Алмагель® Нео (Ordinary salt combinations and antiflatulents)

МНН: Алгелдрат, Магния гидроксид, Симетикон
Производитель: Балканфарма-Троян АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Стандартные комбинации соединений в сочетании с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005521
Информация о регистрации в РК: 22.01.2018 - бессрочно
Номер регистрации в РБ: 5079/01/06/08/10/11/17
Информация о регистрации в РБ: 14.02.2017 - бессрочно
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Алмагель® Нео

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для внутреннего применения 10 и 170 мл

Состав

5мл (одна мерная ложка) содержат

активные вещества: алюминия гидроксид геля (в пересчете на алюминия

гидроксид), 340мг

магния гидроксид паста (в пересчете на магния

гидроксид), 395мг

симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на

полидиметилсилоксан), 36 мг

10 мл (1 пакетик) содержат

активные вещества: алюминия гидроксид геля (в пересчете на алюминия

гидроксид), 680 мг

магния гидроксид паста (в пересчете на магния

гидроксид), 790 мг

симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на

полидиметилсилоксан), 72 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, кислота лимонная моногидрат, апельсиновая эссенция, пропиленгликоль, макрогол 4000, спирт этиловый 96%, раствор перекиси водорода 30%, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами.

Код АТХ A02АF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитный баланс.

Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт. При этом уровень алюминия в сыворотке крови практически не изменяется. Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике он образует плохо резорбируемый карбонат магния и почти не изменяет концентрацию ионов магния в крови. Включенный в состав препарата симетикон уменьшает газообразование в кишечнике. Из организма симетикон выделяется в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Алмагель® Нео – лекарственное средство с мягким и продолжительным антацидным действием. Препарат представляет собой сбалансированную комбинацию гидроокиси алюминия и гидроокиси магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Действие препарата обусловлено антацидными, адсорбирующими, покрывающими и цитопротективными свойствами активных веществ.

Алмагель® Нео быстро нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Ионы алюминия увеличивают тонус нижнего пищеводного сфинктера, адсорбирует пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Щелочные активные вещества Алмагель® Нео мелко дисперсны, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, осуществляется хороший контакт со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется их выведение и продлевается нейтрализирующий эффект.

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения

- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит

- диспептические явления (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты)

- дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточного употребления кофе, никотина, алкоголя

- метеоризм

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым рекомендуется принимать по 2 дозировочные ложки (1 пакетик) 4 раза в сутки через 1 час после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешности в диете) - принимают 2 дозировочные ложки (1 пакетик) однократно. Детям (старше 14 лет) дозировку определяет лечащий врач (обычно дозы для взрослых).

Максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (6 пакетиков) в сутки. Максимальную суточную дозу следует принимать не более 4 недель.

Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкостей в течение получаса после его приема.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Побочные действия

- снижение артериального давления, гипорефлексия (у пациентов с почечной недостаточностью)

- диарея или запоры

- изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, жажда

- нарушения обмена фосфора, кальция и магния (при длительном применении)

- остеомаляция, остеопороз

- энцефалопатия, нефрокальциноз

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- выраженное нарушение функции почек

- заболевания печени

- болезнь Альцгеймера

- врожденная непереносимость фруктозы

- алкоголизм

- эпилепсия

- период беременности и лактации

- дети до 14 лет

- гипофосфатемия

Лекарственные взаимодействия

Алмагель® Нео уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять, по крайней мере, за два часа до приема препарата. Препарат уменьшает резорбцию тетрациклиновых антибиотиков, Н2-блокаторов и препаратов железа. Рекомендуется принимать их с интервалом в 1-2 часа. Алмагель® Нео уменьшает плазменную концентрацию кетоконазола. Алмагель® Нео нельзя принимать одновременно с хинолонами. Препарат необходимо применять за 2 часа до или после приема дигоксина и пропранолола, так как Алмагель® Нео уменьшает их биодоступность.

Лекарственное средство может нарушить выведение хинидина, что может привести к проявлению хинидиновой интоксикации, в особенности у больных с нарушением функции почек. Одновременный прием антацида и салицилатов приводит к значительному снижению уровня салицилатов в сыворотке. При комбинированном приеме левотироксина и Алмагеля® Нео возможно уменьшение гормонального действия.

Пирензепин усиливает и удлиняет действие препарата.

Особые указания

Алмагель® Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния в сыворотке крови может повыситься до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных об отрицательном воздействии на способность управления автомобилем и пользования техникой.

Передозировка

Несмотря на то, что Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: из­менение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, не­приятные вкусовые ощущения.

Лечение. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медика­мента – промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата. По одному флакону помещают в картонную пачку с дозировочной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

По 10 мл в пакетик из многослойной фольги. По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Балканфарма–Троян АД»,

Болгария, 5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Балканфарма-Троян АД», Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

 

Прикрепленные файлы

333603841477976964_ru.doc 64 кб
918274871477978139_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