Смектика

Смектика

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ, 3 г

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы препараттар, ішекке арналған қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттар. Ішек адсорбенттері. Басқа да ішек адсорбенттері. Диосмектит.

АТХ коды А07BС05

- ересектерде ішектің функционалдық бұзылыстарымен байланысты ауыруды симптоматикалық емдеуде.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- фенилкетонурия

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Анамнезінде созылмалы ауыр іш қатулармен пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Айрықша жағдайларды қоспағанда, ересектерде регидратация қажеттілік болып табылмайды.

Оральді немесе вена ішілік регидратациялық ерітіндімен регидратация жүргізу ұзақтығы ауру ағымына, пациенттің жасы мен ерекшеліктеріне байланысты тағайындалады.

Пациент диареяға байланысты (ересек адамның күнделікті сұйықтықты қабылдау мөлшері – 2 литрге дейін) жоғалтқан сұйықтықтың орынын толтыру үшін тұзды немесе тәтті ертінділермен регидратациялау қажеттілігі туралы хабардар болу керек. Диарея кезінде тамақтану рационын қадағалау керек: рационнан шикі жемістер мен көкөністерді, ащы және қуырылған тамақтарды, консервіленген өнімдер мен сусындарды алып тастау керек.

Дәрілік заттың құрамында сахароза бар. Дәрілік затты глюкоза және галактоза сіңуі бұзылған немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы бар пациентерге, фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Бір мезгілде Смектиканы қабылдау басқа дәрілік заттардың сіңу жылдамдығы мен дәрежесін азайтады. Препаратты басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қабылдауға болмайды. Смектикaны және басқа дәрілік заттарды қабылдау арасындағы аралық 1-2 сағатты құрауы тиіс.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

2 жасқа дейінгі сәбилер мен балаларға Смектиканы қолданбаған жөн.

Жедел диареясы бар балаларға сусыздануды болдырмас үшін препарат кешенді түрде алдын ала оральді регидратациялық ерітіндімен қабылдануы қажет.

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Жүктілік немесе лактация кезеңінде Смектиканы қабылдауға болмайды, себебі жүкті әйелдерде Смектиканы қолдану туралы деректер шектеулі (300 жүктіліктен кем).

Алайда, жүктілік кезінде Смектиканы дәрігердің тағайындауымен ғана қолдану керек.

Адамның фертильділігіне әсері зерттелмеген.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын басқару қабілетіне ешқандай зерттеулер жүргізілген жоқ. Алайда күтілетін нәтиже нөлге тең немесе елеусіз.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Қолданар алдында пакеттің ішіндегісін суспензия алынғанға дейін суда еріту керек.

Дәрілік затты қолданған дұрыс:

- эзофагит кезінде тамақтанудан кейін;

- басқа көрсетілімдер кезінде ас қабылдау арасында.

Енгізу жолы және тәсілі

Пероральді

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Балалар үшін: пакеттің ішіндегісін тікелей пайдалану алдында 50 мл суда ерітеді және күні бойы бірнеше қабылдауға бөледі немесе қандай да бір жартылай сұйық өніммен: сорпамен, пюремен, компотпен, балалар тағамымен мұқият араластырады.

Ересектер үшін:

Пакеттің ішіндегісін тікелей пайдалану алдында жарты стакан (100 мл) суда ерітіу керек.

Жедел диареяны емдеу:

• 2 жастан және одан үлкен балалар: күніне 4 пакеттен 3 күн бойы, содан соң күніне 2 пакеттен 4 күн бойы.

• ересектер: орташа алғанда күніне 3 пакеттен 7 күн бойы.

Емдеу курсының басында тәуліктік доза екі еселенуі мүмкін;

Басқа көрсетілімдер:

• ересектер: орташа алғанда күніне 3 пакет.

Емдеу ұзақтығы

Жедел диареяны емдеу:

• 2 жастан және одан үлкен балалар: 3 күн бойы, содан соң 4 күн бойы.

• ересектер: 7 күн бойы.

Басқа көрсетілімдер

Ұсынылатын емдеу курсы – 3-7 күн.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар

Жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.

Қазіргі уақытта өзінің құрамында диоктаэдриялық смектит бар дәрілік заттармен артық дозалану жағдайы туралы ақпарат жоқ.

Артық дозалану ауыр іш қатудың немесе безоардың пайда болуына әкелуі мүмкін.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Дәрілік затты қабылдау кезінде бір немесе бірнеше дозаны өткізіп алғанда, дозаны екі еселместен әдеттегі режимде жаңғыртады.

Тоқтату симптомдарының болу қауіпіне нұсқау

Қатысты емес.

Дәрілік затты қолдану тәсілі бойынша сұрақтар туындаған жағдайда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу үшін жүгіну қажет

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)

Ас қорыту жүйесі тарапынан:

Жиі

• іш қату, әдетте, дәрілік заттың дозасын түзетуден кейін өтетін, бірақ кейбір жағдайларда емдеуді тоқтату қажет болды;

Жиі емес

– метеоризм, құсу.

Айрықша сирек /Жекелеген жағдайларда және т.б..

Дәрілік затқа аса жоғары сезімталдық жағдайлары (есекжем, бөртпе, қышыну, ангионевроздық ісіну) және іш қатулардың өршуі туралы хабарланды.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 пакет ішінде

белсенді зат – 3 г диоктаэдриялық смектит,

қосымша заттар: аспартам, «Апельсин» хош иістендіргіші, қант.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сұрғылт-ақтан сұрғылт-сары түске дейінгі ұнтақ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

5,0 г ұнтақтан біріктірілген материалдан (қағаз, полиэтилен, алюминий фольга, полиэтилен) жасалған, төрт жағынан дәнекерленген пакетке салынған.

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәлімет

Беларусь Республикасы

«Мед-интерпласт» шетелдік өндірістік унитарлық кәсіпорыны, 222603, Минск облысы, Несвиж қ., Ленин көш., 115, 204 бөлме.

Тел: +375-1770-61939; +375-17-2404189(85),

факс: +375-1770-23072

Электронды пошта: linomneswig@gmail.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Беларусь Республикасы

«Мед-интерпласт» шетелдік өндірістік унитарлық кәсіпорыны, 222603, Минск облысы, Несвиж қ., Ленин көш., 115, 204 бөлме.

Тел: +375-1770-61939; +375-17-2404189(85),

факс: +375-1770-23072

Электронды пошта: linomneswig@gmail.com

Оның мүдделерін қорғау мақсатында ТКҰ тағайындаған өкілдің аты

Қазақстан Республикасы

«Pharmaline» ЖШС, заңды мекенжайы: Алматы қ., Шәмиева көш. 11,

Тел: +7(727)3384814

Факс: +7(727)3384814

Электронды пошта: info@pharmaline.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

Тұтынушылардың шағымдарын мына мекенжайға жіберу керек:

Қазақстан Республикасы

«Pharmaline» ЖШС, заңды мекенжайы: Алматы қ., Шәмиева көш. 11,

Тел: +7(727)3384814

Факс: +7(727)3384814

Электронды пошта: info@pharmaline.kz