Алмагель® Нео (Ordinary salt combinations and antiflatulents)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Алмагель® Нео
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для внутреннего применения 10 и 170 мл
Состав
5мл (одна мерная ложка) содержат
активные вещества: алюминия гидроксид геля (в пересчете на алюминия
гидроксид), 340мг
магния гидроксид паста (в пересчете на магния
гидроксид), 395мг
симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на
полидиметилсилоксан), 36 мг
10 мл (1 пакетик) содержат
активные вещества: алюминия гидроксид геля (в пересчете на алюминия
гидроксид), 680 мг
магния гидроксид паста (в пересчете на магния
гидроксид), 790 мг
симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на
полидиметилсилоксан), 72 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, кислота лимонная моногидрат, апельсиновая эссенция, пропиленгликоль, макрогол 4000, спирт этиловый 96%, раствор перекиси водорода 30%, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами.
Код АТХ A02АF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитный баланс.
Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт. При этом уровень алюминия в сыворотке крови практически не изменяется. Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике он образует плохо резорбируемый карбонат магния и почти не изменяет концентрацию ионов магния в крови. Включенный в состав препарата симетикон уменьшает газообразование в кишечнике. Из организма симетикон выделяется в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Алмагель® Нео – лекарственное средство с мягким и продолжительным антацидным действием. Препарат представляет собой сбалансированную комбинацию гидроокиси алюминия и гидроокиси магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Действие препарата обусловлено антацидными, адсорбирующими, покрывающими и цитопротективными свойствами активных веществ.
Алмагель® Нео быстро нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Ионы алюминия увеличивают тонус нижнего пищеводного сфинктера, адсорбирует пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Щелочные активные вещества Алмагель® Нео мелко дисперсны, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, осуществляется хороший контакт со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется их выведение и продлевается нейтрализирующий эффект.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит
- диспептические явления (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты)
- дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточного употребления кофе, никотина, алкоголя
- метеоризм
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым рекомендуется принимать по 2 дозировочные ложки (1 пакетик) 4 раза в сутки через 1 час после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешности в диете) - принимают 2 дозировочные ложки (1 пакетик) однократно. Детям (старше 14 лет) дозировку определяет лечащий врач (обычно дозы для взрослых).
Максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (6 пакетиков) в сутки. Максимальную суточную дозу следует принимать не более 4 недель.
Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкостей в течение получаса после его приема.
Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать.
Побочные действия
- снижение артериального давления, гипорефлексия (у пациентов с почечной недостаточностью)
- диарея или запоры
- изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, жажда
- нарушения обмена фосфора, кальция и магния (при длительном применении)
- остеомаляция, остеопороз
- энцефалопатия, нефрокальциноз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- выраженное нарушение функции почек
- заболевания печени
- болезнь Альцгеймера
- врожденная непереносимость фруктозы
- алкоголизм
- эпилепсия
- период беременности и лактации
- дети до 14 лет
- гипофосфатемия
Лекарственные взаимодействия
Алмагель® Нео уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять, по крайней мере, за два часа до приема препарата. Препарат уменьшает резорбцию тетрациклиновых антибиотиков, Н2-блокаторов и препаратов железа. Рекомендуется принимать их с интервалом в 1-2 часа. Алмагель® Нео уменьшает плазменную концентрацию кетоконазола. Алмагель® Нео нельзя принимать одновременно с хинолонами. Препарат необходимо применять за 2 часа до или после приема дигоксина и пропранолола, так как Алмагель® Нео уменьшает их биодоступность.
Лекарственное средство может нарушить выведение хинидина, что может привести к проявлению хинидиновой интоксикации, в особенности у больных с нарушением функции почек. Одновременный прием антацида и салицилатов приводит к значительному снижению уровня салицилатов в сыворотке. При комбинированном приеме левотироксина и Алмагеля® Нео возможно уменьшение гормонального действия.
Пирензепин усиливает и удлиняет действие препарата.
Особые указания
Алмагель® Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния в сыворотке крови может повыситься до токсических величин в результате их нарушенного выведения.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных об отрицательном воздействии на способность управления автомобилем и пользования техникой.
Передозировка
Несмотря на то, что Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента – промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата. По одному флакону помещают в картонную пачку с дозировочной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
По 10 мл в пакетик из многослойной фольги. По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Балканфарма–Троян АД»,
Болгария, 5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Балканфарма-Троян АД», Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com