Эреспал® (таблетки, 80 мг) Регистрация приостановлена

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эреспал

Международное непатентованное название

Фенспирид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фенспирида гидрохлорид 80мг,

вспомогательные вещества: кальция фосфат кислый вторичный, метилгидроксипропилцеллюлоза, поливидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), глицерол, макрогол, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид

Код АТХ R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет 6 часов. Период полувыведения – 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика

Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа - TNFα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.

Показания к применению

Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей:

• ринофарингиты и ларингиты

• отиты и синуситы

• ринотрахеобронхиты

• бронхиты

• корь

• грипп

В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день, до еды.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/100000, <1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Часто

• тошнота, боли в желудке

Редко

• умеренная тахикардия, прекращающаяся при снижении дозы

• сонливость

• аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема

Частота не установлена

• диарея, рвота

• астения, усталость, головокружение

• учащенное сердцебиение и гипотензия, возможно связанные с тахикардией

• кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдрос Стивенса-Джонсона

Противопоказания

• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Особые указания

Прием Эреспала не должен отсрочивать, в случае необходимости, начала терапии антибактериальными препаратами.

Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей. Для применения препарата детям рекомендуется Эреспал в форме сиропа.

Беременность и период лактации

В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод и о выделении фенспирида с грудным молоком нет.

Прием Эреспала в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Эреспал может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индастри), Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье), Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Les Laboratoires Servier в РК

050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж

Тел.: (727) 386 76 62/63/64/65/70/71

Факс: (727) 386 76 67