Бестоксол (Таурин)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Бестоксол
Международное непатентованное название
Таурин
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные 4 %
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.
Код АТХ S01XA
Показания к применению
‒ дистрофические поражения сетчатой оболочки глаза
‒ дистрофия и травма роговицы
‒ катаракта (старческая, диабетическая, травматическая и лучевая)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная чувствительность к таурину или компонентам препарата
детский возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком.
При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных средств, интервал между их применением должен составлять не менее 10-15 минут. Глазные мази следует применять последними.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия в случае совместного применения Бестоксола с тимололом. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижение продукции водянистой влаги.
Специальные предупреждения
При открытоугольной глаукоме инстилляции препарата проводят за 20-30 минут до применения тимолола.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Беременность и период лактации
Данные о применении препарата у женщин в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Препарат следует использовать у женщин в период беременности и кормления грудью только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат Бестоксол закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли 3-4 раза в сутки, если не указано врачом иное.
Метод и путь введения
Только для местного применения.
Частота применения с указанием времени приема
При катарактах применяют в виде инстилляций по 2-3 капли 2-4 раза ежедневно в течение 3 месяцев. Курсы повторяют с месячным интервалом.
При травмах применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
- аллергические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество - таурин 40 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1.0 мг, натрия гидроксид до pH 5.6-5.8, вода для инъекций до 1.0 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат применять в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар, Стамбул.
Телефон: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Грузия
ул. Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси.
Телефон: + 995 32 2 21 28 12
Факс: + 995 32 2 21 28 13
е-mail: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Алматы, пр. Суюнбая 222 б
Сотовый тел +7 701 786 33 98.
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz