Формидрон-DF

МНН: Формальдегид
Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-0№026039
Информация о регистрации в РК: 26.10.2022 - 26.10.2032

Инструкция

Торговое наименование

Формидрон-DF

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Антисептики и дезинфицирующие препараты другие.

Код АТХ D08AX

Показания к применению

  • - повышенное потоотделение

  • Перечень сведений, необходимых до начала применения

    Противопоказания

    - гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ;

    - воспалительные заболевания кожи;

    - детский возраст до 18 лет;

    - беременность и период лактации;

    - аллергии (кожные реакции, зуд, крапивница), бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (полипы носа) или хронические заболевания дыхательных путей;

    - онкологические заболевания в анамнезе;

    - нарушения со стороны крови.

    Необходимые меры предосторожности при применении

    Жидкость использовать с осторожностью, не допуская попадания в глаза, а в случае попадания- немедленно промыть глаза теплой водой.

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    Не выявлено

    Специальные предупреждения

    Формальдегид внесен в список канцерогенных веществ, обладает токсичностью, негативно воздействует на генетический материал, репродуктивные органы, дыхательные пути, глаза, кожный покров. Оказывает токсическое действие на центральную нервную систему.

    Препарат предназначен только для наружного применения.

    Применение в педиатрии

    Не применяется

    Во время беременности или лактации

    Не применяется

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Не влияет

    Рекомендации по применению

    Режим дозирования

    Для наружного применения. Рекомендуется протирать межпальцевые складки ног небольшим количеством жидкости 1 раз в день. На участки кожи с повышенной потливостью (подошвы, ладони, межпальцевые складки) после гигиенического душа и высушивания препарат наносят на 30-40 мин. Затем препарат смывают теплой водой. На нежную чувствительную кожу (подмышечные впадины и ладони у женщин) препарат нужно наносить на срок не более 20 мин. После этого кожу следует тщательно вымыть теплой водой без моющих средств и припудрить тальком или детской присыпкой. После бритья подмышечных впадин Формидрон-DF можно наносить не ранее, чем через сутки. Одной процедуры достаточно, чтобы снизить потливость кожи на 7-12 дней.

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

    - ощущение жжения в глазах, носу и горле;

    - кашель;

    - тошнота;

    - местные кожные реакций (контактные дерматиты).

    При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

    РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

    http://www.ndda.kz

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    1 мл препарата содержит

    активное вещество - формальдегид раствор 37 % - 100.0 мг

    вспомогательные веществаспирт этиловый 96 %, масло мяты перечной, вода очищенная

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом мяты.

    Форма выпуска и упаковка

    По 50 мл в стеклянные флаконы с навинчиваемыми пластмассовыми распылительными насадками и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей , или самоклеящуюся. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую тару.

    Срок хранения

    2 года

    Не применять по истечении срока годности!

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Сведения о производителе

    ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

    тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

    е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

    Держатель регистрационного удостоверения

    ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

    тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

    е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

    Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

    ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

    тел.: + 7 (727) 364 84 31

    е-mail: kachestvo@dosfarm.kz

    Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

    тел.: + 7 (727) 364 84 27

    е-mail: pharmacovigilance@dosfarm.kz

    Прикрепленные файлы

    I.В_.2_._ИМП_ЛВ__каз_03_.10_.22спрей_.docx 0.04 кб
    I.В_.2_._ИМП_ЛВ_03_.10_.22_.docx 0.02 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Источники

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники