитовидной железы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не известны

Особые указания

Беременность и период лактации.

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Данных о проникновении препарата в грудное молоко нет, поэтому не рекомендуется его применять в период кормления грудью.Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Благодаря хорошей переносимости Веносмила возможность интоксикации практически исключена на практике, даже в случаях случайной передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиево- алюминиевой.

По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ФАЭС ФАРМА, С.А.

Адрес: ул. Максимо Агирре, 14

48940 Лейоа (Испания)

Владелец регистрационного удостоверения

ФАЭС ФАРМА, С.А.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство РК: «Медиал Ди энд Пи ЛТД»

тел +77272954882/83,

e-mail: medial.gulzira@gmail.com

 

Прикрепленные файлы

053349881477976723_ru.doc 53 кб
739431991477977879_kz.doc 59.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники