ФЛЮТ®

МНН: Фенилэфрин гидрохлорид
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№024172
Информация о регистрации в РК: 07.08.2024 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

ФЛЮТ®

Международное непатентованное название

Фенилэфрин

Лекарственная форма

Cуппозитории ректальные 5 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества: масло печени акулы, метилпарабен, пропилпарабен, крахмал кукурузный, масло какао

Описание

Суппозитории от белого до темно - желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТХ C05АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат местного действия не оказывает общего резорбтивного действия.

Фармакодинамика

Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации и отечности тканей, кровотечения и кровенаполнения геморраидальных вен, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях перианальной зоны.

ФЛЮТ® оказывает успокаивающее действие при зуде, жжении, дискомфорте, связанных с геморроем.

Показания к применению

– наружный и внутренний геморрой

– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода

– симптоматическая терапия зуда, жжения и анального дискомфорта

Способ применения и дозы

Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Продолжительность курса лечения – 7-14 дней.

Побочные действия

– возможны аллергические реакции: сыпь, зуд, ангиодистрофия, контактный дерматит

– раздражение на месте применения (аллергический дерматит)

– аритмия, брадикардия, повышение артериального давления

– обострение гипертиреоза

– головокружение, головная боль, тремор, бессонница, нервозность, страх, ощущение притока крови к лицу

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата

– тромбоэмболическая болезнь

– гранулоцитопения

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Фенилэфрин в некоторых случаях может привести к тяжелой гипертензии (за счет стимуляции альфа-адренорецепторов). Не рекомендуется использовать данный препарат одновременно с антигипертензивными лекарствами.

Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами. Фармакологическое действие фенилэфрина может усиливаться при одновременном применении ингибиторов МАО, так как метаболизм фенилэфрина изменяется.

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими экскрецию калия, например, некоторыми диуретиками, такими как фуросемид, возможно повышение гипокалиемии и снижение артериальной чувствительности к таким вазопрессорам как фенилэфрин.

Особые указания

Используйте с осторожностью у пациентов c сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, с заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), при закрытоугольной глаукоме. У данных пациентов фенилэфрин может вызвать сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления, нервозность, беспокойство.

Использовать с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти явления обычно преходящие и незначительные, поэтому не следует превышать рекомендуемые суточные дозы приема.

Использовать с осторожностью у лиц, которые испытывают трудности с мочеиспусканием из-за гипертрофии или опухоли предстательной железы: фенилэфрин может вызвать затруднение мочеиспускания у больных с увеличением предстательной железы за счет сокращения гладких мышц шейки мочевого пузыря через раздражение альфа-1-адренорецепторов.

Местное применение фенилэфрина может привести к артериальной гипертензии у некоторых лиц, через стимуляцию альфа-1-адренорецепторов, что следует учитывать при использовании данного препарата одновременно с гипотензивными лекарствами.

Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, что может привести к повышению артериального давления.

Для того, чтобы свести к минимуму системные побочные действия, рекомендуемая суточная доза не должна превышаться, если это не предписано врачом.

Если состояние ухудшается или нет улучшений в течение 7 дней после использования препарата, пациентам рекомендуется обратиться к врачу.

При возникновении кровотечения из ануса, пациенту следует своевременно обратиться к врачу.

Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Беременность и период лактации

Поскольку безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не была установлена, этот продукт должен быть использован во время беременности только, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

При беременности и во время кормления грудью препарат следует использовать строго по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: в случаях чрезмерного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться беспокойство, нервозность.

Лечение: симптоматическое.

Формы выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.

По 1 или 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/Держатель РУ

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей: ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри». Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 

E-mail: claims@kusum.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».   Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 

Электронная почта: phv@kusum.kz

Прикрепленные файлы

Флют.doc 0.08 кб
Флют_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту