Фуросемид (Химфарм, 1%) (Фуросемид)

Фуросемид

Фуросемид

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 1%, 2 мл

Сердечно-сосудистая система. Диуретики. Высокоактивные диуретики. Сульфонамиды, простые. Фуросемид

Код АТХ C03CA01

• гипертензия, сопровождающаяся висцеральным повреждением с угрожающим жизни прогнозом в очень короткие сроки (осложненный гипертонический криз), в частности при: гипертонической энцефалопатии, декомпенсации левого желудочка с отеком легких

• экстренные случаи в кардиологии: острый отёк лёгких, асистолия

• тяжелая задержка натрия сердечного, почечного или цирротического происхождения

• при рентгенологии дистальных отделов мочевыводящих путей и тест «wash out» с фуросемидом

• может использоваться в педиатрической интенсивной терапии.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

• функциональная острая почечная недостаточность

• печеночная энцефалопатия

• обструкция мочевыводящих путей

• гиповолемия или дегидратация

• тяжелая гипокалиемия

• тяжелая гипонатриемия

• прогрессирующий гепатит и тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность у пациентов на гемодиализе и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) из-за риска накопления фуросемида, выведение которого в этом случае происходит в основном через желчевыводящие пути.

Данный препарат обычно не рекомендуется принимать во время беременности, а также в комбинации с препаратами лития.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не рекомендуется совместное применение фуросемида с литием.

Случайное применение фуросемида может привести к гиповолемии с обезвоживанием.

У пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью лечение должно проводиться с осторожностью под строгим контролем водно-электролитного баланса, ввиду риска развития печеночной энцефалопатии. Лечение следует немедленно прекратить.

В период лечения необходимо контролировать артериальное давление, уровень электролитов (натрий, калий), остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту в плазме крови, функции печени, диурез.

Особенно тщательно следует контролировать пациентов с нарушением оттока мочи (расстройства опорожнения мочевого пузыря, гипертрофия предстательной железы, сужение уретры).

Применение фуросемида в случаях частичной обструкции мочевыводящих путей может привести к риску задержки мочи у пациентов. Поэтому, следует тщательно контролировать диурез, особенно в начале терапии фуросемидом.

Фуросемид является сульфонамидом. Возможность перекрестной аллергии с другими сульфонамидами, особенно с антибактериальными, остается теоретической и не подтверждена клинически.

Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности при применении фуросемида.

Если во время лечения возникают реакции фоточувствительности, рекомендуется прекратить лечение. При необходимости повторного введения препарата рекомендуется защитить участки, подверженные воздействию солнечного или искусственного ультрафиолетового света.

Гипертонический криз, который часто сопровождает инсульт, не является показанием для экстренного антигипертензивного лечения. Решение должно приниматься на основании наличия краткосрочных угрожающих жизни висцеральных осложнений.

Предостережения при введении:

Во время терапии Фуросемидом необходим тщательный контроль пациентов при следующих состояниях:

• гипотензия, особенно у пациентов со стенозом коронарных артерий или артерий головного мозга или другими нарушениями кровообращения.

• гепаторенальный синдром (почечная недостаточность в сочетании с тяжелым поражением печени),

• гипопротеинемия, особенно при нефротическом синдроме (возможно снижение эффекта от терапии фуросемидом и усиление нежелательных реакции, в частности ототоксичности).

Симптоматическая гипотензия, вызывающая головокружение, обморок или потеря сознания, может возникать у некоторых пациентов, получающих фуросемид, особенно у пожилых пациентов, у пациентов, принимающих другие препараты, которые могут вызвать гипотензию, и у пациентов с другими медицинскими состояниями, связанные с риском гипотензии.

Водно-электролитный баланс:

Натриемия:

Показатели натрия необходимо контролировать перед началом лечения, и через регулярные промежутки времени после этого. Любое лечение диуретиками действительно может вызвать гипонатриемию, иногда с серьезными последствиями.

Поскольку снижение уровня натрия в сыворотке вначале может протекать бессимптомно, необходим регулярный мониторинг, который должен быть еще более частым в группах риска, таких как пациенты пожилого возраста, пациенты с недостаточным питанием, и пациенты с циррозом печени.

