Хлосоль (раствор для инфузий, Биохимик ОАО)

МНН: Калия хлорид, Натрия ацетата тригидрат, Натрия хлорид
Производитель: Биохимик ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013397
Информация о регистрации в РК: 07.08.2019 - 07.08.2024

Инструкция

Торговое название

Хлосоль

Международное непатентованное

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл

Состав

1 литр раствора содержит

активные вещества: натрия ацетата тригидрат 3.6 г,

натрия хлорид 4.75 г,

калия хлорид 1.5 г

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1 л

Теоретическая осмолярность ~ 291 мОсм/л

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Растворы для внутривенного введения.

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.

Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. Гемодинамическое действие. Уменьшает гиповолемию, сгуще-ние крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакодинамика. Комбинированный солевой раствор, оказывает дезин-токсикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, про-тивошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, пре-пятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Показания к применению

- дегидратация

- интоксикация на фоне обезвоживания (острый шигеллез, пищевая токси-коинфекция, холера).

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно). Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела.

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях (при невозможности приема растворов для пероральной регидратации). Дозу и скорость введения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента, в количестве, необходимом для восстановления водно-электролитного баланса, но не менее 1 л. При тяжелых формах заболеваний Хлосоль вводят в течение 1-3 ч в/в струйно; затем струйное введение взрослым заменяют капельным, в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 кап/мин.

При тяжелой интоксикации взрослым препарат вводят в дозе до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными препаратами.

Раствор препарата вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотой, мочой, потом.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.

Побочные действия

- отеки

- тахикардия

- озноб

- гиперкалиемия

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- гиперкалиемия

- алколоз

- хроническая почечная и сердечная недостаточность

- наличие противопоказаний к введению в организм большого количе-ства жидкости

Лекарственные взаимодействия

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон – 8 тыс.&, Желатин& и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови. Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептанальгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).

Особые указания

В общем случае при умерено выраженной дегитратации показано введение солевых растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (по тем или иным причинам), препараты вводят парентерально.

Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела. Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови, артериального давления, электрокардиограммы, диуреза. В случае угрозы или развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором Натрия ацетат + Натрия хлорид & («Дисоль») до нормализации элек-тролитного баланса.

Беременность и лактация

Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: ранним признаком интоксикации калием является парестезия. Иногда может наблюдаться парадоксальная реакция – увеличение числа эк-страсистол.

Лечение: при гиперкалиемии и необходимости введения кристаллоидных растворов, препарат заменяют на «Дисоль», показано введение растворов глюкозы, препаратов кальция, симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл или 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

24, 28 бутылок вместимостью по 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики с вложением инструкций по применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок .

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 250 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", Российская Федерация, 430030, г.Саранск, ул. Васенко, 15А

Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО "Биохимик", Российская Федерация, г.Саранск

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан г. Алматы, пр. Суюнбая, 290

тел. 727 290 27 80, 727 385 04 00, e-mail: register@caph.kz

Прикрепленные файлы

120635971477976681_ru.doc 54 кб
304748901477977813_kz.doc 54 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники