Аскорбиновая кислота с сахаром (Аскорбиновая кислота)

МНН: Аскорбиновая кислота
Производитель: Султан ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№017421
Информация о регистрации в РК: 25.01.2022 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Аскорбиновая кислота с сахаром

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

0,025г таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации. Аскорбиновая кислота (витамин С), простая.

Код АТХ А11GA01

Показания к применению

- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С

- в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте

- при длительном применении - сахарный диабет, гипероксалурия,

нефролитиаз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- детский возраст до 6 лет

С осторожностью сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гепероксалурия, почечнокаменная болезнь

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклина.

При одновременном применении с эстрогенами - повышает уровень гормона в сыворотке крови, с оральными контрацептивами, содержащими эстрогены - уменьшает контрацептивный эффект. Не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов. Аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов группы пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск возникновения кристаллурии при лечении салицилатами. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию салицилатов, бензилпенициллина и тетрациклинов в сыворотке крови.

Специальные предупреждения

Витамин С не аккумулируется в организме. При употреблении дозировок свыше ежедневной потребности организма в витамине С, он выводится с мочой.

Применение аскорбиновой кислоты в дозах свыше 500 мг/сутки может спровоцировать гемолитический криз у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, привести к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

С особой осторожностью назначают пациентам с мочекаменной болезнью, не рекомендуется длительно применять большие дозы.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.

Во время беременности или лактации

С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С (более 1 г в сутки) могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации только после консультации с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

С профилактической целью назначают: Взрослым – по 50-100 мг/сутки; детям- 25 мг/сутки.

С лечебной целью назначают: Взрослым - по 50-100 мг/сутки 3-5 раз в день; детям по 50-100 мг 2-3 раза в день.

Длительность лечения зависит от характера заболевания и определяется врачом.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь, после еды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного средства.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- возможны аллергические реакции к компонентам препарата

- при длительном применении больших доз – головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница

- умеренная поллакиурия, при длительном применении - гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек

- раздражение слизистой оболочки желудочно - кишечного тракта, при длительном применении - тошнота, рвота, диарея, боли в животе гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ

- при длительном применении - снижение проницаемости капилляров

- кожная сыпь, гиперемия кожи

- гемолитическая анемия

Изменение лабораторных показателей:

- тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество - аскорбиновая кислота 0,025 г,

вспомогательные вещества – сахар 2.495 г., крахмал картофельный, тальк, эссенция ароматическая пищевая

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета без риски, кисловато-сладкого вкуса с привкусом персика.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в бумагу парафинированную из комбинированного материала «Композит» или в комбинированную полимерную пленку «ПЭТ» вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

250 С.

Хранить в недоступном от детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан

041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5

Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986

Адрес электронной почты: toosultan@list.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан

041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5

Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986

Адрес электронной почты: toosultan@list.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан

041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5

Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986

Адрес электронной почты: toosultan@list.ru

Прикрепленные файлы

ИМП_каз.docx 0.02 кб
ИМП.docx 0.02 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники