Элигард® (45 мг)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Элигард®

Международное непатентованное название

Лейпрорелин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7,5 мг, 22,5 мг, 45 мг в комплекте с растворителем

Состав

1 шприц с препаратом (шприц Б) содержит, в миллиграммах

активное вещество: лейпрорелина ацетат 10.6* 29.2* 59.2*

(7.5) (22.5) (45)

1 шприц с растворителем (шприц А) содержит, в миллиграммах

Для Для Для

дозировки дозировки дозировки

7,5 мг 22,5 мг 45 мг

Сополимер поли-D,L-лактид-гликолид:

PLGH (50: 50) 117* - -

PLG (75: 25) - 206* -

PLG (85: 15) - - 217*

N-метил-2-пирролидон 226* 251* 217*

*Избыток веществ компенсирует потери в шприце и игле

Описание

Лиофилизат для приготовления раствора (шприц Б). Содержимое шприца: порошок от белого до почти белого цвета, без признаков оплавления.

Растворитель (шприц А). Вязкая прозрачная жидкость от светло-жёлтого до светло-жёлтого с коричневатым оттенком цвета (для дозировки 7.5 мг). Вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета (для дозировок 22.5 мг и 45 мг).

Приготовленный раствор. Вязкая прозрачная жидкость от светло-жёлтого до светло-жёлтого с коричневатым оттенком цвета (для дозировки 7.5 мг). Вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета (для дозировок 22.5 мг и 45 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные. Гонадотропин – рилизинг гормона аналоги. Лейпрорелин.

Код АТХ L02AE02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После подкожного введения любой из форм депо Элигарда® отмечается первоначальная фаза подъема, которая характеризуется высокой концентрацией лейпрорелина в сыворотке крови. Она сменяется фазой плато, в ходе которой сывороточные концентрации лейпрорелина остаются относительно

постоянными в течение всего оставшегося временного промежутка между инъекциями. После повторного введения признаки кумуляции не выявлены: профиль Элигарда® в сыворотке крови одинаков как после первого, так и каждого последующего введения.

Фармакокинетические свойства Элигарда® у пациентов с прогрессирующим раком предстательной железы были изучены: для Элигарда® в дозе 22,5, 30 и 45 мг за два временных промежутка между введениями, для Элигарда® в дозе 7,5 мг – за три временных промежутка между введениями. Профиль лейпрорелина в сыворотке крови на фоне повторного введения Элигарда® пациентам с прогрессирующим раком предстательной железы через определенные временные интервалы соответствовал таковому для других существующих форм депо лейпрорелина. В редких случаях концентрация лейпрорелина в сыворотке крови в фазу плато оказывалась ниже порога чувствительности лабораторных тест-систем, что не влияло на подавление уровня тестостерона. Для каждой формы Элигарда® фармакокинетический профиль замедленного высвобождения действующего вещества соответствовал непрерывному подавлению уровня тестостерона почти у 100% пациентов в течение месячного, трёхмесячного, четырёхмесячного или шестимесячного интервала между введениями препарата.

Средняя концентрация лейпрорелина в сыворотке крови после первоначальной инъекции увеличилась до 25,3 нг/мл (Сmax) в среднем через 5 часов после введения. После первоначального повышения на фоне каждой инъекции сывороточные концентрации лейпрорелина оставались относительно стабильными (0,28-2,00 нг/мл).

Распределение

Средний равновесный объем распределения после внутривенного введения составляет 27 л. Связь с белками плазмы составляет 43 - 49 %.

Метаболизм

После внутривенного введения 1 мг лейпрорелина, системный клиренс

составляет 8,34 л/ч с периодом полувыведения приблизительно 3 часа. Исследования по метаболизму Элигарда® не проводились. Лейпрорелина ацетат подвергается метаболической деградации, главным образом до более коротких неактивных пептидов – пентапептида (метаболит I), трипептида (метаболиты II и III) и дипептида (метаболит IV). Концентрация основного метаболита М-1 достигает максимального уровня в течение 2-6 часов и составляет 6 % от максимального уровня лейпрорелина. Через неделю после инъекции средняя концентрация М- I в плазме составляет 20 % от средней концентрации лейпрорелина.

Выведение

Через 27 дней после назначения лейпрорелина ацетата 3,75 мг в моче определялось менее 5 % дозы родительского вещества и метаболита М- I.

Фармакокинетика у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не определялась.

Фармакодинамика

Лейпрорелин - активное вещество препарата Элигард® является синтетическим нонапептидным агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

После первоначального введения лейпрорелина ацетат вызывает повышение уровней циркулирующего лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), что приводит к временному повышению уровней половых стероидов (тестостерона и дигидротестостерона у мужчин). Последующее введение препарата в терапевтических дозах угнетает выработку гипофизарных гонадотропинов и подавляет тестикулярный и овариальный стероидогенез. У мужчин содержание тестостерона снижается до кастрационного уровня (<50 нг/дл) в течение 3 – 5 недель после начала лечения.

Средний уровень тестостерона через 6 месяцев лечения составляет 6.1 (± 0.4) нг/дл для дозировки 7.5 мг; 10.1 (± 0.7) нг/дл для дозировки 22.5 мг и 10.4 (± 0.53) нг/дл для дозировки 45 мг. Эти значения сопоставимы с уровнем тестостерона после выполнения билатеральной орхиэктомии.

Показания к применению

- распространённый гормонозависимый рак предстательной железы.

 

Способ применения и дозы

Перед использованием температура препарата должна достичь комнатной. Препарат необходимо ввести в течение 30 минут после смешивания. Содержимое двух стерильных предварительно заполненных шприцев необходимо смешать непосредственно перед инъекцией. Препарат вводится подкожно в область с достаточным количеством подкожно-жировой клетчатки (например, в переднюю брюшную стенку), где отсутствует выраженная пигментация, узелки, патологические изменения кожи или волосы. Места инъекций необходимо периодически менять.

Элигард® не следует вводить в руку.

Два шприца соединяются, а их содержимое смешивается путем перемещения из одного шприца в другой (см. ниже) до получения гомогенной смеси. Далее следует разъединить шприцы, и надеть иглу непосредственно перед инъекцией. Элигард® необходимо вводить под наблюдением медицинского работника.

Элигард® в дозе 7,5 мг рекомендуется вводить один раз в месяц.

Элигард® в дозе 22,5 мг рекомендуется вводить один раз каждые три месяца. Элигард® в дозе 45 мг рекомендуется вводить один раз каждые шесть месяцев.

Только для одноразового применения. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

После вскрытия ячейковой упаковки или внешней упаковки из алюминиевой фольги, необходимо сразу же смешать лиофилизат и растворитель для получения инъекционного раствора и ввести его в организм пациента.

Несмотря на то, что химическая стабильность готового к применению раствора сохраняется в течение 30 минут при температуре 25°C, вязкость растворенного препарата с течением времени увеличивается. Поэтому препарат следует вводить непосредственно после приготовления рабочего раствора.

• Расположив упаковку на чистой рабочей поверхности, вскрыть все защитные оболочки (фольгу следует снимать от угла, помеченного небольшим вздутием) и достать ее содержимое. Удалить пакетик (и) с влагопоглощающим веществом.

• Вынуть из шприца Б короткий шток-поршень с голубым наконечником (не выворачивать) и прикрепленный к нему ограничитель и выбросить. Аккуратными закручивающими движениями прикрепить длинный белый заместительный шток-поршень к серому основному ограничителю, который остался в шприце Б.

• Отвинтить защитную крышку со шприца А, держа его в вертикальном положении, чтобы убедиться в отсутствии утечки растворителя. Удалить серую каучуковую крышку со шприца Б.

• Плотно соединить два шприца вместе путем поступательно-вращательных движений. Избегать чрезмерного закручивания элементов шприцев. При утечке какого-либо количества растворителя невозможно будет должным образом закрепить иглу.

• Ввести жидкое содержимое шприца А в шприц Б, содержащий лейпрорелина ацетат. В горизонтальном положении тщательно смешать компоненты препарата, попеременно нажимая на поршни обоих шприцев (всего около 60 раз), для получения однородного раствора (суспензии Элигард® в дозе 45 мг). Избегать перегибов системы шприцев. При правильном смешивании раствор (суспензия Элигард® 45 мг) представляется собой: для Элигард® 7,5 мг – светло-желтую или желтоватую с коричневым оттенков жидкость; для Элигард® 22,5/45 мг – бесцветную или белую, или бледно-желтую жидкость. Важно помнить, что препарат следует смешивать только согласно данной инструкции; взбалтывание не обеспечивает достаточного смешивания компонентов препарата.

• Держать шприцы вертикально; при этом шприц Б находится внизу. Соединение шприцев должно быть прочным. Ввести весь готовый препарат в шприц Б (короткий широкий шприц), нажимая на поршень шприца А и аккуратно оттягивая поршень шприца Б назад. Отсоединить шприц А, продолжая нажимать на его поршень. Важно помнить: готовый препарат может содержать небольшие пузырьки, что не влияет на его действие. (Применимо к препарату, укомплектованному иглой инъекционной).

• Расположить шприц Б вертикально. Удалить колпачок с основания стерильного картриджа иглы, поворачивая его. Прикрепить картридж иглы к концу шприца Б, толкая его и поворачивая иглу, пока она прочно не встанет на место. Не навинчивайте иглу на шприц до снятия упаковки. Перед введением препарата снимите защитный колпачок с картриджа иглы.

   

  (Применимо к препарату, укомплектованному безопасной иглой инъекционной).

  Процедура введения

  ВАЖНО: Перед использованием дайте препарату нагреться до комнатной температуры. После смешивания препарат должен быть введён в течение 30 минут.

• Выбрать соответствующее место для инъекции на передней брюшной стенке, в верхнем ягодичном квадранте или любом другом участке с достаточным количеством подкожной жировой клетчатки, где отсутствует выраженная пигментация, узелки, патологические изменения кожи или волосы. Поскольку зоны подкожного введения препарата необходимо периодически менять, то следует выбирать именно те участки кожи, куда инъекция еще не проводилась.

• Протереть место инъекции смоченным в спирте ватным тампоном.

• С помощью большого и указательного пальцев недоминантной (нерабочей) руки собрать складку кожи в месте проведения инъекции.

   

• Доминантной (рабочей) рукой быстро воткните иглу под углом 90. Примерный угол, используемый Вами, будет зависеть от количества и полноты подкожной ткани и длины иглы. После введения иглы освободить кожную складку, собранную нерабочей рукой.

• Введите препарат медленным равномерным толчком. Нажимайте на поршень, пока шприц не опустеет.

• Быстро выньте иглу под тем же углом, под которым она была вставлена.

• Сразу после того, как игла будет вынута, приведите в действие защитный щиток на игле большим пальцем руки (Рисунок 1) или пальцем (Рисунок 2) или плоской поверхностью (Рисунок 3), чтобы сдвинуть защитный щиток вперёд, пока он полностью не закроет кончик иглы и не защелкнется на место. Слышимый и ощутимый “щелчок” свидетельствует о том, что защитный щиток находится в зафиксированном положении (Рисунок 4). [Шаг 7 применим только к препарату, укомплектованному безопасной иглой инъекционной]

  ИЛИ ИЛИ

  Рисунок 1 Рисунок 2

  Рисунок 3

  Рисунок 4

• Все элементы инъекционной системы следует выбросить в соответствующую емкость для биологически опасных материалов. Только для одноразового применения. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

• Снять перчатки и вымыть руки. Зафиксировать процесс введения препарата и реакцию пациента на инъекцию.

Побочные действия

Частота нежелательных явлений классифицируется как: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1,000, <1/100), редкие (>1/10,000, <1/1,000) и очень редкие (<1/10,000).