Калиемия:

Истощение запасов калия с гипокалиемией представляет собой основной риск применения петлевых диуретиков. Риск возникновения гипокалиемии (<3,5 ммоль/л) должен быть предотвращен в определенных группах риска, таких как пациенты пожилого возраста, пациенты с недостаточным питанием и/или пациенты, принимающие одновременно несколько препаратов, пациенты с циррозом печени с отеками и асцитом, пациенты с коронарной недостаточностью и пациенты с сердечной недостаточностью. Гипокалиемия повышает токсичность сердечных гликозидов и риск нарушений ритма. У пациентов с врожденным или вызванным лекарствами удлиненным интервалом QT на ЭКГ гипокалиемия способствует возникновению тяжелых нарушений ритма, в частности аритмию типа «пируэт», которые могут быть смертельными, особенно на фоне брадикардии. Во всех случаях необходим более частый контроль показателей уровня калия в сыворотке. Первое определение уровня калия в плазме крови должна быть проведена в течение недели после начала лечения.

Гликемия:

Эффект, вызывающий гипергликемию, является умеренным. У диабетиков и преддиабетиков следует усилить контроль уровня сахара в крови.

Урикемия:

Вызванное фуросемидом обезвоживание снижает выведение мочевой кислоты с мочой. У пациентов с гиперурикемией склонность к приступам подагры может быть повышена. У пациентов с подагрой препарат используется с осторожностью.

Креатининемия:

Во время терапии фуросемидом рекомендуется регулярно контролировать показатели креатинина в крови.

Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, у которых существует риск значительных нарушений водно-электролитного баланса (например, рвота, диарея, чрезмерная потливость). Обезвоживание, гиповолемия или нарушение кислотно-щелочного баланса требуют коррекции в лечении и возможно временного прекращения лечения.

Применение в сочетании с рисперидоном:

В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона у пожилых пациентов с деменцией наблюдалась более высокая смертность среди пациентов, получавших фуросемид и рисперидон (7,3%; средний возраст 89 лет, диапазон 75-97 лет) по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон (3,1%; средний возраст 84 года, диапазон 70-96 лет) или только фуросемид (4,1%; средний возраст 80 лет, диапазон 67-90 лет).

Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (в основном с тиазидными диуретиками в низких дозах) не приводило к аналогичным результатам.

Патофизиологический механизм, объясняющий этот эффект, не был выявлен, и причин, связанных со смертью, не наблюдалось.

Однако необходимо соблюдать осторожность, и перед принятием решения о применении этой комбинации или сопутствующего лечения другими сильнодействующими диуретиками следует рассмотреть соотношение польза/риск.

Не наблюдалось увеличения смертности у пациентов, принимающих другие диуретики в качестве комбинированной терапии с рисперидоном. Независимо от лечения, обезвоживание является фактором риска смертности, и его следует тщательно избегать у пожилых пациентов с деменцией.

Возможно обострение или активация системной красной волчанки.

Спортсмены:

Спортсмены должны обратить внимание на то, что этот препарат содержит активный ингредиент, который может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время антидопингового контроля.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препараты, вызывающие гипокалиемию

Гипокалиемия является фактором развития нарушений сердечного ритма (например, аритмия типа «пируэт») и повышает токсичность некоторых препаратов, например, дигоксина. Таким образом, препараты, которые могут вызывать гипокалиемию, участвуют в большом количестве взаимодействий. Это гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В (при внутривенном введении).

Препараты, вызывающие гипонатриемию

Некоторые препараты чаще других участвуют в возникновении гипонатриемии. Это диуретики, десмопрессин, антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина, карбамазепин и окскарбазепин. Комбинация этих препаратов повышает риск развития гипонатриемии.

Препараты, вызывающие ототоксичность.

Одновременное применение препаратов с эффектом ототоксичности повышает риск поражения кохлеовестибулярной системы. Если такая комбинация необходима, следует усилить контроль за слуховой функцией.

К ним относятся гликопептиды, такие как ванкомицин и тейкопланин, аминогликозиды, органоплатины и петлевые диуретики.

Нерекомендуемые комбинации

Литий

Повышение уровня лития в крови с признаками передозировки, как при безнатриевой диете (снижение выведения лития с мочой). Если избежать такой комбинации невозможно, необходимо тщательно контролировать уровень лития и корректировать дозировку лития.

Комбинации, требующие применения мер предосторожности

Ацетилсалициловая кислота для противовоспалительных доз ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на дозу и/или ≥ 3 г в день) или для обезболивающих или жаропонижающих доз (≥ 500 мг на дозу и/или < 3 г в день)

Острая почечная недостаточность у пациентов с обезвоживанием в результате снижения клубочковой фильтрации, вторичной ввиду снижения синтеза простагландинов в почках. Кроме того, снижается эффект понижения кровяного давления. Следует отпаивать пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Острая почечная недостаточность у пациентов группы риска (пожилых и/или с обезвоживанием) вследствие снижения клубочковой фильтрации (подавление сосудорасширяющих простагландинов нестероидными противовоспалительными препаратами). Кроме того, снижается эффект понижения кровяного давления.

Следует отпаивать пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Другие препараты, вызывающие гипокалиемию

Повышенный риск гипокалиемии. Следить за показателями калия в сыворотке и корректировать дозу при необходимости.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Показатели гипокалиемии должны быть скорректированы заранее, необходимо провести клинический, электролитный и электрокардиографический контроль.

Калийсберегающие диуретики, принимаемые отдельно или в комбинации (амилорид, канреноат калия, эплеренон, спиронолактон, триамтерен)

Рациональная комбинация, полезная для некоторых пациентов, не исключает возникновения гипокалиемии или особенно гиперкалиемии у пациентов с почечной недостаточностью и диабетом. Контролировать калий в сыворотке, при необходимости проводить электрокардиограмму и при случае пересмотреть лечение.

Аминогликозиды

Увеличение нефротоксических и ототоксических рисков аминогликозидов (функциональная почечная недостаточность вследствие обезвоживания, вызванного диуретиками).

Сочетание возможно при контроле состояния гидратации, почечной и кохлеовестибулярной функций и концентраций аминогликозида в плазме.

Фенитоин (и, экстраполируя на фосфенитоин)

Снижение мочегонного эффекта может достигнуть до 50%. Можно применять более высокие дозы фуросемида.

Карбамазепин

Риск симптоматической гипонатриемии. Клинический и биологический контроль. Если возможно следует применять другой класс диуретиков.

Ингибиторы ангиотензин конвертирующего фермента (ИАКФ) антагонисты рецепторов ангиотензина II

Риск внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности на момент начала приема или увеличения дозы при лечении ИАКФ или антагониста ангиотензина II в случае предшествующего дефицита воды и натрия.

При артериальной гипертензии, когда предыдущее лечение диуретиками могло привести к истощению запасов натрия, необходимо:

• либо прекратить прием диуретика на 3 дня до начала лечения ИАКФ или антагонистом ангиотензина II и при необходимости повторно ввести гипокалиемический диуретик позже.

• или вводить сниженные начальные дозы ИАКФ или антагониста ангиотензина II и постепенно увеличивать дозу.

При застойной сердечной недостаточности, лечащейся диуретиками, начинать следует с очень низкой дозы ИАКФ, при необходимости после снижения дозы сопутствующего гипокалиемического диуретика.

Во всех случаях необходимо контролировать функцию почек (уровень содержания креатинина) в течение первых недель лечения ИАКФ или антагонистами ангиотензина II.

Препараты, которые могут вызвать аритмию типа «пируэт»: антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид), некоторые фенотиазиновые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, флуфеназин, левомепромазин, пипотиазин) бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол, пипамренон), другие нейролептики (пимозид, сертиндол, флупентиксол, зуклопентиксол), другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон в/в, дронедарон, спирамицин в/в, эритромицин в/в, мизоластин, левофлоксацин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин, винкамин в/в, моксифлоксацин, меквитазин, метадон, пракалоприд, торемифен, мышьяк, циталопрам, эсциталопрам…

Повышенный риск желудочковых нарушений ритма, включая аритмию типа «пируэт». Следует корректировать уровень гипокалиемии до введения препарата и осуществлять клинический, электролитический и электрокардиографический контроль.

Метформин

Ацидоз при повышении концентрации лактатов, обусловленный метформином, спровоцированный возможной функциональной почечной недостаточностью на фоне приема диуретиков, особенно петлевых диуретиков. Метформин не следует применять, если уровень креатинина в крови превышает 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.

Йодированные контрастные вещества

В случае обезвоживания, вызванного приемом диуретиков, увеличивается риск развития острой функциональной почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодированных контрастных веществ. Следует проводить регидратацию перед введением йодированных продуктов.

Баклофен

Увеличение риска гипотензии, особенно ортостатической. Следует контролировать артериальное давление и при необходимости корректировать дозировку антигипертензивных средств.

Комбинации, которые следует учитывать

Циклоспорин

Риск увеличения уровня креатинина без изменения уровня циклоспорина в крови, даже при отсутствии дефицита воды и натрия. Также существует риск развития гиперурикемии и таких осложнений, как подагра.

Нейролептики

Повышенный риск гипотензии, особенно ортостатической.

Трициклические антидепрессанты

Повышенный риск гипотензии, особенно ортостатической.

Амифостин

Повышенный риск гипотензии, особенно ортостатической.

Альфа-блокаторы для урологического применения: альфузозин, доксазозин, празозин, теразозин, тамсулозин

Усиление эффекта понижения кровяного давления. Повышен риск ортостатической гипотензии.

Гипотензивные альфаблокаторы

Усиление эффекта понижения кровяного давления. Повышенный риск ортостатической гипотензии.

Органоплатины

Риск дополнительного ототоксического и/или нефротоксического действия.

Нитропроизводные и родственные производные

Повышенный риск гипотензии, особенно ортостатической.

Специальные предупреждения

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Применение в педиатрии

У новорожденных и недоношенных детей при длительном применении фуросемида в высоких дозах (в связи с возможным развитием нефролитиаза/нефрокальциноза), рекомендуется регулярный контроль за функцией почек и ультразвуковое исследование почек.

Во время беременности или лактации

Доклинические исследования показали тератогенный эффект.

Клинически в настоящее время нет достаточно значимых данных для оценки возможного неблагоприятного эффекта фуросемида при применении во время беременности.

Как правило, беременным женщинам не следует принимать фуросемид и его никогда не назначают при наличии физиологических отеков (и следовательно, не требующих лечения) беременности.

Диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском гипотрофии плода.

Следует внимательно следить за ростом плода.

Диуретики (в пероральной форме) остаются, тем не менее, неотъемлемой частью лечения сердечных, печеночных и почечных отеков у беременных женщин.

Фуросемид выделяется с грудным молоком, не исключается неблагоприятное воздействие на новорожденного. Петлевые диуретики подавляют лактацию, лактация нарушается после однократного приема 40мг. В связи с этим при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

При лечении артериальной гипертензии дозу следует подбирать таким образом, чтобы снижение артериального давления не превышало 25% от исходного уровня в течение одного часа после введения препарата, поскольку очень резкое снижение давления может привести к ишемии миокарда, головного мозга или почек.

Режим дозирования

Взрослые

Парентеральный способ применения 2–3 ампулы в день, внутривенно или внутримышечно:

• для лечения острого отека легких, при недостаточном результате инъекцию можно повторить

• переход на пероральный путь приема возможен в любой момент лечения через 3 часа после инъекции фуросемида.

Особые группы пациентов

Дети

Рекомендуемые суточные парентеральные дозы для детей составляют 0,5–1 мг/кг массы тела.

Метод и путь введения

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При передозировке может наблюдаться гиповолемия вследствие обезвоживания с электролитическими нарушениями.

Симптомы: снижение артериального давления (прогрессирующее вплоть до шока), расстройство сознания, дезориентация во времени и пространстве, тромбозы, острая почечная недостаточность, вялый паралич, апатия.

Лечение: коррекция водно-солевого баланса, восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическая терапия, предотвращение развития тяжелый осложнений.

Специфический антидот к фуросемиду не известен.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень часто

• нарушения водно-электролитного баланса*, обезвоживание*, гиповолемия*, увеличение креатинина в крови *, увеличение триглицеридов*

• ортостатическая гипотензия*

Часто

• сгущение крови *

• гипонатриемия*, гипокалиемия*, повышение уровня холестерина*, повышение мочевой кислоты в крови*, подагра*

• печёночная энцефалопатия *

• диурез*

Нечасто

• тромбоцитопения

• снижение толерантности к глюкозе*

• нарушение слуха, глухота *(могут быть необратимыми)

• тошнота

• кожные реакции аллергического или неаллергического происхождения, зуд, крапивница, иногда буллезные высыпания, буллезный пемфигоид / пемфигоид Левера, пурпура, фотосенсибилизация, многоформная эритема

Редко

• нейтропения, эозинофилия

• анафилактические реакции и/или анафилактоидные реакции

• парестезия

• шум в ушах

• васкулит

• рвота, диарея

• интерстициальная нефропатия

• лихорадка

Очень редко

• угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга

• острый панкреатит

• холестатическая заболевания печени, повышение уровня трансаминаз печени

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• обострение или активация системной красной волчанки

• повышение мочевины в крови, метаболический алкалоз, псевдосиндром Барттера *

• обморок, головокружение, головная боль, потеря сознания

• тромбоз*

• синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром лекарственной гиперчувствительности с системными проявлениями (DRESS-синдром), лихеноидные реакции

• рабдомиолиз*

• задержка мочи*, нефрокальциноз*, внутрипочечное камнеобразование*

• боль в месте введения после внутримышечной инъекции

*Нежелательные реакции, отмеченные звездочкой, подробно описаны ниже.

Иногда наблюдается повышение уровня сахара в крови, чаще всего при интенсивном и коротком введении препарата, особенно внутривенно. Нечасто сообщалось о снижении толерантности к глюкозе.

При сахарном диабете может наблюдаться потеря контроля за уровнем сахара в крови.

В связи с активностью препарата могут наблюдаться очень частые нарушения водно-электролитного баланса (в частности, частая гипокалиемия и/или гипонатриемия), обезвоживание, гиповолемия, сопровождающаяся очень часто ортостатической гипотензией и метаболическим алкалозом (частота неизвестна), что является обоснованием для прекращения приема препарата или снижения дозы.

Гиповолемия и обезвоживание, особенно у пожилых людей, могут привести к частой гемоконцентрации с риском тромбоза (частота неизвестна).

Этим нарушениям водно-электролитного баланса способствуют слишком строгая бессолевая диета, некоторые патологии (например, цирроз, сердечная недостаточность), а также комбинированный прием с другими препаратами, и нарушения пищеварения и питания, которые могут, в частности, обострить гипокалиемию.

Гипокалиемия может быть связана или не связана с метаболическим алкалозом. Она чаще возникает при приеме высоких доз или у пациентов с циррозом печени, недостаточным питанием и с сердечной недостаточностью. Эта гипокалиемия может протекать особенно тяжело у пациентов с сердечной недостаточностью, а также может привести к тяжелым нарушениям ритма, в частности к аритмии типа «пируэт», (что может вызвать летальный исход), особенно в сочетании с антиаритмическими препаратами группы хинидина.

Псевдосиндром Барттера (который включает гипокалиемию, гипохлоремию, алкалоз и гиперальдостеронизм) может возникнуть при неправильном и/или длительном применении препарата (частота неизвестна).

Частое увеличение диуреза может вызвать или усугубить задержку мочи (частота неизвестна) у пациентов с обструкцией и/или сдавлением мочевыводящих путей.

Лечение фуросемидом может вызвать временно очень частое повышение уровня креатинина и мочевины в крови (частота неизвестна), а также частое повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови. Часто во время лечения может наблюдаться дискретное повышение урикемии (около 10–30 мг/л), которое может привести к приступу подагры.

Нефрокальциноз и/или внутрипочечный литиаз (частота неизвестна), связанный с гиперкальциурией, наблюдался у очень недоношенных младенцев, получавших высокие дозы фуросемида в виде инъекций.

При гепатоцеллюлярной недостаточности может часто возникать печеночная энцефалопатия.

Возможны нечастые нарушения слуха и редкие случаи шума в ушах, обычно временные, особенно при почечной недостаточности, гипопротеинемии (нефротический синдром).

В редких случаях сообщалось о нарушении слуха, иногда необратимом, после перорального или внутривенного введения препарата. При одновременном приеме с антибиотиками группы аминогликозидов нечасто сообщалось о поражении слухового аппарата.

Очень высокие дозы вводимого фуросемида, особенно при несоблюдении рекомендуемой скорости введения (4–6 минут при прямом внутривенном введении или 4 мг в минуту для капельницы), в редких случаях могут привести к временному нарушению слуха, а также в случае одновременного приема препарата с антибиотиком группы амингликозидов и ототоксических препаратов.

Сообщалось о случаях рабдомиолиза, чаще всего на фоне тяжелой гипокалиемии.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула (2 мл) раствора содержит

активное вещество - фуросемида 20.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

По 2 мл препарата разливают в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Допускается блистерная упаковка без фольги: по 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.

Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz