АМЗИТ-250 (Азитромицин)

МНН: Азитромицина дигидрата (эквивалентно азитромицину)
Производитель: Линкольн Фармасьютикалс Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025188
Информация о регистрации в РК: 08.09.2021 - 08.09.2026

Инструкция

Саудалық атауы

АМЗИТ-250

Халықаралық патенттелмеген атауы

Азитромицин

Дәрілік түрі, дозасы

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Макролидтер, линкозамидтер және стрептограминдер. Макролидтер. Азитромицин.

АТХ коды J01FA10

Қолданылуы

Азитромицин анықталған немесе бір не бірнеше сезімтал микроорганизмдер туындатуы мүмкін мынадай инфекцияларды емдеуге қолданылады:

- жедел бронхит

- жеңілден орташа ауырлыққа дейінгі ауруханадан тыс пневмония

- синусит

- фарингит / тонзиллит

- ортаңғы отит

- тері мен жұмсақ тіндердің инфекциялары

- Chlamydiatrachomatis туындатқан асқынбаған жыныстық инфекцияларын (уретрит және цервицит) бактерияға қарсы препараттарды дұрыс қолдану бойынша ресми ұсыныстарды назарға алу керек.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- бауыр функциясының бұзылуы

- жүктілік және лактация кезеңі

- салмағы 45 кг-нан аз балалар

Сақтықпен:

- аритмияда (қарыншалық аритмия, аралықтың (QT) ұзаруы болуы мүмкін))

- бауыр мен бүйрек функциясының айқын бұзылулары бар балаларға

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

- жүрек өткізгіштігінің бұзылуы: макролидтер QT аралығының сирек ұзаруымен және екі бағытты қарыншалық тахикардияны қоса, қарыншалық аритмиялармен байланысты;

- ұзақ мерзімді жүрек реполяризациясы қаупі жоғары пациенттерде сақтықпен қолдану керек

- аллергиялық реакциялар: Азитромицин ангионевроздық ісіну және анафилаксиялық реакция сияқты ауыр аллергиялық (сирек өлімге әкелетін) реакцияларды тудыруы мүмкін

- суперинфекциялар: Clostridiumdifficile туындаған диареяның қайтадан пайда болу ықтималдығы бар

- бауыр жеткіліксіздігі: бұрын анықталған бауыр ауруы бар пациенттерде сақтықпен қолданыңыз.

- бүйрек жеткіліксіздігі: ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолданыңыз (ШСЖ <10 мл / мин).

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антацидтер: фармакокинетикалық зерттеу антацидті азитромицинмен бір мезгілде қабылдаудың әсерін зерттеді, жалпы биожетімділікке әсер етпеді, дегенмен сарысудағы ең жоғары концентрация шамамен 24% төмендеді. Азитромицинді де, антацидтерді де қабылдайтын пациенттерде препараттарды бір мезгілде қабылдамаған жөн.

Цетиризин: дені сау еріктілерде 20 мг цетиризинмен 5 күн бойы азитромицинді бір мезгілде қабылдау тепе теңдік жағдайында фармакокинетикалық өзара әрекеттесуді туындатпады және QT аралығында елеулі өзгерістер туындатпады.

Диданозин (дидезоксиинозин): АИТВ-оң алты субъектіде күніне 400 мг диданозинмен 1200 мг азитромицинді бір мезгілде қабылдау стационарлық жағдайға әсер етпейтін сияқты. Диданозиннің плацебомен салыстырғанда фармакокинетикасы.

Дигоксин және колхицин: макролидті антибиотиктерді бір мезгілде қабылдау, соның ішінде дигоксин және колхицин сияқты Р-гликопротеин субстраттарымен біріктірілген азитромицин. Бұл қан сарысуындағы Р-гликопротеин субстратының жоғарылауына әкелетіні хабарланды. Демек, азитромицин мен дигоксин сияқты Р-гликопротеин субстраттарын енгізу кезінде қан сарысуындағы дигоксин концентрациясының жоғарылау мүмкіндігін бір уақытта жоққа шығару керек. Азитромицинмен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін сарысудағы дигоксин деңгейін клиникалық бақылау және мүмкін.

Зидовудин: 1000 мг бір реттік дозалар және 1200 мг немесе 600 мг азитромициннің бірнеше дозалары плазмадағы зидовудиннің фармакокинетикасына немесе несеппен шығарылуына немесе оның глюкуронидті метаболитіне аз әсер етті. Алайда, азитромицинді енгізу шеткері қанның мононуклеарларына фосфорланған зидовудин, клиникалық белсенді метаболит концентрациясын арттырады. Бұл тұжырымның клиникалық маңыздылығы анық емес, бірақ бұл пациенттер үшін пайдалы болуы мүмкін. Азитромицин Р450 бауыр цитохромымен елеусіз әрекеттеседі. Эритромицинмен және басқа макролидтермен көрсетілгендей, ол дәрілік заттармен фармакокинетикалық әрекеттесуден өтпейді деп саналады. Бауыр цитохромының Р450 индукциясы немесе цитохром-метаболит кешені арқылы инактивация азитромицинмен жүрмейді.

Қастауыш туындылары:эрготизмнің теориялық мүмкіндігіне байланысты азитромицинді қастауыш туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды. Азитромицин мен келесі препараттар арасында фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілді. Олар Р450 цитохромы арқылы елеулі метаболизмге ұшырайтыны белгілі.

Аторвастатин:аторвастатинді (тәулігіне 10 мг) және 500 мг азитромицинді (күніне) бір мезгілде қабылдау плазмадағы аторвастатин концентрациясын өзгертпейді (HMG CoAreductase негізінде тежейтін талдау).

Карбамазепин:денісауеріктілердегіфармакокинетикалықөзараәрекеттесудізерттеудекарбамазепиндеңгейіненемесеоныңплазмадағыбелсендіметаболитінеқатарласазитромицинқабылдайтынпациенттердеелеуліәсеретпеді.

Циметидин: азитромициннен 2 сағатбұрынтағайындалғанциметидинніңбірреттікдозасыныңазитромицинфармакокинетикасынаәсерінзерттейтінфармакокинетикалықзерттеудеазитромицинфармакокинетикасындаөзгерістербайқалмады. Кумарин типтіпероральдіантикоагулянттар: фармакокинетикалықөзараәрекеттесудізерттеудеазитромицинденісауеріктілерге 15 мг варфариннің бір реттік дозасының антикоагулянттық әсерінөзгерткен жоқ. Азитромицинді және кумарин қатарыныңпероральдіантикоагулянттарынбірмезгілдеқолданукезіндеантикоагулянттардыңпотенциалдануыныңпостмаркетингтіккезеңіндеалынғанхабарламаларболды. Себеп-салдарлық байланысанықталмағанымен, кумарин қатарындағы препараттарды, пероральді антикоагулянттардық абылдайтын пациенттерде азитромицинді қолдану кезінде протромбин уақытынбақыла ужиілігінескеру қажет.

Циклоспорин: азитромицинді 3 күнбойытәулігіне 500 мг дозада, соданкейінбірретқабылдағанденісауеріктілердіқамтитынфармакокинетикалықзерттеуде. Азитромициннің пероральді дозасы 10 мг/кг, өндірілген циклоспорин С Максимум және AUC 0-5 бізелеуліөсті (сәйкесінше 24% және 21%), бірақ AUC 0-∞ елеусіз өзгерістер байқалмады. Сондықтан осы препараттарды бірмезгілде басқару дықарастырмас бұрынабай болу керек. Егер бұл препараттарды бірлесіп басқару қажет болса, циклоспорин деңгейін бақылап, дозаны сәйкесіншет үзету керек.

Эфавиренз:азитромициннің 600 мг және эфавиренздің 400 мг бірреттік дозасын 7 күнбойыбірмезгілдеқабылдауклиникалықмаңыздыфармакокинетикалықөзараәрекеттесугеәкелмеді.

Флуконазол:1200 мг азитромицинніңбірреттікдозасынбірмезгілдеқабылдау 800 мг флуконазолдыңбірреттікдозасыныңфармакокинетикасынөзгертпейді. Азитромицинніңжалпыәсері мен жартылайшығарылукезеңіфлуконазолменбірмезгілдеқолданғандаөзгергенжоқ, алайда азитромициннің Cmax (18%) клиникалық елеусіз төмендеуі байқалды.

Индинавир:1200 мг азитромициннің бір реттік дозасын бірмезгілде қабылдау 5 күнішінде тәулігіне үшрет 800 мг дозадаенгізілетіниндинавирдіңфармакокинетикасынастатистикалықмаңыздыәсереткенжоқ.

Метилпреднизолон: денісауеріктілердегіфармакокинетикалықөзараәрекеттесудізерттеуазитромицинметилпреднизолонныңфармакокинетикасынаайтарлықтайәсереткенжоқ.

Мидазолам: денісауеріктілерде күніне 500 мг азитромицинді 3 күнбойыбірмезгілдеқабылдау мидазоламның 15 мг бірреттікдозасыныңфармакокинетикасы мен фармакодинамикасындаклиникалықмаңыздыөзгерістерболғанжоқ.

Нелфинавир:азитромицинді (1200 мг) жәненелфинавирді тепе-теңдіккүйінде (750 мг) күнінеүшретбірмезгілдеқабылдауазитромицинконцентрациясыныңжоғарылауынаәкелді. Клиникалықелеуліжағымсызәсерлербайқалмадыжәнедозанытүзетуқажетболмады.

Рифабутин: азитромицин мен рифабутинді бір мезгілде қабылда уқансарысуына, белгілі бір препараттың концентрациясына әсеретпейді. Нейтропения азитромицин мен рифабутинді бір мезгілде емдегенадамдардабайқалды. Нейтропения болғанымен рифабутинді қолдану менбайланысты, азитромицинмен біріктірілімімен себеп-салдарлықбайланысанықталмаған (4.8 бөлімді қараңыз).

Силденафил:қалыпты дені сау еріктілерде азитромициннің (3 күн бойы тәулігіне 500 мг) силденафилдің AUC және Cmax немесе оның негізгі айналымдағы метаболитіне әсері туралы ешқандай дәлел жоқ.

Терфенадин:фармакокинетикалық зерттеулер азитромицин мен терфенадин арасындағы өзара әрекеттесу белгілерін анықтаған жоқ. Мұндай өзара әрекеттесу мүмкіндігін толығымен жоққа шығаруға болмайтын сирек жағдайлар туралы хабарланды; дегенмен, мұндай өзара әрекеттесудің орын алғаны туралы нақты дәлелдер болған жоқ.

Теофиллин: дені сау еріктілер азитромицин мен теофиллинді бір мезгілде қолданғанда клиникалық маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесу туралы деректер жоқ.

Триазолам:14 дені сау еріктілерде күніне 500 мг азитромицин 1 және 2-ші күні 250 мг, 2-ші күні 0,125 мг триазоламмен бір мезгілде енгізу триазолам мен плацебомен салыстырғанда триазолам үшін фармакокинетикалық айнымалыларға айтарлықтай әсер еткен жоқ.

Триметоприм/сульфаметоксазол:7-ші күні 1200 мг азитромицинмен 7 күн ішінде триметоприм/сульфаметоксазол DS (160 мг/800 мг) бір мезгілде қолдану триметоприм немесе сульфаметоксазолдың ең жоғары концентрациясына, жалпы әсеріне немесе несеппен шығарылуына айтарлықтай әсер етпеді. Сарысудағы азитромициннің концентрациясы бірдей болды.

Арнайы ескертулер

Пневмонияны емдеуде азитромицин амбулаториялық пероральді терапияға жарамды пациенттерде Streptococcus pneumoniae немесе Haemophilus influenzae туындатқан жеңіл дәрежелі ауруханадан тыс пневмонияны (VP) емдеуде ғана қауіпсіз және тиімді екендігі анықталды. Азитромицинді мынадай кез келген: муковисцидозы бар пациенттер, ауруханаішілік инфекциялары бар пациенттер, белгілі немесе күмәнді бактериемиясы бар пациенттер, ауруханаға жатқызуды қажет ететін пациенттер, егде немесе әлсіреген пациенттер, денсаулығына байланысты елеулі негізгі проблемалары бар пациенттер (иммун тапшылығы немесе функционалдық аспленияны қоса) сияқты орташа немесе ауыр ауруға немесе қауіп факторларына байланысты амбулаториялық пероральді ем үшін орынсыз деп танылған пневмониясы бар пациенттерге қолданбаған жөн.

Аса жоғары сезімталдық

Ангионевроздық ісінуді және анафилаксияны қоса, сирек күрделі аллергиялық реакциялар (өліммен аяқталуы сирек); жедел жайылған экзантематозды пустулезді (AGEP), Стивенс-Джонсон синдромын (SJS), уытты эпидермалдық некролизді (TEN) (өліммен аяқталуы сирек) және дәрілік препараттарды қоса, дерматологиялық реакциялар. Азитромицин қабылдайтын пациенттерде эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен (DRESS) реакция туралы хабарланды. Аллергиялық симптомдардың алғашқы сәтті симптоматикалық еміне қарамастан, симптоматикалық терапия тоқтатылған кезде, кейбір пациенттерде симптомдар көп ұзамай қайта басталды. Бұл пациенттер ұзақ бақылауды және симптоматикалық емдеуді қажет еткен. Аллергиялық реакция пайда болған жағдайда препарат қабылдауды тоқтатып, тиісті ем тағайындау керек. Дәрігерлер симптоматикалық терапияны тоқтатқаннан кейін аллергиялық симптомдардың қайталануы мүмкін екенін білуі керек.

Гепатоуыттылық

Азитромицин бауырда метаболизденіп, өтпен шығарылатындықтан, препаратты бауырдың ауыр ауруларынан зардап шегетін пациенттерге тағайындамаған жөн. Мұндай пациенттерді азитромицинмен емдеуге қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ.

Қастауыш туындылары

Эрготизм қастауыш туындылары бар пациенттерде макролидтер тобының кейбір антибиотиктерін бірлесіп енгізумен туындады. Қастауыш пен азитромициннің өзара әрекеттесу мүмкіндігі туралы мәліметтер жоқ. Алайда, эрготизмнің теориялық мүмкіндігіне байланысты азитромицин мен қастауыш туындыларын бір уақытта тағайындау мүмкін емес.

Суперинфекция

Кез келген антибиотикалық препараттағы сияқты, сезімтал емес организмдермен, соның ішінде зеңдермен суперинфекция белгілерін бақылау ұсынылады.

Clostridium difficile-мен байланысты диарея.

Азитромицинді қоса, көптеген антибиотиктерді қолданғанда антибиотиктермен байланысты жалған жарғақшалы колит туралы хабарланды. Clostridium difficile шығаратын токсин негізгі себеп болып көрінеді. Колиттің ауырлығы жеңілден өмірге қауіптіге дейін өзгеруі мүмкін. Бұл диагнозды антибиотиктерді қабылдау аясында диарея немесе колит (бұл антибиотикпен емдеуді тоқтатқаннан кейін бірнеше апта ішінде пайда болуы мүмкін) дамыған пациенттерде ескеру маңызды. Жеңіл жағдайларда препаратты тоқтату арқылы ғана жоюға болады. Алайда, орташа және ауыр жағдайларда C. difficile-ге қарсы тиімді пероральді бактерияға қарсы дәрімен тиісті емді қарастырған жөн. Көрсеткіштерге сәйкес сұйықтықтар, электролиттер және ақуыз алмастырғыштары берілуі керек. Гипертоксин шығаратын C. difficile штамдары ауру мен өлімнің жоғарылауына әкеледі, өйткені бұл инфекциялар микробқа қарсы терапияға қарсы және колэктомияны қажет етуі мүмкін. Перистальтиканы баяулататын дәрілер, мысалы, апиындар мен атропин (ломотил) бар дифеноксилат жай-күйін ұзартуы және / немесе нашарлатуы мүмкін және қолданылмауы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Chlamidia trachomatis (асқынбаған уретрит немесе цервицит) туындаған несеп-жыныс жолдарының инфекцияларында - бір рет 1 г. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге тағайындау: бүйрек функциясының орташа бұзылулары бар пациенттер үшін (креатинин клиренсі > 40 мл/мин) дозаны түзету қажет емес.

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (ШСЖ < 10 мл/мин) бар пациенттерге азитромицин тағайындағанда сақ болу керек.

QT аралығын ұзарту

Азитромицинді қоса, макролидті өнімдерді қабылдау кезінде QT аралығының ұзаруына байланысты қарыншалық аритмиялар, оның ішінде қарыншалық тахикардия туралы хабарланды. Қатер топтары үшін азитромициннің қауіптері мен артықшылықтарын бағалау кезінде QT аралығының ұзару қаупін (ол өлімге әкелуі мүмкін) ескеру қажет, оның ішінде: QT аралығының ұзаруына бейім пациенттер, IA және III класты аритмияға қарсы препараттар, нейролептиктер, антидепрессанттар және фторхинолондар сияқты QT аралығын ұзартатын басқа дәрілерді қабылдайтын пациенттер, әсіресе гипокалиемия және гипомагниемия жағдайларында электролиттік бұзылулары бар пациенттер, клиникалық маңызы бар брадикардиясы, жүрек аритмиясы немесе жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер.

Миастения

Азитромицинмен ем қабылдайтын пациенттерде миастения гравис симптомдарының өршуі туралы хабарланды.

Педиатрияда қолдану

Дене салмағы 45 кг-ден кем балаларға: АМЗИТ - 250 қолдануға болмайды

Басқалар

Mycobacterium avium кешенінің диссеминияланған инфекциясының көптеген жағдайлары CD4 саны 50 жасуша / мкл-ден төмен пациенттерде кездеседі. Кейбір мамандар профилактиканың басталуын жасушалар саны 50 жасуша / мкл-ге дейін төмендегенше кейінге қалдыруды ұсынады. Ресми зерттеулер трахоманы емдеуде препаратты қайталап енгізу қажеттілігі мен жиілігін растамайды.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Дене салмағы 45 кг-ден асатын балалар мен ересектер, оның ішінде егде жастағы пациенттер:

Жоғарғы тыныс жолдарының инфекцияларында: Синусит және фарингит / тонзиллит: 3 күн ішінде күніне бір рет 500 мг немесе бірінші күні 500 мг, содан кейін 4 күн ішінде күніне бір рет 250 мг.

Төменгі тыныс жолдарының инфекцияларында: Жедел бронхит және ауруханадан тыс пневмония жеңілден орташа дәрежедегі ауырлыққа дейін: 3 күн ішінде күніне бір рет 500 мг немесе бірінші күні 500 мг, содан кейін 4 күн ішінде күніне бір рет 250 мг.

Тері мен жұмсақ тіндердің инфекциясы кезінде: фолликулит, целлюлит, рожь: 3 күн ішінде күніне бір рет 500 мг немесе бірінші күні 500 мг, содан кейін 4 күн ішінде күніне бір рет 250 мг.

Chlamydiatrachomatis туындатқан асқынбаған уретрит және цервицит кезінде: бір рет 1000 мг азитромицин пероральді.

Енгізу әдісі мен жолы

Азитромицин таблеткаларын бір реттік тәуліктік доза түрінде пероральді қабылдау керек. Таблеткаларды тамақпен бірге қабылдауға болады.

Артық дозаланғанда қабылдау қажет шаралар

Симптомдары: Макролидтер тобының антибиотикпен артық дозалануының негізгі симптомдары - қайтымды есту қабілетінің жоғалуы, қатты жүрек айну, құсу және диарея.

Емі: Артық дозаланғанда, қажет болған жағдайда жалпы симптоматикалық және жалпы демеуші шаралары қолданылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Егер сізде препаратты қолдану тәсілі бойынша қосымша сұрақтар туындаса, медицина қызметкеріне хабарласыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Өте жиі

- диарея, құсу, іштің ауыруы, жүрек айнуы, метеоризм

Жиі

- бас айналу, бас ауыру, вертиго

Ұйқышылдық

- қышыну, бөртпе

Артралгия

- астения, қажу және дімкәстік

- лимфоциттер санының азаюы, эозинофилдер санының көбеюі, қан бикарбонатының азаюы

Жиі емес

- кандидоз, ауыз қуысының кандидозы

- қынаптық инфекциялар

- нефрит, монилиоз, вагинит

- лейкопения, нейтропения

- креатининфосфокиназа, калий, АЛТ (SGPT), GGT және AST (SGOT), лимфоциттер мен нейтрофилдер деңгейінің жоғарылауы

- ангионевроздықісіну, аса жоғары сезімталдық

- ашуланшақтық

- ұйқышылдық, ұйқысыздық

- есту қабілетінің бұзылуы, құлақтың шуылдауы

- жүректің қағуы

- гастрит, іш қату

- гепатит

- жарыққа сезімталдық реакциясы, есекжем

- аспартатаминотрансферазаның ұлғаюы, аланинаминотрансферазаның ұлғаюы, қандағы билирубиннің жоғарылауы, қандағы мочевина деңгейінің жоғарылауы, қандағы креатининнің жоғарылауы

Сирек

- кереңдікке дейін естудің қайтымды бұзылуы (ұзақ уақыт бойы жоғары дозалар қабылдағанда)

- дәм/иіс жоғалту

- ажитация

- бас айналу

- гипотензия, жүректің қағуы және қарыншалық тахикардияны қоса, аритмия, QT аралығының ұзаруы

- бауыр функциясының бұзылуы, холестаздық сарғаю

- жедел жайылған экзантематозды пустулез

Белгісіз

- жалған жарғақшалы колит, қан және лимфа жүйесінің аурулары

- тромбоцитопения, гемолиздік анемия, иммундық жүйенің аурулары

- агрессия, мазасыздық, жүйке жүйесінің аурулары

- естен тану, құрысулар, психомоторлық аса жоғары белсенділік, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис

- аритмия, - вентрикулярлық тахикардияны қоса

- панкреатит, тіл түсінің өзгеруі

- сирек өлімге әкелетін бауыр жеткіліксіздігі, шұғыл гепатит, бауыр некрозы, холестаздық сарғаю

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 262,0 мг азитромицин дигидраты (250 мг азитромицинге баламалы),

қосымша заттар:

микрокристалды целлюлоза, натрий лаурилсульфаты, желатинделген крахмал, натрий кроскармеллозы, натрий крахмалы гликоляты (А типі), микрокристалды целлюлоза (рН 102), тазартылған тальк, магний стеараты, White SC-SP-3180 (Spraycel) бояғышы

(Бояғыштың құрамы: Гипромеллоза (метоцел Е-15), Полиэтиленгликоль-4000, Тазартылған тальк, Титанның қостотығы (Е171)), тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, бір жағында «250» бедері бар және екінші жағы тегісс, ақтан ақ дерлік түске дейінгі, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

6 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

4 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

«Lincoln Pharmaceuticals Ltd», Үндістан

Trimul Estate, Хатрадж қ., Tal-Kalol,

Gujarat State, Dist: Gandhinagar

Phone: +91-02764-665000

Telefax: +91-02764-281809

E-mail: info@lincolnpharma.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«РМ ФАРМ» ЖШС

050000, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Құрманғазы к-сі, 48А, 9-кеңсе

тел./факс: +7 (727) 2615141, 2614466

электронды пошта: rm.pharm.registration@mail.ru

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«РМ ФАРМ» ЖШС

050000, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Құрманғазы к-сі, 48А, 9-кеңсе

тел./факс: +7 (727) 2615141, 2614466

электронды пошта: info_rmpharm@mail.ru

Прикрепленные файлы

Амзит_250ЛВ_каз.docx 0.05 кб
АМЗИТ-250_инструкция_рус.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники