Цефекон® Н

МНН: Кофеин, Напроксен, Салициламид
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Салициламид в комбинации с другими препаратами (исключая ппсихолептики)
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010123
Информация о регистрации в РК: 20.08.2012 - 20.08.2017

Инструкция

Торговое название

Цефекон® Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: кофеин 50 мг

напроксен 75 мг

салициламид 600 мг

вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 2.20 г

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

На продольном срезе суппозитория должны отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики - антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Салициламид в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N02BA55

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика комбинации активных веществ (напроксен, кофеин, салициламид) при ректальном введении не исследовалась.

Фармакодинамика

Цефекон Н - комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Напроксен и салициламид являются нестероидными противовоспалительными препаратами, механизм действия которых связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин оказывает психостимулирующее, аналептическое и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру, стимулирует поперечно-полосатую мускулатуру.

Показания к применению

  • в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме легкой и средней тяжести: невралгия, миалгия, ишиас, люмбаго; дегенеративно–дистрофические заболевания опорно–двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит); головная и зубная боль, мигрень; дисменорея (болезненные менструации)

  • в качестве жаропонижающего средства: лихорадочный синдром при простудных, инфекционных, воспалительных заболеваниях

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 1–3 раза в сутки. После введения суппозитория необходимо пребывание в горизонтальном положении в течение 30-40 минут.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Побочные действия

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)

  • головокружение, возбуждение, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций, шум в ушах

  • тахикардия, повышение артериального давления

  • тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия

  • нарушение функции печени и/или почек

  • зуд и боль в прямой кишке

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения)

  • непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе)

  • гипокоагуляция

  • выраженная почечная и/или печеночная недостаточность

  • артериальная гипертензия, органические заболевания сердечнососудистой системы, сердечная недостаточность

  • заболевания крови

  • отёки

  • патология вестибулярного аппарата

  • повышенная возбудимость, бессонница

  • закрытоугольная глаукома

  • бронхообструкция (в т.ч. обусловленная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов)

  • пожилой (старше 70 лет) и детский возраст (до 16 лет)

  • беременность

  • период лактации

Лекарственные взаимодействия

Напроксен уменьшает гипотензивное действие бета-адреноблокаторов. При одновременном применении напроксен может вызвать уменьшение диуретического эффекта фуросемида. Напроксен повышает токсичность фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата.

Салициламид усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Cалициламид увеличивает риск развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов, эстрогенов при совместном применении. При одновременном применении салициламида с миелотоксичными лекарственными средствами увеличивается риск угнетения мозгового кровообращения (гемопоэза).

Кофеин ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами – к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и др. аддитивным токсическим эффектам.

Особые указания

При появлении зуда или неприятных ощущений в прямой кишке необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Цефекон® Н не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Нижфарм» в РК

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

Прикрепленные файлы

591405491477977096_ru.doc 53 кб
721047141477978269_kz.doc 53.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники