Ацикловир-ТК (Ацикловир)

Ацикловир-ТК

Ацикловир

Лекарственная форма, дозировка

Крем для наружного применения, 5 %

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для использования в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир.

Код АТХD06BB03

- инфекции губ и лица, вызванные вирусом Herpes simplex (herpeslabialis).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат следует наносить только на участки лица и губ, пораженные вирусом герпеса. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Не использовать для лечения генитального герпеса, а также любых других инфекций. Пациентам с особенно сильным рецидивирующим герпесом губ, а также, в случае сомнения о наличии герпеса губ или лица, необходимо обратиться к врачу. Следует избегать контакта с глазами. В случае попадания крема в глаза, необходимо тщательно промыть теплой водой и обратиться к врачу при необходимости.

Пациентам с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга или при наличии ВИЧ-инфекции) применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

В составе имеются вспомогательные вещества, которые могут вызывать раздражения кожи (пропиленгликоль) и местные кожные реакции, например, контактный дерматит (цетиловый спирт).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены. Перед применением препарата, необходимо проконсультироваться с врачом тем пациентам, которые регулярно принимают любые другие препараты.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Ограничений к применению в детском возрасте нет.

Во время беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Только для наружного применения. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (каждые 4 часа за исключением ночного времени)тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Лечение следует начать как можно раньше, предпочтительно на ранних этапах (зуд или покраснение). Лечение может быть также начато и на более поздних стадиях (папула или везикула).

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.

Если вы забыли нанести необходимую дозу, сделайте это как только вспомните.

Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема и избегать растирания пораженных участков руками или полотенцем для предупреждения дополнительного инфицирования пораженных участков или распространения инфекции.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При нанесении или случайном проглатывании значительного количества крема передозировка не выявлена. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

не часто (≥ 1/1000 и<1/100)

- проходящее покраснение и жжение на участках нанесения препарата

- небольшая сухость и шелушение

- зуд

редко (≥ 1/10000 и <1/1000)

-эритема

-контактный дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата

очень редко (<1/10000)

-реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г крема содержит

активное вещество -ацикловир 5.00 г

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, арлацел 165,полоксамер 407, диметикон 20, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородный крем белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и комочков и без видимого расслоения.

По 2 г, 5 г в тубы из комбинированного материала для лекарственных средств.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Картонные пачки в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru