Цифлоксинал® (500 мг)

МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020788
Информация о регистрации в РК: 09.09.2014 - 09.09.2019

Инструкция

Торговое название

Цифлоксинал®

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка 250 мг содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 291 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг),

Одна таблетка 500 мг содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 582 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг),

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, кросповидон, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки Опадрай белый 06F28313 гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, макрогол 4000, титана диоксид Е 171.

Описание

Двояковыпуклые круглые таблетки 250 мг, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета. Диаметр таблеток около 11,0 мм, без запаха.

Продолговатые таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, длиной около 16 мм без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Антибактериальные средства для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема одной дозы таблеток 250 мг, 500 мг и 750 мг ципрофлоксацина происходит быстрое его поглощение в основном в тонком кишечнике, максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-2 часа.

Отдельные дозы 100-750 мг обнаружили зависимость максимальной концентрации в сыворотке (Cmax) от величины дозы между 0,56 и 3,7 мг/л. Для величин Cmax и AUC (площадь под кривой сывороточной концентрации во времени) была обнаружена пропорциональная зависимость от дозы. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 4-7 часов. Плазматические концентрации увеличиваются пропорционально величине дозы вплоть до 1000 мг. Абсолютная биодоступность составляет примерно 70-80%.

Было показано, что после перорального введения 500 мг каждые 12 часов величины AUC такие же как после внутривенного введения в течение 60 минут 400 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов. Фармакокинетика 250 и 500 мг суспензии в мешочках в одной дозе идентична фармакокинетике таблетки адекватной силы. Связывание ципрофлоксацина белками низкое (20 - 30%), ципрофлоксацин присутствует в плазме в основном в неионизированной форме и имеет большой объем дистрибуции в стационарном состоянии 2-3 л/кг веса тела. Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, таких, как легкие (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, тканевая биопсия), в пазухах и воспалительных очагах (кантаридиновая жидкость волдыря), в урогенитальном тракте (моча, предстательной железа, эндометрий), где его общая концентрация превышает плазматические концентрации. При низких концентрациях были выявлены эти четыре метаболита: деэтилципрофлоксацин(M1), сульфоципрофлоксацин (M2), оксоципрофлоксацин (M3) и формилципрофлоксацин (M4). Все метаболиты проявляют in vitro антибактериальную активность, которая, однако, более низкая по сравнению с исходным веществом. Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2. Ципрофлоксацин в неизмененном виде выводится в основном посредством почек и, в меньшей степени выделяется со стулом. У лиц с нормальной функцией почек, полупериод выделения из плазмы составляет 4-7 часов.

Выделение препарата ципрофлоксацин (% от принятой дозы)

 

Пероральное применение

Моча

Стул

Ципрофлоксацин

44,7

25,0

Метоболиты(M 1-M 4)

11,3

7,5

Почечный клиренс составляет от 180-300 мл/кг/ч, общий клиренс колеблется между 480-600 мл/кг/ч. Ципрофлоксацин подвергается как клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Выраженная дисфункция почек приводит к увеличению периода полураспада ципрофлоксацина до 12 часов. Внепочечный клиренс ципрофлоксацин определяется главным образом за счет активной транс-кишечной секреции и обмена веществ. 1% дозы выводится посредством желчных каналов. Ципрофлоксацин присутствует в желчи в высоких концентрациях.

Сведения относительно фармакокинетики препарта у детей весьма ограничены. Обследования детей, принимающих препарат, показали, что величины Cmax и AUC не зависят от возраста педиатрических пациентов (от одного года). Не наблюдалось значительного увеличения Cmax и AUC после приема нескольких доз (10 мг/кг три раза в день). У 10 детей с тяжелым сепсисом в возрасте до 1 года, величина Cmax составляла 6,1 мг/л (диапазон колебаний 4,6-8,3 мг/л) после l часовой внутривенной инфузии при дозе 10 мг/кг; у детей в возрасте от 1 до 5 лет была обнаружена большая величина Cmax, которая составляла 7,2 мг/л (при диапазоне колебаний 4,7-11,8 мг/л). Величины AUC у детей этих возрастных групп были 17,4 мг * ч/л (диапазон 11,8-32 мг * ч/л) и 16,5 мг * ч/л (диапазон 11,0-23,8 мг * ч / л), соответственно.

Эти значения находятся в пределах разброса величин зарегистрированных у взрослых пациентов при получении терапевтических доз. По данным фармакокинетического анализа популяции педиатрических пациентов с различными инфекциями предварительно установленное среднее значение периода полураспада было около 4 -5 часов, а биодоступность суспензии колебалась в диапазоне от 50 до 80%.

Фармакодинамика

Механизм действия ципрофлоксацина основан на ингибировании бактериального энзима ДНК-гиразы, угнетении синтеза бактериальной ДНК, вследствие чего достигается бактерицидный эффект. Ципрофлоксацин воздействует на бактерии, как в стадии деления, так и в стадии спокойствия.

Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное воздействие при пероральном приёме на грамположительные кокки – Staphylococcus aureus, Staphylococcus epideridis, включая штаммы устойчивые к оксациллину, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, а также на грамотрицательные бактерии – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, кишечные палочки, в том числе действует на штаммы устойчивые к действию других антибиотиков (E. Coli, Klebsiella, , Enterobacter, Citrobacter, Proteus (индол-позитивные, индол-негативные), Providencia, Morganella, Serratia, Salmonella, Shigella, Campylobacter, Yersinia), активен против Brucella, Pseudomonas, Vibrio, Pasteurella, Legionella, Chlamydia, Neisseria, Moraxella, Listeria, Corynebacterium.

Резистентность к ципрофлоксацину является относительно редкой, развивается постепенно и медленно.

Показания к применению

- инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз)

- инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит,

мастоидит, тонзиллит, фарингит)

- инфекции глаз

- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит,аднексит,

сальпингит, эндометрит, гонорея, хламидиоз)

- инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, внутрибрюшинные

абсцессы)

- инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей

- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, ожоги, раны,

абсцессы, флегмона)

- инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)

- послеоперационные осложнения

- сепсис

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутрь, дозы устанавливаются индивидуально в зависимости тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

- Инфекции костей и суставов, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей: 500-750 мг (это составляет 2-3 таблетки по 250 мг) каждые 12 часов в течение 5-10 суток. Тяжело протекающие инфекции или инфекции с осложнениями могут вызвать необходимость длительной терапии, продолжающейся 4-6 и более недель.

- Инфекции желудочно-кишечного тракта: 500 мг каждые 12 часов, 5-10 суток.

- Острая гонорея и острый цистит без осложнений: 250 мг однократно.

- Инфекции почек и мочеиспускательного канала: 250-500 мг каждые 12 часов, 5-10 суток, при инфекциях с осложнениями - более длительный период.

- Остальные инфекции: 500 мг каждые 12 часов, 5-10 суток.

Пациентам с нарушениями функции почек прописывается редуцированная доза препарата Цифлоксинал® с учетом величины клиренса креатинина:

клиренс креатинина

Максимальная суточная доза

От 30 до 60 мл/мин.

Максимально 1000 мг

Ниже 30 мл/мин.

Максимально 500 мг

Пациенты с гемодиализом или с перитонеальным диализом

250-500 мг каждые 24 часа после диализа

Максимальная суточная доза ципрофлоксацина не должна превышать 1,5 г. при лечении особо тяжелых инфекций, представляющих угрозу для жизни.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать с осторожностью с учетом тяжести заболевания, показателей клиренса креатинина.

Препарат принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать независимо от приема пищи.

Побочные действия

Часто:

- тошнота, диарея

Менее часто:

- грибковые суперинфекции

- эозинофилия

- потеря аппетита (анорексия)

- беспокойство, гиперактивность

- головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения аппетита

- рвота, боли в животе, вздутие живота

- повышение уровня трансаминаз и / или билирубина

- сыпь, зуд, крапивница

- боли в суставах у взрослых

- дисфункция почек

- боли в костях и суставах, ощущение слабости или лихорадка

- повышенный уровень щелочной фосфатазы

Редко:

- воспалительные заболевания кишечника (колит)

- лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия, тромбоцитопения или тробоцитоз

- аллергические реакции, отек Квинке

- гипергликемия

- помрачение сознания, дезориентация, состояние тревоги, кошмарные сны, депрессии и галлюцинации

- покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным стимулам, онемение, тремор, судороги

- проблемы со зрением

- звон в ушах, нарушение слуха, потеря слуха

- тахикардия

- низкое кровяное давление, обмороки

- одышка, включая астматические признаки

- заболевания печени, желтуха или гепатит

- повышенная чувствительность к свету

- мышечные боли, артрит, мышечное напряжение, судороги

- дисфункция почек, гематурия и кристаллурия, воспаление мочевыводящих путей

- ретенция жидкости

- анормальные уровни фактора свертывания крови (протромбин), или повышенные уровни ферментативной амилазы

Очень редко:

- анемия, агранулоцитоз, панцитопения

- тяжелые аллергические реакции ( анафилактический шок)

- психические расстройства (психотические реакции)

- головная боль, нарушение координации, неустойчивая походка, нарушение обоняния, увеличение внутричерепного давления

- нарушения цветового зрения

- васкулит

- панкреатит

- некроз печени

- петехии, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз

- мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых)

Частота встречаемости неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

- признаки нарушения нервной системы, такие как боль, жжение, пощипывание, покалывание, и / или слабость конечностей, периферическая нейропатия

- серьезные нарушения сердечного ритма

Противопоказания

-повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда

- беременность и перод лактации

- детский и подростковый период до 18 лет

- одновременный прием ципрофлоксацина и тизанидина

Лекарственные взаимодействия

Формирование хелатных комплексов

Одновременное применение ципрофлоксацина (перорально), с лекарствами и минеральными пищевыми добавками, которые содержат высокоэффективные катионы (например, кальция, магния, алюминия, железа), с полимерами связывающими фосфаты (например, севеламера), сукралфатом или средствами нейтрализующими кислоты и лекарственными средствами, являющихся сильными буферами (например, таблетки диданозина), содержащими магний, алюминий или кальций, приводит к уменьшению абсорбции ципрофлоксацина. В связи с этим ципрофлоксацин следует применять либо за 1-2 часа или, по крайней мере, спустя 4 часа после приема этих препаратов. Это ограничение не распространяется на антациды, относящиеся к Н2-блокаторам рецепторов.

Продукты питания и молочные изделия

Кальций, который является частью рациона питания, значительно не влияет на поглощение. Однако, необходимо избегать одновременного применения молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (таких, как молоко, йогурт, апельсиновый сок обогащенный кальцием) с ципрофлоксацином, так как это может уменьшить его абсорбцию.

Пробенецид

Пробенецид интерферирует с почечной секрецией ципрофлоксацина. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина приводит к увеличению плазматической концентрации ципрофлоксацина.

Тизанидин

Тизанидин запрещается принимать одновременно с ципрофлоксацином. Результаты клинического исследования с участием здоровых волонтеров, обнаружили увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови при одновременном применении с ципрофлоксацином (средняя величина Cmax увеличивалась в 7 раз, диапазон увеличения: от 4 до 21 раз, величина AUC увеличивалась в 10 раз, диапазоне увеличения: от 6 до 24 раз). Увеличение сывороточной концентрации тизанидина связано с усилением гипотензивного седативного эффекта.

Метотрексат

Почечный тубулярный транспорт метотрексата может быть ингибирован одновременным применением ципрофлоксацина, которое может привести к увеличению в плазме крови метотрексата и увеличить риск токсических реакций связанных с применением метотрексата. Таким образом, одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Теофилин

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному увеличению концентрации теофиллина в сыворотке крови. Это может привести к неблагоприятным воздействиям вызываемым теофиллином. В исключительных случаях эти воздействия могут быть опасными для жизни и приводить к смертельному исходу. При одновременном применении этих двух препаратов необходим тщательный контроль за плазматической концентраций теофиллина и уменьшение дозы теофиллина в случае необходимости.

Иные производные ксантина

Были зарегистрированы случаи, когда при одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифилина (окспентифилина) происходило увеличенные концентрации этих производных ксантина в сыворотке крови.

Фенитоин

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или уменьшению фенитоина в сыворотке крови, поэтому рекомендуется контролировать уровни содержания лекарства в крови.

Пероральная антикоагуляция

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить его антикоагуляционный эффект. Зарегистрировано большое количество случаев возрастания активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, принимающих антибиотики наряду с фторхинолонами. Вероятность риска зависит от протекающей инфекции, возраста и общего состояния пациента. Поэтому, трудно определить роль фторхинолонов в увеличении INR (International Normalised Ratio) .

Поэтому при одновременном применении ципрофлоксацина и некоторое время после завершения терапии, рекомендуется проводить более частый контроль протромбинового времени (INR) и, в случае необходимости, корректировать дозу пероральных антикоагулянтов.

Ропинирол

Результаты клинического исследовании свидетельствуют о том, что одновременное использование ципрофлоксацина и ропинирола, средней силы ингибитора изофермента 1A2 CYP450, приводит к увеличению величин Cmax и AUC ропинирола на 60% и 84%, соответственно. В течение одновременного лечения ципрофлоксацином, и вскоре после его окончания, рекомендуется проводить клиническое наблюдение за состоянием пациента с соответствующей корректировкой дозы ропинирола

Клозапин

После семидневного, одновременного приема 250 мг ципрофлоксацина с клозапином наблюдается увеличение концентрации клозапина и N-дезметилклозапина в сыворотке крови на 29% и 31%, соответственно. В течение одновременного применения клозапина и вскоре после его окончания, рекомендуется проводить клиническое наблюдение за состоянием пациента с соответствующей корректировкой дозы клозапина.

Особые указания

Тяжелые инфекционные заболевания и смешанные инфекции, вызванные грам-положительными и анаэробными возбудителями

Ципрофлоксацин не рекомендуется для монотерапии тяжелых инфекций и инфекций, вызванных граммположительными и анаэробными возбудителями. В этих случаях, ципрофлоксацин следует применять одновременно с другими соответствующими антибиотиками.

Стрептококковые инфекции (в том числе пневмококк Streptococcus pneumonie)

Лечения стрептококковых инфекций ципрофлоксацином не рекомендуется, в связи с его малой эффективностью.

Инфекции половых органов

Epididymo-orchitis и воспалительные заболевания тазовых органов могут быть вызваны Neisseria gonorrhoeae, которые устойчивы к фторхинолонам. В случаях, когда инфекции не вызваны Neisseria gonorrhoeae резистентность с к фторхинолонам исключена и ципрофлоксацин рекомендуется применять одновременно с другими антибиотиками. В случаях, когда нет клинического улучшения после 3 дней лечения, назначенную терапию следует пересмотреть

Интраабдоминальные инфекции Имеется лишь ограниченное количество данных, касающихся эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций. Диарея путешественников

При выборе ципрофлоксацина следует принимать во внимание информацию, касающуюся резистенсности релевантных возбудителей к ципрофлоксацину. Инфекции костей и суставов

На основании результатов микробиологических тестов следует использовать ципрофлоксацин в комбинации с другими соответствующими антибиотиками. Вдыхание спор бактерий сибирской язвы Использование у людей базируется на экспериментальных данных о чувствительности, полученных in vitro, результатах исследований, проведенных на животных, и ограниченных сведениях о применении у людей. Врач, назначающий лечение, должен руководствоваться национальными и /или международными рекомендациями, разработанными на основе консенсуса для лечения инфекций, вызванных возбудителями сибирской язвы. Другие специфические тяжелые инфекции В соответствие с официальными рекомендациями и при тщательной оценке соотношения факторов риска и пользы лечения, ципрофлоксацин может быть использован также для лечения иных тяжелых инфекций, когда невозможно использовать другие виды терапии, или когда традиционная терапия не эффективна, в том случае, если микробиологическое тестирования подтвердило пригодность использования данного препарата. Использование ципрофлоксацина для лечения других серьезных инфекций, помимо выше упомянутых, не было проверено в ходе специальных клинических исследований, а имеющийся клинический опыт недостаточен для каких-либо заключений. Поэтому лечение этих больных следует проводить с большой осторожностью. ГиперчувствительностьГиперчувствительность и аллергические реакции могут проявиться даже после принятия одной дозы препарата, более того использование препарата может вызвать опасные для жизни анафилактические и анафилактоидные реакции. В случае проявления подобных реакций, прием ципрофлоксацина должен быть прекращен, и начата адекватная терапия в случае необходимости. Опорно-двигательная система Ципрофлоксацин, обычно не используется при лечении пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или травмы сухожилий, связанных с использованием хинолонов в антибактериальной терапии. В исключительных случаях, при определении возбудителя по результатам микробиологических тестов и предварительной тщательной оценке соотношения пользы/риска, ципрофлоксацин может быть назначен для лечения пациентов от определенных тяжелых инфекционных заболеваний, особенно в случаях неэффективности иной возможной терапии или же бактериальной резистентности, при подтверждении целесообразности использования ципрофлоксацина на основании микробиологических тестов. После принятия ципрофлоксацина в течение первых 48 часов лечения может развиться тендинит (иногда билатеральный) и произойти разрыв сухожилий (особенно часто - ахиллова сухожилия). Риск возникновения тендинопатии увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды. При наличии каких-либо признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление), лечение ципрофлоксацином должно быть прекращено и о дальнейшей терапии необходимо проконсультироваться с лечащим с врачом. Необходимо минимализировать нагрузки на пораженную конечность. У пациентов с миастенией Гравис ципрофлоксацин следует применять с большой осторожностью.

ФоточувствительностьБыло обнаружено, что ципрофлоксацин вызывает повышение фоточувствительности. Пациенты, принимающие Ципрофлоксацин, должны знать, что во время лечения они должны избегать прямого воздействия солнечных лучей, а также ультрафиолетового излучения. Центральная нервная система Известно, что хинолоны вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Использование ципрофлоксацина у больных с нарушениями ЦНС, предрасположенным к судорожной активности должно быть хорошо продумано. При возникновении судорожных приступов, лечение ципрофлоксацином следует прекратить. Только при первом применении ципрофлоксацина возможно появление психотических реакций. В исключительных случаях депрессии или психозы могут привести к суицидальным попыткам. В таких случаях терапия ципрофлоксацином должна быть прекращена. Среди пациентов, получавших ципрофлоксацин, были зарегистрированы случаи полинейропатии (предварительный диагноз, при наличии неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные нарушения или мышечная слабость, которые проявляются в отдельности или в различных комбинациях). У пациентов, которые имели такие симптомы нейропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость применение ципрофлоксацина должно быть прекращено, чтобы избежать необратимых нарушений. Сердечные расстройства Применение ципрофлоксацина связывают со случаями продления QT интервала, поэтому пациенты с риском аритмии должны применять этот препарат с большой осторожностью.

Желудочно-кишечный тракт При возникновении тяжелой или длительной диареи во время или после лечения (и даже спустя несколько недель после прекращения лечения), необходимо проконсультироваться с врачом, так как эти симптомы могут свидетельствовать о наличии колита, связанного с использованием антибиотиков (опасного для жизни с возможным летальным исходом), что требует немедленного лечения. В таких случаях лечение ципрофлоксацин следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. В этой ситуации антиперистальтические лекарства противопоказаны. Заболевания почек и мочевых путей В связи с применением ципрофлоксацина были зарегистрированы случаи кристаллурии. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин должен быть хорошо гидратированы во избежание повышения щелочности мочи. Печень и желчные протоки В связи с применением ципрофлоксацина были зарегистрированы случаи некроза печени и представляющей угрозу для жизни печеночной недостаточности. В случае каких-либо симптомов и признаков заболевания печени (например, потеря аппетита, желтуха, моча темного цвета, зуд или болезненные ощущения в области живота), лечение необходимо прекратить. Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы ципрофлоксацин может вызвать гемолитическую реакцию. Этим пациентам применять ципрофлоксацин не рекомендуется, исключение представляют случаи, когда польза лечения превышает потенциальный риск, связанный с использованием препарата. В этих случаях необходимо тщательно следить за потенциальным возникновением гемолиза. Резистентность Во время или после лечения ципрофлоксацином могут, быть выделены бактерии, проявляющие устойчивость к ципрофлоксацину, суперинфекция не всегда может быть клинически очевидной. При длительном лечении, имеется большой риск селекции устойчивых штаммов бактерий, особенно это касается инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus a Pseudomonas. Цитохром P450 Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2 и поэтому может вызвать увеличение концентрации в сыворотке одновременно принимаемых веществ метаболизированных этим ферментом (например, теофиллина, клозапина, ропинирола, тизанидина). Одновременное применение я тизанидина и ципрофлоксина противопоказано. По этой причине пациенты, принимающие эти вещества одновременно с ципрофлоксацином должны находиться под тщательным наблюдением при контроле появления клинических симптомов передозировки, а также проведении анализов по определению их концентраций в сыворотке крови (например, теофиллина).

Метотрексат

Одновременное применение метотрексата и ципрофлоксацина не рекомендуется.

Влияние на результаты тестов

In vitro активность ципрофлоксацина в отношении Mycobacterium tuberculosis может привести к отрицательным результатам бактериологических тестов образцов взятых у пациентов, одновременно принимающих ципрофлоксацин.

Беременность и период лактации

Данные, касающиеся применения ципрофлоксацина беременными женщинами, весьма ограничены. Изучение воздействия хинолонов на плод или на детенышей, проведенное на экспериментальных животных обнаружило повреждения незрелой хрящевой ткани. Таким образом, не следует применять ципрофлоксацин во время беременности. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и вследствие этого противопоказан женщинам в период кормления.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Ввиду неврологических эффектов ципрофлоксацин может оказывать влияние на время реакции. По этой причине способность управления автотранспорта или же работа с механизмами может ухудшаться, особенно при комбинации препарата с алкоголем.

Передозировка

Сообщения о передозировках поступали в случаях, когда применение 12 г приводило к появлению признаков токсичности средней степени. Было установлено, что острая передозировка в случае применения 16 г приводит к острой почечной недостаточности.

Симптомы: головокружение, тремор, головные боли, усталость, припадки, галлюцинации, растерянность, абдоминальный дискомфорт, снижение функции почек и печени, а также кристаллурия и гематурия. Была зарегистрирована также реверсибильная почечная токсичность.

Лечение: симптоматическое наряду с проведением традиционных лечебных мероприятий рекомендуется проводить наблюдение за функцией почек, включая рН мочи, или же по мере необходимости увеличить кислотность для предотвращения кристаллурии. Пациенты должны быть хорошо гидратированы. Только небольшое количество ципрофлоксацина ( 10 %) отстраняется из организма при гемодиализе или при перитональном диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по

применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25º С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Telcskа 1, 140 00 Praha 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.»

г. Алматы, пр. Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36,

факс 8(727)260-89-36

Email: sekretar@prommedic.kz

Прикрепленные файлы

063613481477976653_ru.doc 118 кб
891707901477977797_kz.doc 148 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники