Аллергозан® (мазь 1%, 18 г)

МНН: Хлоропирамин
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005259
Информация о регистрации в РК: 16.05.2013 - 16.05.2018

Инструкция

Торговое название

АЛЛЕРГОЗАН®

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Мазь 1 %

Состав

100 г мази cодержит

активнoе веществo - хлоропирамина гидрохлорид 1.0 г,

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, ланолин, вазелин белый.

Описание

Маслообразная масса, бледно-желтого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для местного применения. Хлоропирамин

Код АТХ D04AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.

Фармакодинамика

Хлоропирамин - производное этилендиамина, классический („старый” или первого поколения) Н1-антагонист. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых Н1- рецепторов, он блокирует действие гистамина.

Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, запор, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого его действия, как и другие антагонисты Н1-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.

При местном применении на коже, хлоропирамин в высокой степени подавляет покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, подавляет появление кожных высыпаний.

Показания к применению

Аллергозан мазь для взрослых, детей (c 7 лет) при:

- укусе насекомых

- контактном дерматите и других зудящих дерматозах

- сыпи и зуде при различных аллергических состояниях системного проявления

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые и дети от 7 до 18 лет

Тонкий слой мази наносится на пораженный участок 2-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу.

Способ применения

Аллергозан® мазь предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется его применение при хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом.

Можно применять под окклюзионной повязкой или посредством физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения через кожу и достижения быстрого терапевтического эффекта.

Не следует наносить на открытые раны, в глаза, на слизистую оболочку носа и ротовой полости.

Продолжительность лечения - от 5 до 7 дней.

Побочные действия

При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.

Общие нарушения и эффекты в месте применения

Очень редко

- зуд или раздражающее действие в месте нанесения

В отдельных случаях возможны

  • реакции гиперчувствительности (которые могут быть вызваны входящими в его состав вспомогательными веществами - ланолин и цетиловый спирт).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

  • детский возраст до 7 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Нет данных о лекарственных и других взаимодействиях при местном применении препарата. Не рекомендуется использование других лекарственных препаратов для местного применения одновременно с препаратом Аллергозан® мазь.

Особые указания

При острых дерматозах и кожных реакциях, сопровожденных экссудацией, более подходящим является применение другой лекарственной формы - Аллергозан® крем.

Не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и при ожогах.

Не принимать внутрь.

Не наносить на слизистые оболочки и в глаза.

Вспомогательные вещества ланолин и спирт цетиловый могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Аллергозан® мазь не влияет на активное внимание и его могут использовать водители и операторы машин.

Передозировка

передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 18 г препарата помещают в алюминиевые тубы с мембраной с пластмассовыми колпачками из полипропилена.

Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период хранения после вскрытия тубы 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО СОФАРМА, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы

Казахстан, 050036, мкр. Мамыр-4, д. №190.

Номер телефона: 7 (727) 380 01 41, 380 01 42

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz

 

4

 

Прикрепленные файлы

255278941477976904_ru.doc 55.5 кб
424767761477978066_kz.doc 62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники