Бронхостоп® Раствор

МНН: Алтея лекарственного корни, Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: Квизда Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020650
Информация о регистрации в РК: 18.06.2014 - 18.06.2019

Инструкция

Торговое название

Бронхостоп® Раствор

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 150 мл

Состав

100 г препарата содержат

активные вещества: тимьяна травы экстракт жидкий 13.50 г,

алтея корня экстракт жидкий 11.53 г*,

вспомогательные вещества: концентрат сока малины, сахароза, кислота аскорбиновая, метилпарагидроксибензоат (Е 218),

пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.

* В состав алтея корня экстракта жидкого входит метилпарагидроксибензоат и сахароза.

Описание

Вязкая жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом тимьяна и малины.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты.

Комбинация отхаркивающих препаратов.

Код АТХ R05CA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тимол, основной компонент тимьяна травы экстракта жидкого, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные плазменные уровни достигаются примерно через 2 часа. Период полувыведения составляет около 10 часов. Выделяется через легкие (с мокротой) и почки в виде сульфата тимола и глюкуронида через 24 часа.

Фармакодинамика

Ингредиенты тимьяна облегчают отхаркивание стойкой, вязкой слизи благодаря своим секретолитическим, секретомоторным и бронхоспазмолитическим свойствам. Кроме того, эфирные масла, которые содержатся в тимьяна травы экстракте жидком, обладают антисептическими свойствами.  

Полисахариды, входящие в состав корня алтея, уменьшают раздражение слизистых оболочек и снижают периферическую кашлевую активность.

Показания к применению

- для уменьшения раздражения глотки и как отхаркивающее средство при кашле, связанном с простудными заболеваниями верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь, в неразбавленном виде.

Если требуется, препарат Бронхостоп® Раствор можно применять разбавленным водой или теплым чаем.

Взрослые: по 10 мл каждые 3 часа до 6 раз в сутки. Максимальная суточная доза 60 мл. 

Продолжительность применения

Самолечение с использованием препарата Бронхостоп® Раствор не должно продолжаться более 5 дней. Если симптомы заболевания не исчезают, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

- реакции гиперчувствительности (включая один случай анафилактического шока и один случай отека Квинке)

- расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта в связи с содержанием аскорбиновой кислоты (изжога, тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея)

- аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи)

- тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, гипергликемия, глюкозурия

- учащенное мочеиспускание (поллакиурия), повреждения гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях (при высоких дозах аскорбиновой кислоты).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам, другим растениям семейства Губоцветных (Lamiaceae) или к любому из вспомогательных веществ,

- алкоголизм, эпилепсия,

- одновременный прием аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г у пациентов с гипероксалурией,

- гемохроматоз, тромбоз, тромбофлебит,

- беременность и период лактации,

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе аскорбиновой кислоты:

- лекарственное средство не рекомендовано принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту,

- аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови пенициллина и тетрациклина,

- аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа и алюминия, поэтому одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендовано, особенно пациентами с почечной недостаточностью,

- витамин С может повышать уровень эстрогена при приеме пероральных контрацептивов и гормонально-заместительной терапии (ГЗТ),

- аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов),

- аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).

Особые указания

В случае появления одышки, лихорадки и/или гнойных выделений необходимо обратиться к врачу.

Аскорбиновая кислота в высоких дозах (>400 мг / сут) может вызвать гемолитическую анемию у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты необходимо соблюдать осторожность пациентам с повышенной свертываемостью крови, сидеробластной и серповидноклеточной анемией, талассемией, полицитемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.

Препараты, содержащие кислоту аскорбиновую, необходимо принимать с осторожностью пациентам, страдающим почечной недостаточностью, в связи с риском образования почечных оксалатных камней.

В случае предрасположенности к формированию почечных камней при приеме высоких доз витамина С (2000 - 3000 мг / сутки) существует риск образования почечных камней оксалата кальция. Поэтому пациентам с рецидивирующим формированием почечных камней рекомендуется не превышать ежедневный прием витамина C выше 50 - 100 мг.

После приема Бронхостоп® Раствора в количестве, при котором доза аскорбиновой кислоты превысит грамм, её концентрация в моче может возрастать до такой степени, что данные различных клинических параметров (глюкоза, мочевая кислота, креатинин, неорганический фосфат) нарушаются. Кроме того, это может привести к ложноотрицательным результатам исследования кала на скрытую кровь после приема кислоты аскорбиновой в граммовых дозах. В общем, обнаружение химических веществ колориметрическим методом может быть нарушено. Поэтому рекомендуется приостановить прием витамина С за несколько дней до проведения таких исследований.

Бронхостоп® Раствор содержит 232 мг этанола в 5 мл. Поэтому не следует применять данный препарат детям, пациентам с алкогольной зависимостью, заболеваниями печени, эпилепсией, беременным и кормящим женщинам.

Бронхостоп® Раствор содержит консерванты метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут привести к развитию реакций гиперчувствительности, включая реакции замедленного типа.

Предупреждение для больных сахарным диабетом:

В 5 мл препарата содержится 1.75 г сахарозы, что соответствует примерно 0.15 хлебных единиц (ХЕ). Это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности применения прием во время беременности и кормления грудью не рекомендован.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат содержит спирт, поэтому его применение не рекомендовано водителям транспортных средств и работающим с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: проявление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл препарата во флаконе из коричневого стекла с насадкой и навинчивающимся колпачком из полиэтилена и кольцом с защитой от вскрытия.

По 1 флакону вместе с полипропиленовым мерным стаканчиком со шкалой от 2.5 до 20 мл и инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Допустимо образование хлопьевидного осадка и отложений на внутренней стороне колпачка.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Квизда Фарма ГмбХ, Эффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения

Квизда Фарма ГмбХ, Эффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия.

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария)

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул.Байзакова, д.280

Tел./факс +7 (727) 332 20 79

Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua

Прикрепленные файлы

654012501477976680_ru.doc 79 кб
509497761477977810_kz.doc 76.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники