Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е (500 мл)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5 %

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества: изолейцин 2,50 г

лейцин 4,45 г

лизина гидрохлорид 4,28 г

(эквивалентно лизину 3,43 г)

метионин 2,20 г

фенилаланин 2,35 г

треонин 2,10г

триптофан 0,80 г

валин 3,10 г

аргинин 5,75 г

гистидин 1,50 г

аланин 5,25 г

глицин 6,00 г

аспарагиновая кислота 2,80 г

глутаминовая кислота 3,60 г

пролин 2,75 г

серин 1,15 г

тирозин 0,40 г

натрия ацетата тригидрат 1,361 г

натрия гидроксид 0,140 г

калия ацетат 2,453 г

натрия хлорид 0,964 г

магния хлорида гексагидрат 0,508 г

динатрия фосфата додекагидрат 3,581 г

вспомогательные вещества: ацетилцистеин, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций

Содержание аминокислот 50 г/л

Общий азот 7,9 г/л

Калорийность 835 кДж/л ( 200 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 588 мОсм/л

Кислотность, титрация к pH 7.4 приблизительно 17 ммоль/л

pH 5,7 – 6,3

Концентрация электролитов:

Натрий 50 ммоль/л

Калий 25 ммоль/л

Магний 2,5 ммоль/л

Ацетаты 35 ммоль/л

Хлориды 45 ммоль/л

Фосфаты 10 ммоль/л

Цитраты 2,0 ммоль/л

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо–желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Препараты для парентерального питания.

Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.

Так как Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е вводится внутривенно, биодоступность аминокислот и электролитов, содержащихся в растворе составляет 100%.

Состав Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е основан на результатах клинических исследованиях метаболизма при внутривенном введении аминокислот. Аминокислоты в составе Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е подобраны, таким образом, что при внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.

Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины.

Фармакодинамика

Аминоплазмаль Е представляет собой раствор, содержащий аминокислоты (в виде L-изомеров) и электролиты. Целью парентерального питания является снабжение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации клеток ткани и т.д.

Особое внимание в этом плане уделяется аминокислотам, так как многие из них являются необходимыми для синтеза белка.

Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в растворе Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е, обеспечивают высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое действие Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.

С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.

Показания к применению

• обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Способ применения и дозы

Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е используется для внутривенного введения путем центрально венозной инфузии.

Методика применения препарата

Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не повреждён. После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно. Для введения раствора используйте только стерильные инфузионные системы. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться.

Рекомендуемые дозы

Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями в аминокислотах, электролитах и жидкости, в зависимости от состояния пациента (состояние питания или степень катаболизма азота в зависимости от основного заболевания).

Взрослым и подросткам от 15 до 17 лет

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

Средняя суточная доза:

20-40 мл/кг массы тела, что соответствует:

1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела

1400 – 2800 мл для 70 кг массы тела

Максимальная суточная доза:

40 мл/кг массы тела, что соответствует:

2,0 г аминокислот/кг массы тела

140 г аминокислот для 70 кг массы тела

2800 мл для 70 кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

2 мл/кг массы тела/час, что соответствует:

0,1 г аминокислот/кг массы тела/час

45 капель/мин для 70 кг массы тела

2,34 мл/мин для 70 кг массы тела

Дети и подростки до 14 лет:

Дозировки для данной группы пациентов являются средними, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально в соответствии с возрастом, стадией развития и превалирующим заболеванием.

Суточная доза для детей от 3 до 5 лет:

30 мл/кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

20 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

2 мл/кг массы тела /час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела /час

В случае если потребность в аминокислотах составляет 1 г/кг массы тела в сутки и более, особое внимание должно уделяться ограничению количества вводимой жидкости. Во избежание перегрузки жидкостью, следует использовать растворы аминокислот с более высоким их содержанием.

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Длительность применения растворов аминокислот определяется наличием показаний для парентерального питания.

Побочные действия

В начале парентерального питания могут наблюдаться побочные действия, имеющие отношения к парентеральному питанию в целом.

Нечастые (1/1.000 - 1/100)

- тошнота, рвота

- головная боль, озноб, повышение температуры тела

При использовании Аминоплазмаль Б.Браун 5%Е аллергических реакций отмечено не было, однако, как препарат парентерального питания в целом наличие аллергических реакций возможно.

Противопоказания

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту раствора

• врожденные аномалии аминокислотного обмена

• тяжелые нарушения кровообращения с риском для жизни (шок)

• гипоксия

• метаболический ацидоз

• прогрессирующее заболевание печени

• тяжелая почечная недостаточность без гемофильтрации и гемодиализа

• высокая, патологическая концентрация в плазме крови любого электролита, содержащегося в растворе

• детский возраст до 2 лет

• Общие противопоказания для инфузионной терапии:

• декомпенсированная сердечная недостаточность

• острый отек легких

• гипергидратация

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено.

Если, при условиях полного парентерального питания, возникла необходимость в добавлении к раствору Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е других питательных веществ, таких как углеводы, липиды, витамины и микроэлементы, то смешивание с растворами, содержащими данные питательные вещества, должно проводиться в строгих асептических условиях, до полного отсутствия примесей. Уделяйте особое внимание совместимости. С микробиологической точки зрения, смеси должны быть использованы немедленно после приготовления.

Особые указания

Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е должен применяться только после тщательной оценки польза риск, при наличии нарушений аминокислотного обмена, не указанных в списке противопоказаний.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза должна подбираться в соответствии с индивидуальным требованиям.

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови.

Гипотоническая дегидратация должна быть откорректирована необходимым введением жидкости и электролитов до начала парентерального питания.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке крови, уровня глюкозы в крови, жидкостного баланса, кислотно-основного состояния и почечной функции (остаточный азот, креатинин).

Мониторинг так же включает в себя исследование сыворотки протеина и печеночной функциональности.

Следует уделить особое внимание случаям введения большого объема жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.

Растворы аминокислот являются лишь частью парентерального питания.

При парентеральном питании, обеспечение организма аминокислотами должно комбинироваться с введением достаточного количества поставщиков энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), витаминов и микроэлементов.

Если Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е вводится в сочетании с другими питательными растворами, возможность периферического венозного доступа зависит от осмолярности итогового раствора.

Место инфузии (поверхность кожи) должно ежедневно проверяться на наличие признаков воспаления или инфицирования.

Беременность и период лактации

Исследования относительно применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводились. Нет доклинических данных, касающихся применения Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е во время беременности.

Следовательно, Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е должен применяться с осторожностью во время беременности и лактации, и только в случае наличия строгих показаний после оценки пользы и возможных рисков для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е предназначен для использования только в стационарных условиях.

Передозировка

Симптомы: передозировка или чрезмерно высокая скорость инфузии может привести к проявлению реакции непереносимости в виде тошноты, озноба, рвоты и нарушения функции почек.

Лечение: в случае появления реакции непереносимости, введение аминокислот должно быть временно прекращено и возобновлено позже, с меньшей скоростью введения.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мл, 500 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновения света, при температуре не выше 25С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

B.Braun Melsungen AG, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

B.Braun Melsungen AG, Германия

Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»

г.Алматы, ул. Абая 151/115

Телефон: +7 727 334 02 17

Факс: +7 727 334 02 18