ЦИТИКОЛИН-САНТО®

ЦИТИКОЛИН-САНТО®

Цитиколин

Дәрілік түрі, дозасы

Ішуге арналған ерітінді, 10 г/100 мл, 30 мл

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін қою тапшылығында және аса жоғары белсенділікте қолданылатын психостимуляторлар (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) және ноотроптық дәрілер. Басқа психостимуляциялайтын және ноотроптық дәрілер. Цитиколин.

АТХ коды N06ВХ06

• инсультпен байланысты неврологиялық және когнитивтік бұзылуларды емдеуде

• бассүйек-ми жарақаттарымен байланысты неврологиялық және когнитивтік бұзылуларды емдеуде.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

• әсер етуші зат цитиколинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

• парасимпатикалық жүйке жүйесінің жоғары тонусы

• тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза немесе сахароза-изомальтоза сіңуінің бұзылуы бар адамдарға

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Препараттың құрамында сорбитол бар, сондықтан сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза немесе сахароза-изомальтоза сіңуінің бұзылуы бар пациенттерге ЦИТИКОЛИН-САНТО® препаратын қабылдауға болмайды.

Сонымен қатар, сорбитол орташа босаңсытатын әсер көрсетеді.

Қосымша заттардың құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат болуына байланысты, препаратты қабылдаған кезде аллергиялық реакциялар (оның ішінде баяу түрдегі) дамуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

ЦИТИКОЛИН-САНТО® L-дигидроксифенилаланин әсерін күшейтеді.

Құрамында меклофеноксат бар дәрілік препараттармен бір мезгілде тағайындауға болмайды.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Балаларда қолдану тәжірибесі жоқ, сондықтан препаратты егер күтілетін емдік пайдасы ықтималды қауіптен артқан жағдайда ғана тағайындайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде және бала емізу кезеңінде цитиколинді қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. ЦИТИКОЛИН-САНТО® жүктілік кезінде және лактация кезеңінде, айқын қажеттілік жағдайларынан басқа, яғни күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтимал қауіпке қарағанда жоғары болған жағдайдан басқа жағдайда пайдалануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ЦИТИКОЛИН-САНТО® көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқаруға әсер көрсетпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер

Ересектер үшін ұсынылатын доза симптоматиканың ауырлығына байланысты күніне 500-ден 2000 мг-ға дейін (100 мг = 1 мл) құрайды. Ұсынылатын қабылдау жиілігі 6-8 апта ішінде күніне 2 - 3 рет.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Балаларда қолдану тәжірибесінің шектеулі болуына байланысты препаратты күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтималды қауіптен асып кеткен жағдайда ғана қолданған жөн.

Қарт адамдар

Егде жастағы пациенттерде дозаны түзету қажет емес.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған

Препаратты ашқаннан кейін сұйылтпай тікелей ішуге немесе қабылдар алдында 1/2 стақан сумен (120 мл) сұйылтуға болады.

Пипетка-дозатордың көмегімен препаратты қолдану алгоритмі:

1. Пипетка-дозаторды толық түсірілген поршенімен құтыға салыңыз.

2. Поршеньді соза отырып, пипетка-дозатор шкаласын басшылыққа ала отырып, препараттың қажетті дозасын теріңіз.

3. Ерітіндіні сұйылтпай ішке қабылдаңыз немесе оны бөлме температурасындағы бір стақан судың (120 мл) жартысына алдын ала сұйылтыңыз. Әрбір қолданғаннан кейін пипетка-дозаторды сумен жуу ұсынылады.

Сұйылтылған жағдайда дайындалған ерітінді сақтауға келмейді және дайындалғаннан кейін бірден қолдануға ұсынылады.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар

Ұмытылған дозаны толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету

Қолданылмайды

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке кеңес алуға барыңыз.

Жағымсыз реакциялар сипаттамасы

Жағымсыз құбылыстарды анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден <1/10 - ға дейін), жиі емес (≥1/1000-нан <1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан <1/1000-ға дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)

Өте сирек (< 1/10000)

- елестеулер

- бас ауыру, бас айналу

- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия

- ентігу

- жүрек айнуы, құсу, кейде диарея

- гиперемия, есекжем, бөртпе, пурпура

- қалтырау, ісіну.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ұлттық сараптау орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

100 мл препараттың құрамында

белсенді зат –натрий цитиколині 10.450 г

(цитиколинге баламалы (10.000))

қосымша заттар: сорбитол сұйық кристалды емес, глицерин (глицерол), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий цитраты, натрий сахарині, калий сорбаты, лимон қышқылы моногидрат 50 % ерітіндісі, 0.1 М натрий гидроксиді ерітіндісі, «Құлпынай 546» тағамдық хош иістендіргіші, тазартылған су

Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы

Өзіне тән хош иісі бар мөлдір түссіз немесе сәл боялған сұйықтық

Шығарылу түрі және қаптамасы

Алғашқы ашылуы бақыланатын сақинасы бар полиэтилен бұрандалы қақпақтармен тығындалған, шыныдан жасалған құтыларға 30 мл препараттан құйылған.

Әрбір құтыға заттаңба жапсырылады.

Құтылар медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен және пипетка-дозатормен бірге картон қорапшаға салынған.

Қорапшаларды картон қорапқа салады.

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамада, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610151)

Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)

Электронды пошта complaints@santo.kz

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610151)

Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)

Электронды пошта complaints@santo.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды поштасы)

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610150)

Электронды пошта phv@santo.kz; infomed@santo.kz