Фунгисол

Фунгисол

Нафтифин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для наружного применения, 10 мг/мл

Дерматология. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.

Код АТХ D01AЕ22

- для местного лечения грибковых заболеваний кожи стоп.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки.

Фунгисол, раствор для наружного применения, следует наносить неразбавленным, а также не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Пациенты должны быть информированы о соблюдении мер гигиены во избежание распространения инфекции.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Неизвестно. Исследования взаимодействия не проводились

Специальные предупреждения

Фунгисол, раствор для наружного применения, содержит этанол, поэтому не должен попадать в глаза или на поврежденную кожу. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.

Фунгисол, раствор для наружного применения, содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Во время беременности или лактации

Данные по применению нафтифина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены, поэтому не рекомендуется применение данного лекарственного препарата во время беременности.

Не ожидается какое-либо воздействие на ребенка, так как системное воздействие нафтифина гидрохлорида на кормящую женщину незначительно. Однако, в качестве меры предосторожности, применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение лекарственного препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Фунгисол следует наносить один раз в сутки на очищенную и тщательно высушенную пораженную кожу и прилегающие участки.

Особые группы пациентов

Пациенты c печеночной или почечной недостаточностью

Коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность применения нафтифина гидрохлорида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные о применении лекарственного препарата у детской популяции отсутствуют.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для наружного применения.

Раствор следует наносить на пораженный участок кожи и прилегающие участки непосредственно из флакона с помощью капельницы или смоченных ватных дисков, таким образом, чтобы вся поверхность кожи была тщательно обработана.

Длительность лечения

Для предотвращения рецидива заболевания лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических признаков заболевания.

В случае если после 4 недель терапии симптомы не уменьшаются или усиливаются, необходимо проведение медицинского обследования и оценка терапевтического подхода лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При наружном применении препарата токсическое действие не ожидается в связи с незначительным системным всасыванием. В случае случайного перорального применения рекомендовано проведение соответствующего симптоматического лечения.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Неизвестно

- сухость, покраснение и жжение. Данные побочные эффекты всегда обратимы и обычно не требуют прекращения лечения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл препарата содержит

активное вещество - нафтифина гидрохлорид, 10.0 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (96 %), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

По 10 мл или 20 мл препарата во флаконе из темного стекла с капельницей и завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

30 месяцев.

Период применения после первого вскрытия флакона – в течение 2 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел:. +385 51 660 700

Факс: + 385 51 660 777

Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr

Держатель регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел:. +385 51 660 700

Факс: + 385 51 660 777

Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122

Тел.: +7 (727) 313 20 51

Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru