Аминокапроновая кислота (5%)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное название
Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - кислота аминокапроновая 50.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота.
Код АТХ В02АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15 – 20 минут. Препарат не связывается с белками крови, быстро выводиться почками преимущественно в неизменном виде. Период полувыведения (Т ½) - 77 мин, за 12 ч выводится более 89 %. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.
Фармакодинамика
Блокируя активаторы плазминогена и частично, угнетая действие плазмина, оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибирует биогенные полипептиды, кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает антиаллергическим действием, угнетает образование антител, повышает детоксикационную функцию печени.
Показания к применению
Кровотечения, обусловленные повышенной фибринолитической активностью крови при:
- состояниях гипо- и афибриногенемии
- фибринолитических кровотечениях, связанных с хирургическими осложнениями (операции на сердце, сосудах, легких, желудке, в урологии, гинекологии)
- апластической, гипопластической анемии
- на фоне новообразований
Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Способ применения и дозы
Кислота аминокапроновая вводится внутривенно.
Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г.
Внутривенно капельно, при острой гипофибриногенемии вводят до 100 мл в виде 5 % раствора со скоростью 50-60 кап/мин (в течение 15-30 мин). В течение первого часа вводят 4-5 г, затем при необходимости по 1 г каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении введение раствора повторяют каждые 4 ч.
Побочные действия
- артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии
- головокружение
- тошнота, рвота, диарея
- одышка
- почечная недостаточность
- снижение слуха, шум в ушах, заложенность носа
- кожная сыпь и другие аллергические реакции
- миоглобинурия
- рабдомиолиз
- мышечная слабость, судороги
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату
- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания
- склонность к тромбозам и эмболиям
- нарушение функции почек
- нарушения мозгового кровообращения
- острые нарушения коронарного кровообращения
- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия
клинических данных по безопасности и эффективности)
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с вливанием раствора глюкозы, гидролизатов, противошоковых растворов. При одновременном применении с антикоагулянтами (прямые, непрямые) снижается коагуляционный эффект препарата.
Особые указания
Назначение препарата следует проводить под контролем концентрации фибриногена в крови и времени свертывания крови. Препарат рекомендуется применять под контролем коагулограммы.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутри почечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.
Беременность и период лактации
Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т. к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат предназначен для применения в условиях стационара.
Передозировка
Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдоминолиза, миоглобулинурии, острой почечной недостаточности.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатининфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата разливают в полипропиленовые контейнеры с одним или двумя портами.
Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Порядок отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17, тел/факс: (727) 2603974.