Цистинол акут
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Цистинол акут
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: Толокнянки листьев экстракта сухого (3.5-5.5:1) с содержанием производных гидрохинона в пересчете на арбутин эквива-лентного 70 мг ** (Экстрагент: этанол 60 % ( об/об)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; состав оболочки: глицериды длинноцепочные парциальные; магния стеарат; гипромеллоза; О-лакировка-зеленая: хинолиновый желтый (Е104) + Индиго-кармин (Е132); макрогол 6000; титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, бобовидной формы, светло-зеленого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ: G04BХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Арбутин абсорбируется из листьев толокнянки (лекарственная форма) в тонкой кишке, расщепляется и метаболизируются в печени на ферментном уровне. При этом через реакцию фазы П возникают соединения гидрохинона в виде глюкуронида и сульфата гидрохинона. Эти нетоксичные соединения растворяются в воде и выводятся через мочу. |
В исследовании метаболизма на испытуемых (3 х 2 Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой) до 70% принятой дозы арбутина в качестве соединений гидрохинона в течение 24 часов выводилось с мочой. Показатель биологически активного вещества, вновь обнаруженного в качестве свободного гидрохинона, составил 0,5% от принятой дозы. |
Последующие микробиологические исследования с Е. coli показали, что расщепление соединений внутри бактерий происходит в значительной степени на ферментном уровне и независимо от показателя рН. Таким образом, в желаемом месте в присутствии бактерий увеличивается дезинфицирующий эффект. |
Фармакодинамика
Препараты из листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие относительно Proteus vulgaris, E. coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcuss strains, а также на Candida |
albicans. Антибактериальное воздействие прежде всего связывается, с агликонами гидрохинона, который высвобождается из арбутина или из продуктов, которые возникают при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из коньюгатов (гидрохиноновый глюкуронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, которые вызывают инфекцию мочевыводящих путей. Кроме того, экстракт листьев толокнянки, благодаря содержанию танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина, оказывает диуретическое, антисептическое действие. |
Показания к применению
В комплексной терапии при воспалительных заболеваниях нижних мочевыводящих путей.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в день.
Таблетки, необходимо запивать значительным количеством жидкости, преимущественно воды, после приема пищи.
Препарат при отсутствии врачебного назначения не следует принимать более 1 недели. Если действие препарата слишком сильное или слишком слабое, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Оценка побочных эффектов по частоте их возникновения проводится следующим образом: Очень часто (≥ 1/ 10) Часто (≥ 1/ 100 до < 1/10) От случая к случаю (≥ 1/ 1000 до < 1/100) Редко (≥ 1/ 10000 до < 1/1000) Очень редко (< 1/ 10000) Не известно (оценить частоту на базе имеющихся данных не представляется возможным). |
В некоторых случаях у пациентов со слабым желудком проявляются недомогания в области желудочно-кишечного тракта (тошнота и рвота). Очень редко могут появляться аллергические реакции. При возникновении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и связаться с лечащим врачом для оценки степени тяжести побочных эффектов. Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости. При первых признаках аллергической реакции любого характера дальнейший прием препарата Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой, следует прекратить. |
Противопоказания
- повышенная чувствительность к листьям толокнянки обыкновенной или к одному из прочих компонентов
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ввиду содержания в препарате Цистинол акут таблетки, покрытые оболоч-кой, экстракта листьев толокнянки обыкновенной, прием препарата вместе с лекарствами, которые повышают кислотность мочи, не рекомендуется, поскольку нельзя исключать, снижение антибактериального действия листьев толокнянки
Особые указания
Если в моче отмечается кровь, в случае высокой температуры или если жалобы сохраняются более 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Воздействия на способность управлять транспортными средствами и использовать различные механизмы не замечено.
Передозировка
Симптомы: недомогание в области желудочно-кишечного тракта с тошнотой и рвотой или гематурией и повреждением печени.
Лечение: При передозировке следует на короткое время прекратить прием Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой, и связаться со своим врачом для принятия надлежащих мер.
Форма выпуска и упаковка
По 15 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 (по 15 таблеток) или по 2, 3, 5 (по 20 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
Шапер и Брюммер ГмбХ и Ко. КГ, Германия,
Банхофштр. 35,
38259 Зальцгиттер
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ,
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.