Фолликулин-Здоровье
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Фолликулин-Здоровье
Международное непатентованное название
Эстрон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций масляный 0,1 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - эстрона 1 мг,
вспомогательное вещество - масло персиковое.
Описание
Прозрачный маслянистый раствор светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны. Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены. Эстрон.
Код АТХ G03CA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата высокий уровень эстрона в плазме крови сохраняется в течение 4-5 дней. Метаболизируется преимущественно в печени (частично - в легких, жировой ткани), экскретируется с желчью, в кишечнике реабсорбируется и вновь поступает в печень через портальную систему. Выводится в виде конъюгатов, в основном почками. Скорость выведения зависит от физиологического состояния (беременность, фазы овариально-менструального цикла), возраста и других факторов.
Фармакодинамика
Фолликулин-Здоровье – эстрогенное средство, стимулирующее развитие матки и вторичных половых признаков при их недоразвитии. Эстрон – естественный фолликулярный гормон, регулирует нормальное развитие женской репродуктивной системы, образуется в яичниках с наступлением полового созревания до наступления климактерического периода. Действие опосредовано через эстроген-чувствительные рецепторы половых органов, молочных желез, гипоталамуса и гипофиза. Проявляет специфический эстрогенный эффект – стимулирует пролиферацию эндометрия (в маточных трубах, шейке матки, влагалище, наружных половых органах, выводящих протоках молочных желез), развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, устраняет или уменьшает выраженность нарушений, возникающих в организме женщины в связи с недостаточной функцией половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций. Совместно с прогестероном участвует в регуляции менструального цикла и репродуктивной функции.
В малых дозах активизирует секрецию фолликулостимулирующего гормона, в больших – угнетает ее, а также задерживает воду и ионы натрия в организме, угнетает эритропоэз.
Проявляет гипохолестеринемическое действие, улучшает утилизацию глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.
Показания к применению
Состояния, обусловленные недостаточной функцией яичников:
- первичная и вторичная аменорея
- гипоплазия половых органов и недостаточное развитие вторичных половых
признаков
- климактерические и посткастрационные расстройства
- бесплодие, обусловленное снижением эстрогенной функции яичников
- слабость родовой деятельности
- переношенная беременность
Способ применения и дозы
Назначают внутримышечно. Дозу устанавливают индивидуально.
Первичная аменорея с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков. Назначают по 1-2 мл ежедневно или через день в течение 1-2 месяцев и более (до заметного увеличения матки). Затем
назначают прогестерон (внутримышечно, 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней). При необходимости курсы гормонотерапии повторяют.
Вторичная аменорея. Назначают по 1 мл ежедневно в течение 15-16 дней с последующим назначением прогестерона в течение 6-8 дней. При отсутствии стойкого эффекта курс лечения повторяют.
Бесплодие, обусловленное снижением эстрогенной функции яичников. Назначают после окончания менструации по 0,5-1 мл ежедневно в течение 15-16 дней, затем, при наличии показаний, назначают прогестерон в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять в те же самые сроки после окончания менструаций.
Функциональные нарушения, обусловленные наступлением климактерического периода и овариэктомией (депрессия, ангионевротические расстройства и др.). Назначают по 0,5-1 мл ежедневно или через 1-2 дня курсами по 10-15 инъекций. Курс лечения повторяют при возобновлении симптомов. Дозы при этом следует подбирать строго индивидуально (необходим подбор минимальных эффективных доз) в зависимости от фазы климактерического периода, выраженности симптоматики.
Слабость родовой деятельности и переношенная беременность. Назначают по 4-5 мл за 2-3 часа до применения родостимулирующих средств.
Побочные действия
- головная боль, головокружение, мигрень, депрессия, изменение настроения, судороги мышц ног
- снижение толерантности к контактным линзам
- тошнота, рвота, вздутие и боль в животе
- при длительном применении застойная желтуха, нарушение обмена натрия, кальция и воды
- изменение массы тела, уровня липидов крови, нарушение толерантности к глюкозе
- эритропения, повышение риска тромбоэмболических заболеваний
- изменение либидо, хлоазма (мелазма), увеличение и болезненность молочных желез, предменструальный синдром, повышение риска развития рака молочной железы, гиперплазия эндометрия, повышение риска развития рака эндометрия, вагинальный кандидоз, при длительном применении − маточные кровотечения, склероз яичников
- аллергические реакции, сыпь на коже, отек век
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе)
- рак эндометрия (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе)
- нелеченная гиперплазия эндометрия, доброкачественные новообразования
половых органов и молочной железы, мастопатия
- воспалительные заболевания женских половых органов
- вагинальные и маточные кровотечения неясной этиологии,
предрасположенность к маточным кровотечениям
- гиперэстрогенная фаза климактерического периода
- печеночная и/или почечная недостаточность, активные заболевания или недавно перенесенные заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к нормальным
- тромбофлебит и рецидивирующие тромбоэмболии в анамнезе
- беременность (за исключением слабости родовой деятельности и
переношенной беременности)
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие гипохолестеринемических, антиаритмических, гипотензивных средств, диуретиков, антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глюкокортикоидов, гормонов щитовидной железы. Действие эстрона усиливают фолиевая кислота и препараты щитовидной железы, ослабляют – антиэстрогенные лекарственные средства (кломифен и др.), применяемые для лечения бесплодия, фенобарбитал, рифампицин и другие индукторы монооксигеназ. Концентрацию препарата в крови снижают ампициллин, левомицетин, тетрациклин, неомицин, сульфаниламиды; повышает – аскорбиновая кислота.
Особые указания
Лечение препаратом проводится под наблюдением врача.
С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, перенесенных тромбоэмболических заболеваниях, эпилепсии, депрессии (в т. ч. в анамнезе), заболеваниях желчного пузыря, отосклерозе.
Перед началом применения препарата следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Подобные исследования необходимо проводить каждые 6 месяцев лечения.
Пациенты с имеющимися до начала лечения такими состояниями как лейомиома, сахарный диабет, холелитиаз, мигрень, астма требуют тщательного медицинского наблюдения в течение приема лекарственного средства.
При острых нарушениях зрения и слуха, остром тромбозе, при появлении признаков флебита, застоя желчи или гепатита применение препарата необходимо прекратить.
При значительном повышении артериального давления, появлении мигренеподобной головной боли препарат необходимо отменить.
С осторожностью применять при наличии таких заболеваний, как системная красная волчанка, порфирия, при длительной иммобилизации, во время серьезных хирургических вмешательств.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Применение в педиатрии
В детском и подростковом возрасте (до окончания роста костей) препарат следует применять с осторожностью из-за возможности развития нарушений костной системы.
Применение в период беременности и лактации
При беременности и в раннем послеродовом периоде применение препарата прекращают. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности из-за возможности развития головокружения.
Передозировка
Симптомы: усиление головной боли, тошноты; при длительном применении − маточное кровотечение.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку с перегородками.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома диск режущий керамический не вкладывать.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС.
Не замораживать.
В случае выпадения кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцией нагревать на кипящей водяной бане от 15 до 20 мин. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37±1) ºС кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден к применению.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
тел. (057) 757-0-777
факс (057) 714-96-20
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
тел. (057) 757-0-777
факс (057) 714-96-20
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Телефон: (057) 714-96-22
Факс: (057) 714-96-22
Электронный адрес: bronina@zt.kharkov.ua