Очень часто

- приливы a b; чувство жара d

- обморок и острая сосудистая недостаточность a b d

- экхимозы, эритема a b d

- ощущение жжения и парестезии в месте введения препарата a b d, общее недомогание и повышенная утомляемость d

Часто

- одышка, кровохарканье, эмфизема легких

- назофарингит d

- гипестезия a b

- зуд кожи a b d, ночная потливость d

- задержка мочеиспусканий, затруднение мочеиспусканий, дизурия, никтурия, олигурия a b d

- болезненность грудных желез, бесплодие, гипертрофия грудных желез a b d, атрофия яичек, боли в яичках a b d, эректильная дисфункция, уменьшение размеров полового члена a b d

- слабость a b d, повышенная утомляемость a b, общее недомогание d, боли и кровоподтеки в месте введения препарата a b d, покалывание в месте инъекции d, ознобы a b d

- уменьшение количества эритроцитов, снижение гематокрита и гемоглобина, гематологические изменения a b d

- повышение уровня креатинфосфокиназы, удлинение времени свертывания крови a b d

- боли в костях , артралгии, миалгии a b d

- поллакиурия, гематурия a b d

Нечасто

- ринорея a b d, диспноэ d

- инфекция мочевыводящих путей a b, местная инфекция кожи a b

- ухудшение течения сахарного диабета a b d

- необычные сновидения, депрессия, снижение полового влечения a b d

- головокружение, головная боль, бессонница, нарушение вкуса, нарушение обоняния, вестибулярное головокружение a b d

- гипертензия, гипотония a b d

- запоры, сухость во рту a b d, диспепсия d, рвота d

- повышенная общая потливость и потливость ладоней, ночная потливость a b d

- боли в спине a b d, судороги в мышцах, тремор, мышечная атрофия a b

- спазм мочевого пузыря, чрезмерно учащение мочеиспусканий, задержка мочи a b d

- гинекомастия, импотенция, нарушение функции яичек a b d

- зуд в месте введения препарата a b d, заторможенность, боли, лихорадка, индурация в месте введения препарата a b d

- повышение уровня аланинаминотрансферазы, триглицеридов сыворотки крови, удлинение протромбинового времени, увеличение массы тела a b d

Редко

- гипестезия d

- патологические непроизвольные движения a b d

- метеоризм, отрыжка a b d; боли в животе на фоне вздутия a

- алопеция, кожные высыпания b d

- боли в грудных железах a b d

- образование язв в месте введения препарата d

Очень редко

- некроз тканей в месте введения препарата d

а Элигард в дозе 7,5 мг, b Элигард в дозе 22,5 мг, d Элигард в дозе 45 мг

К ожидаемым последствиям фармакологического подавления выработки тестостерона относятся приливы жара, повышенная потливость/ночная потливость, потеря/снижение полового влечения, импотенция, гинекомастия, болезненность/чувствительность грудных желез, атрофия яичек, эректильная дисфункция, уменьшение размеров полового члена, нарушение функции полового члена.

Кровоизлияние в гипофиз: в ходе пострегистрационных наблюдений появлялись сообщения о редких случаях кровоизлияния в гипофиз (клинический синдром, возникающий на фоне инфаркта гипофиза), которое развивалось после введения агонистов гонадотропин-рилизинг гормона.

Чаще всего это явление возникало в течение двух недель после первого введения, а в некоторых случаях – в течение нескольких часов. Клиническая картина кровоизлияния в гипофиз представлена внезапной головной болью, рвотой, нарушением зрения, параличом глазодвигательных мышц, иногда – острой сердечно-сосудистой недостаточностью. При этом состоянии требуется немедленное медицинское вмешательство.

Также сообщалось о развитии анафилактических/анафилактоидных реакций на введение агонистов ГнРГ.

Судороги: в ходе пострегистрационных наблюдений были отмечены случаи судорог у некоторых пациентов, получавших лечение аналогами агонистов гонадотропин-рилизинг гормона.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата, в том числе к полисорбату 80

• исходное число нейтрофилов <1500/мкл

• выраженные нарушения функции печени

• гормононезависимый рак предстательной железы

• хирургическая кастрация

• женщины и дети

• наличие компрессии спинного мозга, наличие метастазов в спинной мозг

Лекарственные взаимодействия

Исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия препарата Элигард® с другими препаратами не проводилось.

О взаимодействии Элигарда® с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Особые указания

Элигард® должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Как и другие агонисты ГнРГ, Элигард®в первую неделю лечения вызывает кратковременное повышение концентрации тестостерона в сыворотке крови.

В связи с этим в течение первой недели лечения пациенты могут отметить усиление симптомов или появление новых признаков и симптомов, таких как боли в костях, неврологическая симптоматика, гематурия или обструкция выходного отверстия мочевого пузыря. При паллиативном лечении прогрессирующего рака предстательной железы с помощью агонистов ГнРГ наблюдались отдельные случаи обструкции мочеточника и/или компрессии спинного мозга, которая может привести к развитию паралича с возможными осложнениями и летальным исходом. Пациенты с метастатическими поражениями позвоночника и/или обструкцией мочевыводящих путей нуждаются в тщательном наблюдении в течение первых нескольких недель лечения. При развитии компрессии спинного мозга или нарушении функции почек необходимо провести стандартное лечение данных осложнений.

Включение в терапию нестероидных антиандрогенов и их одновременное введение с Элигардом® доказано снижает остроту реакций на препарат (то есть, усиление симптомов в ответ на кратковременное повышение тестостерона сыворотки крови) у пациентов из группы риска (а именно, при наличии выпячивания мозговых оболочек, что создает риск компрессии спинного мозга, или у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря). За три дня до первой инъекции Элигарда® следует начать дополнительное введение соответствующего антиандрогена, которое должно продолжаться в течение первых двух-трех недель лечения. Это позволяет предотвратить последствия первоначального подъёма уровня тестостерона сыворотки крови.

Следует контролировать ответ на лечение Элигардом® путем периодических измерений концентрации тестостерона и простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови. Результаты измерений уровня тестостерона зависят от методики исследования. Для принятия правильных клинических и терапевтических решений рекомендуется учитывать вид и точность методики лабораторного исследования.

У пациентов мужского пола применение Элигарда® после хирургической кастрации не приводит к дальнейшему снижению уровня тестостерона сыворотки крови.

У некоторых пациентов опухоль оказывается нечувствительной к гормональному лечению. Диагностическим критерием данного состояния является отсутствие клинического улучшения, несмотря на достаточное подавление уровня тестостерона. Дальнейшее применение Элигарда® у таких пациентов бесполезно.

Влияние на эндокринную систему и метаболизм.

Изменение минеральной плотности костей: потеря костной ткани является частью естественного процесса старения, а также возникает на фоне гипоандрогенного состояния при длительном применении лейпрорелина ацетата. У пациентов с высоким риском снижения минеральной плотности костей и/или массы костной ткани, например, при наличии в семейном анамнезе остеопороза, при длительном использовании кортикостероидов или противосудорожных препаратов, при злоупотреблении алкоголем или табаком, применение Элигарда® может внести дополнительный риск. У данных пациентов перед началом лечения с помощью лейпрорелина ацетата следует очень внимательно оценить соотношение "риск-польза".

Длительное применение Элигарда® вызывает подавление гипофизарных гонадотропинов и выработки половых гормонов, что приводит к развитию симптомов гипогонадизма. Отмечено, что после прекращения лечения эти изменения подвергаются обратному развитию. Тем не менее, до сих пор точно не установлено, у всех ли пациентов купируются клинические симптомы гипогонадизма.

Применение антиандрогенов существенно увеличивает риск развития переломов на фоне остеопороза. Данные по этому вопросу крайне ограничены. Переломы на фоне остеопороза наблюдались у 5% пациентов через 22 месяца фармакологического подавления активности андрогенов и у 4% пациентов через 5-10 лет лечения. Риск переломов на фоне остеопороза в целом выше риска возникновения патологических переломов.

У некоторых пациентов, получающих лечение агонистами ГнРГ, возникают изменения толерантности к глюкозе. Поэтому на фоне лечения рекомендуется более частое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом.

Сердечно-сосудистые заболевания.

Сообщается о повышенном риске развития инфаркта миокарда, внезапной смерти и инсульта, связанных с применением агонистов ГнРГ. Следует тщательно взвешивать соотношение имеющихся у пациента факторов сердечно-сосудистого риска при назначении лечения рака простаты агонистами ГнРГ. Пациенты, получающие лечение агонистами ГнРГ, должны находиться под наблюдением врача.

Было зарегистрировано удлинение интервала QT при длительном подавлении андрогенов. Врач должен оценить соотношение польза/риск при длительном подавлении андрогенов у пациенов с врожденным синдромом удлинения интервала QT, у пациентов с нарушением уровня электролитов в крови или у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, а также у пациентов, получающих антиаритмические препараты класса IА (напр. гуанидин, прокаинамид) или класса III (напр. амиодарон, соталол).

Применение у пожилых пациентов

Возраст большинства пациентов (около 70%), которые участвовали в клинических исследованиях, соответствовал 70 годам и старше.

Почечная/Печеночная недостаточность

Фармакокинетические свойства Элигарда® у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не установлены. Все клинические исследования и оценка кинетики препарата проводились с участием пациентов с нормальной функцией печени и почек.

В постмаркетинговой практике сообщалось о судорогах у пациентов женского пола, детей, которые получали терапию лейпрорелина ацетатом. Эти случаи наблюдались у пациентов с судорогами, эпилепсией, цереброваскулярными расстройствами в анамнезе, аномалиями или новообразованиями центральной нервной системы, у пациентов с сопутствующей терапией, которая была ассоциирована с судорогами, например, бупропионом и ингибиторами обратного захвата серотонина. О судорогах также сообщалось у пациентов, у которых отсутствовали состояния, перечисленные выше.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль, расстройства зрения) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: данных относительно передозировки не имеется.

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 343 мг (для дозировки 7.5 мг), по 457 мг (для дозировки 22.5 мг) или по 434 мг (для дозировки 45 мг) растворителя в полипропиленовый шприц с поршнем и навинчивающейся крышкой (шприц А). По 1 шприцу А вместе с поршнем для шприца Б и пакетиком с влагопоглотителем в поддон и пластиковую ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой ламинированной фольгой.

По 10.6 мг (для дозировки 7.5 мг), по 29.2 мг (для дозировки 22.5 мг), или по 59.2 мг (для дозировки 45 мг) лейпрорелина ацетата в полипропиленовый шприц (шприц Б). По 1 шприцу Б вместе с иглой инъекционной в пенале из прозрачного пластика или безопасной иглой инъекционной с колпачком из прозрачного пластика, помещённой в пластиковую ячейковую упаковку, покрытую ламинированной бумагой, вместе с пакетиком с влагопоглотителем в поддон, или без поддона, и пластиковую ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой ламинированной фольгой.

По 1 ячейковой упаковке со шприцем А в комплекте с поршнем и пакетиком с влагопоглотителем и по 1 ячейковой упаковке со шприцем Б в комплекте с иглой инъекционной или безопасной иглой инъекционной и пакетиком с влагопоглотителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Толмар Инк.», США

Адрес: 701 Центр Авеню, Форт Коллинс, Колорадо 80526 США

Владелец регистрационного удостоверения

«Толмар Инк.», США

Адрес: 701 Центр Авеню, Форт Коллинс, Колорадо 80526 США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ИП Тлеубергенова Г.С., Республика Казахстан, 010000, Акмолинская область, г. Астана, ул. Бозинген, д.8.

aldoninakbar@mail.ru