Ацикловир (Ацикловир)

Ацикловир

Ацикловир

Лекарственная форма, дозировка

Мазь, 5 %

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир.

Код АТХ D06BB03

- для местного лечения начального генитального герпеса и при ограниченных неопасных для жизни кожно-слизистых инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), у пациентов с ослабленным иммунитетом

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения мази и избегать растирания пораженных участков руками или полотенцем для предупреждения дополнительного инфицирования пораженных участков или распространения инфекции.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлены.

Специальные предупреждения

Препарат следует наносить только на пораженные вирусом герпеса участки.

Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания мази в глаза, необходимо тщательно промыть теплой водой и обратиться к врачу при необходимости.

Рекомендуемая дозировка, частота применения и продолжительность лечения не должны быть превышены. Нет данных, подтверждающих применение мази Ацикловир 5% для предотвращения передачи инфекции другим лицам или предотвращения повторных инфекций при применении при отсутствии признаков и симптомов. Мазь ацикловира 5% не следует применять для профилактики рецидивирующих инфекций ВПГ.

Хотя клинически значимой вирусной резистентности, связанной с применением мази Ацикловир 5% не наблюдалось, такая возможность существует.

Пациентам с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга или при наличии ВИЧ-инфекции) применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Применение в педиатрии

Ограничений к применению у детей нет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли ацикловир при наружном применении с грудным молоком. Системное воздействие после местного применения минимально. Кормящие матери, у которых есть активные герпетические поражения вблизи или на груди, должны избегать кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные об отрицательном влиянии ацикловира при местном применении в терапевтических дозах на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют. Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженный участок кожи 5 раз в день (каждые 4 часа).

Препарат следует наносить на поражения или развивающиеся поражения как можно скорее, предпочтительно на самых ранних стадиях (в продромальном периоде или при эритеме). Лечение также может быть начато на более поздних стадиях (папула или волдырь).

Дети

Препарат используется у детей так же, как у взрослых.

Пациенты пожилого возраста.

Ограничений к применению в пожилом возрасте нет.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Длительность лечения

Терапию следует начинать как можно раньше после появления признаков и симптомов. Лечение следует продолжать не менее 4-5 дней в зависимости от локализации герпетической инфекции.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка при местном применении 5% мази ацикловира маловероятна из-за ограниченной чрезкожной абсорбции. Никаких неблагоприятных эффектов не наблюдалось при приеме внутрь всего содержимого тубы, содержащей ацикловир. Однако, в случае повторного приема препарата внутрь в течение нескольких дней возможно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и со стороны нервной системы (головная боль, спутанность сознания). При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу. Ацикловир выводится с гемодиализом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

- преходящее покраснение и жжение на участках нанесения препарата

- небольшая сухость и шелушение

- зуд

Редко

- эритема

- контактный дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата

Очень редко

- реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк и крапивницу

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г мази содержит

активное вещество - ацикловир 50.00 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 540 Blend, полиэтиленгликоль 300

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная мазь мягкой консистенции белого или почти белого цвета, свободная от посторонних включений.

По 15 г препарата помещают в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Oxalis Labs, Индия

Village Theda, PO. Lodhimajra, Tehsil Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh – 174 101, India

Тел.: + 9117 95669500

e-mail: ajay@macleodspharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

Маcleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Тел.: +9122 66762800, факс: +9122 28216599

e-mail: ajay@macleodspharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Тулебаева 38/61, 5 этаж

Тел./факс. +7 727 2734593

E-mail: regulatorykazakh@macleodspharma.com