Аналергин-L

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аналергин-L

Международное непатентованное название

Левоцетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: Опадри Y1-7000Н Белый (полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171),гипромеллоза 2910 5сР ).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета

овальной формы, с гравировкой «LC5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Левоцетиризин.

Код АТХ R06AE09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно, не зависят от дозы и времени и практически не отличается от фармакокинетики цетиризина. Левоцетиризин быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 0.9 часа после однократного приема внутрь терапевтической дозы и составляет 207 нг/мл. Объем распределения составляет 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Менее 14% левоцетиризина подвергается метаболизму в печени путем N-, О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Период полувыведения составляет 7,9±1,9 часов. Общий клиренс – 0,63 мл/мин/кг. Выведение левоцетиризина и метаболитов в основном осуществляется с мочой (85,4%) и с фекалиями (12,9%). Левоцетиризин выводится как путем клубочковой фильтрации, так и посредством активной тубулярной секреции.

У больных с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Аналергин-L представляет собой левоцетиризин, энантиомер цетиризина, относится к антагонистам гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Аналергин-L оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием. Аналергин-L

не влияет на интервал QT и практически не оказывает седативного эффекта.

Показания к применению

- аллергические заболевания (аллергический ринит)

- хроническая идиопатическая крапивница

Способ применения и дозы

Таблетка принимается целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости во время или вне приема пищи один раз в сутки.

Взрослым и детям с 6 лет таблетки Аналергин-L назначаются по 5 мг/сут.

Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется.

У больных с нарушением функции почек при КК от 30 до 49 мл/мин доза снижается в два раза (1 таблетка каждые 2 дня), при КК от 10 до 29 мл/мин - в 3 раза (1 таблетка каждые 3 дня).

Длительность приема зависит от заболевания. Для лечения поллиноза назначают в среднем в течение 1–6 недель. При хронических заболеваниях длительность лечения определяется индивидуально, учитывая динамику клинических симптомов.

Побочные действия

Часто

- сонливость, усталость, астения, головная боль

Нечасто

- боль в животе, сухость во рту

Очень редко

- агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгезия

- зрительные нарушения

- диспноэ, одышка

- тошнота, повышение аппетита, рвота

- аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд)

- миалгия

- гепатит, нарушение функции печени

- увеличение массы тела

- сердцебиение, тахикардия

- дизурия, задержка мочи

- отек

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина

- тяжелая почечная недостаточность (КК < 10 мл/мин)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Аналергин-L с:

-псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом - взаимодействий не выявлено,

- теофиллином (400 мг/сут) – отмечается снижение клиренса левоцетиризина на 16%.

Совместное применение с макролидами и кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Особые указания

Во время лечения Аналергин-L следует проявлять осторожность:

- при почечной недостаточности средней степени тяжести

- в пожилом возрасте (возможно снижение клубочковой фильтрации).

При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

В связи с наличием лактозы, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lарр лактазы или глюкозо-галактозы, мальабсорбции, не следует принимать таблетки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая вероятность развития таких побочных эффектов, как сонливость, головокружение, нарушение зрения рекомендовано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.

Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Тeva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль

Контроль качества «Teva UK Ltd», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

«Тeva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Тева Чешские Предприятия» в РК

050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail teva@teva.co.il