ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ

Производитель: Юнифарм, Инк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013545
Информация о регистрации в РК: 29.06.2016 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Витрум® Остеомаг

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит

активные вещества:

   

Кальций (кальция карбонат)1

600

мг

Витамин D3 (холекальциферол)

200

МЕ2

Магний (магния оксид)

40

мг

Цинк (цинка оксид)

7.5

мг

Медь (меди оксид)

1

мг

Марганец (марганца сульфат)

1.8

мг

Бор (натрия борат)

250

мкг

1 - из раковин устриц

2 - эквивалентно 5 мкг колекальциферола

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: Опадрай II Розовый 57U94294 (краситель FD&C красный #40 (Е129), триглицериды среднецепочные, краситель FD&C синий #2 (Е132), мальтодекстрин, тальк, краситель FD&C желтый #6 (Е110), гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид (Е171)).

Описание

Таблетки овальной формы со скошенным краем, покрытые оболочкой розового цвета с гравировкой «VITRUM» с одной стороны таблетки и гравировкой «OSTEOMAG» с другой стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минеральными веществами и их комбинациями.

Код АТХ A11AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция, метаболизм, распределение и выведение соответствуют свойствам отдельных компонентов, входящих в состав препарата Витрум® Остеомаг.

Витамин D3 вызывает транспорт кальция, активируя синтез кальция путем связывания белка, калбиндина, который является транслокатором кальция. Он также служит цитозолическим буфером кальция.

Кальций всасывается в тонком кишечнике посредством активного и пассивного механизмов. При низком и среднем уровне потребления кальция он выводится посредством активного механизма, зависящего от действия активной формы витамина D3. Кальций освобождается от кальциевых комплексов во время пищеварения и всасывается в растворимой и ионизированной форме. Комплексы с низкой молекулярной массой, такие как, кальция карбонат, могут всасываться полностью.

Магний повышает усвоение кальция, активирует фосфатазу плазмы и костей, принимает участие в процессах костной кальцификации, формируя вместе с цинком наиболее прочные связи с фосфатными группами. Выделяется почками в виде фосфатов, но главным образом - кишечником в количестве 0,2 – 0,3 мг/сутки.

Цинк всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Откладывается в печени, затем в мышцах и костной системе. Выделение происходит, в основном, через кишечник. С мочой выделяется около 0,4 – 0,5 мг цинка в сутки.

Марганец активирует многие ферменты, в том числе фосфатазу костей, участвуя в процессах остеосинтеза. Поступает в печень, накапливается в печени и поджелудочной железе. Выводится через кишечник и в незначительном количестве через почки.

Медь имеет существенное значение для обмена веществ в соединительной и костной ткани, необходима для ковалентной и поперечной связи пептидных цепей в костном матриксе. Накапливается в печени, выводится через кишечник.

Бор необходим в микродозах для поддержания здорового состояния костей, процессов метаболизма кальция, фосфора и магния.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.

Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реасорбцию фосфора в почечных канальцах.

Магний в комплексе с витамином D3 повышает усвоение кальция, оказывает влияние на рост и минерализацию костей, предотвращает образование кальций - оксалатных камней.

Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.

Цинк участвует в формировании костей.

Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительных тканей, остеосинтезе.

Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.

Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита витамина D, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.

Показания к применению

  • профилактика и комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий

  • восполнение дефицита кальция, магния и витамина D в пожилом возрасте, во время и после менопаузы.

Способ применения и дозы

В качестве профилактического средства взрослым по 1 таблетке в день. Курс лечения 1 месяц.

Для курсовой профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в день, преимущественно во время еды. Курс лечения 1 месяц.

Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Две таблетки удовлетворяют суточную потребность в витамине D, кальции и магнии. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.

Побочные действия

В отдельных случаях:

  • запор или понос, вздутие живота, боли в эпигастрии, тошнота

При длительном применении в высоких дозах возможно:

  • увеличение содержания кальция в моче и крови.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к витамину D и другим компонентам препарата

  • выраженные нарушения функции почек, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней)

  • повышенное содержание кальция в моче или крови (гиперкальциурия, гиперкальциемия)

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Витрум® Остеомаг замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.

При одновременном применении Витрум® Остеомаг и диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии.

Кортикостероиды при совместном применении с препаратом Витрум® Остеомаг уменьшают всасываемость кальция.

Совместное назначение Витрум® Остеомаг в высоких дозах больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий.

Особые указания

Не превышать рекомендуемую дозировку. С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим почечной недостаточностью.

В случае, длительного лечения препаратами кальция, необходимо проводить контроль количества кальция, выделяемого с мочой, и концентрацию кальция в сыворотке крови.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации препарат Витрум® Остеомаг необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки считается гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль (при уровне кальция в плазме крови 2,6 ммоль). Могут развиться обморочные состояния и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости с соблюдением диеты с низким содержанием кальция.

В особо тяжелых случаях возможно применение кортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

По 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 10 – 30 ºС, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

info@unipharm.kz

Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

info@unipharm.kz

Прикрепленные файлы

164730681477976221_ru.doc 26.37 кб
296938271477977486_kz.doc 66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники