Ампициллин (капсулы, 500 мг, Медофарм Пвт. Лтд.)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Ампициллин
Международное непатентованное название
Ампициллин
Лекарственная форма
Капсулы 250мг и 500мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – ампициллин 250 мг и 500мг
(в виде ампициллина тригидрата 288,70 мг и 577,40 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк,
желатиновая капсула: вода очищенная, натрия лаурилсульфат, повидон, бронопол, желатин,
крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), понсо 4 R (Е124), синий блестящий FCF-FD&C синий 1 (Е133), солнечный закат желтый FCF FD&C желтый 6 (Е110),
корпус капсулы: титана диоксид (Е171), кармуазин (Е122), понсо 4 R (Е124).
фармацевтические чернила: Shellac-NF, спирт абсолютный, спирт изопропиловый, бутанол, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е-172).
Описание
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы, размер №1, с крышечкой черного цвета и корпусом красного цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMPI 250», на второй – нанесены надписи: логотип компании «Троге Медикал ГмбХ», включающий голову орла и лого «Troge» (для капсул 250 мг)
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы, размер №0, с крышечкой черного цвета и корпусом красного цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMPI 500», на второй – нанесены надписи: логотип компании «Троге Медикал ГмбХ», включающий голову орла и лого «Troge» (для капсул 500 мг)
Содержимое капсул - белый или почти белый гранулированный порошок
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины.
Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин
Код АТХ J01СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь происходит быстрое всасывание ампициллина, биодоступность – 40%; время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 500мг – 2 ч, максимальная концентрация в плазме крови – 3-4нг/мл.
Связь с белками плазмы крови – 20%.
Препарат равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, слюне. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении).
Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей – с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика
Ампициллин – антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путем ацетилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты, кислоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.
Наибольшую активность проявляет в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (кроме бета-лактамазопродуцирующих штаммов), Staphylococcus aureus (кроме бета-лактамазопродуцирующих штаммов), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium xerose, Bacillus anthracis, Enterococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, умеренно активен в отношении грамотрицательных Escherichia coli, Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp., Leptospira spp., Borrelia spp., Treponema pallidum, Vibrio cholerae; грамотрицательные анаэробные кокки: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium acnes, Fusobacterium spp..
К ампициллину устойчивы бета-лактамазопродуцирующие штаммы Staphylococcus spp. и других грамотрицательных бактерий, Pseudomonas aeruginosa, индол-положительные штаммы Proteus spp., Bacteroides spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., H. pylori, Mycobacterium tuberculosis. В настоящее время большинство госпитальных штаммов Escherichia coli и Proteus mirabilis устойчивы к препарату (уровень устойчивости 20-30%).
Показания к применению
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- инфекции мочеполовой системы
- гонорея
- бактериальный эндокардит.
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Для взрослых разовая доза составляет 250-500мг, кратность приема – 4 раза в сутки.
Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды или через 2 часа после еды.
Курс лечения 5-7 дней.
Побочные эффекты
редко
- кожная сыпь, крапивница, отек Квинке,
- ринит, конъюнктивит
- лихорадка
- анафилактический шок
- сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит, гастрит, псевдомембранозный энтероколит
- умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия
- токсическое действие на ЦНС (при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью
очень редко
- интерстициальный нефрит, нефропатия
- гепатит и холестатическая желтуха
- эозинофилия
- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- инфекционный мононуклеоз
- лимфолейкоз
- печеночная недостаточность
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в т.ч. колит, связанный с приемом антибиотиков).
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении ампициллина с бактерицидными антибиотиками, в том числе аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками, в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами – антагонизм. При одновременном применении с ампициллином увеличивается эффективность антикоагулянтов и антибиотиков-аминогликозидов. Ампициллин снижает эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов. Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства уменьшают канальцевую секрецию ампициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает всасывание ампициллина. При одновременном применении ампициллина с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи, особенно у больных гиперурекемией.
Особые указания
С осторожностью назначается при наличии аллергических заболеваний, повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам, почечной недостаточности.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Необходимо помнить о возможности развития суперинфекций, вызванных грибами и бактериями. При развитии суперинфекции (обычно вызванной Enterobacter, Pseudomonas или Candida), нужно отменить препарат и/или провести соответствующую терапию.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и ампициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.
Беременность и период лактации
Не назначается при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: проявления токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, препараты для поддержания водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.
В тяжелых случаях – гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3.5 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Медофарм Пвт. ЛТД
No. 50, село Каярамбеду, Гудуванчери – 603 203. Тамил Наду, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Трогe Медикал ГмбХ
19 Милхштрассе, 20148 Гамбург, Германия
+49 (0) 40 44 18 44 – 0
+49 (0) 40 410 73 03
info@trogemedical.de
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции.
г. Алматы
Желтоксан, 37а офис 208
Тел/факс +7-727-2792516
e-mail: info@trogemedical.de