Дентамет

МНН: Метронидазол, Хлоргексидин
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противомикробные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013918
Информация о регистрации в РК: 25.05.2020 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Дентамет

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель стоматологический, 25 г

Состав

100 г препарата содержит

активные вещества:

метронидазола - 1,00 г

хлоргексидина (хлоргексидина биглюконат раствор 20 %) - 0,50 г

вспомогательные вещества: левоментол (L-ментол), глицерол (глицерин дистиллированный), пропиленгликоль, троламин (триэтаноламин термостабильный), карбомер (ареспол), натрия сахарината дигидрат, вода очищенная.

Описание

Однородный гель, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты, для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.

Код АТХ А01АВ11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении гель Дентамет практически не всасывается.

Фармакодинамика

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borellia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Неактивен в отношении аэробных бактерий.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Хлоргексидин дезинфицирующее средство, активно в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Бактерицидный эффект обусловлен связыванием катионов (результат диссоциации соли хлоргексидина в физиологической среде) с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях, нарушая осмотическое равновесие бактериальных клеток и выход из них ионов калия и фосфора, оказывает бактериостатическое действие; при высоких концентрациях цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что ведет в конечном итоге к гибели бактерий.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

– острый и хронический гингивит

– острый язвенно-некротический гингивит Венсана

- острый и хронический пародонтит

– юношеский пародонтит

– пародонтоз, осложненный гингивитом

– афтозный стоматит

– хейлит

- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов

– постэкстракционный альвеолит

– периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной

терапии).

Способ применения и дозы

Местно, для стоматологического применения.

Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивит).

Дентамет наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

Смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Дентамет наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Дентамет, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Побочные действия

При местном применении геля Дентамет риск развития системных побочных явлений невелик, однако иногда могут наблюдаться: «металлический» привкус во рту, головная боль

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола

- детский возраст до 6 лет

- беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Дентамет с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Применение геля Дентамет не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка должна быть продолжена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Случаев передозировки препарата при местном применении не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

 

По 25 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943

Факс: (3854) 327-640, 327-153

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины» , Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640

Прикрепленные файлы

833030381477976622_ru.doc 47 кб
590612231477977767_kz.doc 57.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники