Йомоги

Производитель: Ардейфарм ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сахаромицеты Boulardii
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016488
Информация о регистрации в РК: 20.04.2016 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Йомоги

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, 250.0 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardii (синоним Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926) 250.0 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, магния стеарат,

состав капсулы: хлорофиллин медный комплекс (Е 141), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), желатин.

Описание

Продолговатые, блестящие, твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой желтого цвета и корпусом светло-зеленого цвета.

Содержимое капсул - гранулированный порошок цвета охры с серо-бежевым оттенком и специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.

Код АТХ A07FА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема Йомоги внутрь быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.

Фармакодинамика

Йомоги способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника и оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) Saccharomyces boulardii оказывает биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры. Saccharomyces boulardii подавляет рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, Enthamoeba hystolitica, Lambliae.

Йомоги оказывает антитоксическое действие, обусловленное выработкой протеаз, расщепляющих токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно в отношении цитотоксина А Clostridium dificile), и  антисекреторное действие (уменьшает секрецию воды и соли в просвет кишечника), которое осуществляется посредством снижения образования цАМФ в энтероцитах.

Йомоги усиливает неспецифическую иммунную защиту вследствие повышения продукции секреторного IgA, повышает ферментативную активность дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы). Йомоги улучшает  трофику слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина. Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.

Показания к применению

- острая и хроническая бактериальная диарея

- профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом

антибиотиков

- псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные

Clostridium difficile

- синдром раздраженного толстого кишечника

- диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

Способ применения и дозы

Следует применять за 1 час до еды, капсулу необходимо проглатывать,

не разрушая целостности и запивая достаточным количеством теплой жидкости, предпочтительно стаканом воды.

Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Рекомендуемый курс лечения

- острая диарея - 3-5 суток;

- лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток;

- профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.

Для лечения диареи при длительном энтеральном питании – 3 капсулы в день на 1.5 литра питательной жидкости.

Побочные действия

Редко

- фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером

Очень редко

- метеоризм

- аллергическая реакция в форме зуда, крапивницы из-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- пациенты с центральным венозным катетером

- галактоземия, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

- детский возраст до 6 лет (в связи с лекарственной формой)

Лекарственные взаимодействия

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пероральном или парентеральном назначении - могут снизить клиническую эффективность Йомоги.

Особые указания

К сведению больных сахарным диабетом: 1 капсула Йомоги соответствует 0.01 ХЕ.

Не употреблять одновременно с очень горячей или холодной пищей или напитком, чтобы не снизить активность Saccharomyces boulardii. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

При нарушении целостности капсул в случае применения больными с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции у больных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomyces boulardii). Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят после антигрибковой терапии и удаления катетера.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если микробиологическое исследование кала проводится в период или через короткое время после лечения Йомоги необходимо сообщить об этом в лаборатории, иначе можно получить ложноположительный результат.

Беременность и период лактации

Применение препарата Йомоги при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Ардейфарм ГмбХ, 58313 Хердеке, Германия

тел.: (+0 23 30) 977 677, факс (+0 23 30) 977 697

Владелец регистрационного удостоверения

Ардейфарм ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050040, г. Алматы, улица Сейфуллина, 458-460/95, офис 315,

телефон/факс 8/727/2794732

 

Прикрепленные файлы

931539771477976212_ru.doc 56.5 кб
123655821477977450_kz.doc 67 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники