Аброл®

МНН: Амброксол
Производитель: Кусум Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020498
Информация о регистрации в РК: 11.04.2014 - 11.04.2019

Инструкция

Торговое название

Аброл®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки, 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05C В06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax - 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

  • острые и хронические бронхиты

  • пневмония

  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

  • бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения – от 4 до 7 суток, в зависимости от течения заболевания.

Если состояние не улучшилось при проводимой терапии острых респира-торных заболеваний больному следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Редко

- изжога, тошнота, рвота, диспепсия

Очень редко

- аллергические реакции в виде кожных высыпаний

- ангионевротический отек

Возможны

- гиперсаливация

- увеличение секреции слизистой носа

- гипертермия

Противопоказания

  • гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

- беременность (I триместр) и период лактации

- детский возраст до 12 лет

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами

приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Применение вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к образованию высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.

Особые указания

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени нужно применять с особой осторожностью.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением, в таком случае прием препарата прекращается.

Беременность и период лактации

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, повышенная сонливость, возбуждение.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «Кусум Фарм»

400222, г. Сумы, ул. Скрябина, 54, Украина

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Кусум Фарм», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в Республике Казахстан,

юридический адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри» 

адрес местонахождения: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55 

E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

Прикрепленные файлы

302154601477976759_ru.doc 49.5 кб
659231891477977928_kz.doc 57.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники