Цитиколин-ТК (Цитиколин)

Цитиколин-ТК

Цитиколин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТXN06BX06

• инсульт и его последствия

• черепно-мозговая травма и ее последствия

• когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к цитиколину или к другим вспомогательным веществам

- состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)

- недостаточное ферментативное расщепление фруктозы (синдром мальабсорбции) из-за наличия в составе сорбитола

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Специальные предупреждения

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат Цитиколин-ТК.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать препарат Цитиколин-ТК.

В связи с наличием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата также могут развиться аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть

назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза

превышает любой возможный риск.

Беременность и период лактации

Нет достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин. Цитиколин-ТК не следует использовать во время беременности, кроме случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая польза выше, чем любой возможный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата Цитиколин-ТК пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Препарат назначают с помощью мерного стаканчика или дозировочного шприца. После назначения каждой дозы рекомендуется промыть стаканчик/дозировочный шприц водой.

Доза и курс приема могут быть изменены по рекомендации врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко (< 1/10000)

• аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

• головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

• диспноэ

• тошнота, рвота, диарея

• повышение или кратковременное понижение артериального давления

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора для приема внутрь содержит

активное вещество – цитиколина натрия 104,5 мг (эквивалентно цитиколину 100 мг)

вспомогательные вещества:сорбитол (Е420) (D-Сорбитол), глицерин, натрия сахарин, натрия цитрат, калия сорбат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кислота лимонная 50 % раствор, ароматизатор пищевой «Клубника», вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость.

По 30 мл, 50 мл препарата во флаконы бесцветного прозрачного стекла, укупоренные завинчивающейся пластиковой крышкой.

По 1 флакону с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона (для 30 мл).

По 1 флакону с дозировочным шприцем вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона (для 50 мл).

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организациина территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства