Эритромицин-АКОС

МНН: Эритромицин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erythromycin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016913
Период регистрации: 08.10.2015 - 08.10.2020

Инструкция

Торговое название

ЭРИТРОМИЦИН-АКОС

Международное непатентованное название

Эритромицин

Лекарственная форма

Мазь глазная 10 000 ЕД/г, 5 г, 10 г

Состав

100 г мази содержит

активное вещество – эритромицин (в пересчете на активное вещество) –

1 000 000 ЕД,

вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит, вазелин «для глазных мазей»

Описание

Мазь желтоватого или буровато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибиотики. Эритромицин.

Код АТХ S01AA17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65 %. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90 %. Метаболизируется в печени, частично с образование неактивных метаболитов. Период полувыведения – 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.

Фармакодинамика

Эритромицин – антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus. При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

Показания к применению

- конъюнктивит (в том числе у новорожденных)

- бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит

- кератит, хламидиоз, трахома в комплексной терапии

- профилактика бленнореи новорожденных

Способ применения и дозы

Мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной 1-1,3 см 3 раза в день.

Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконънюктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.

При лечении трахомы – 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.

При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.

Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5 – 1 см закладывают за нижнее веко однократно.

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции, покраснение, зуд

Иногда

- гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату и его компонентам

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- желтуха в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

Фармацефтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

Особые указания

С осторожностью: пожилой возраст, нарушение функции почек и печени.

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца.

Беременность и лактация

Эритромицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. При применении эритромицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих чёткости зрения сразу после применения.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г, 10 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.

Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез»

640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

 

 

 

Прикрепленные файлы

875351231477976385_ru.doc 50.5 кб
062973181477977586_kz.doc 52 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники