Флюкол-С

Флюкол-С

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Жүйке жүйесі. Анальгетиктер. Басқа анальгетиктер мен антипиретиктер. Анилидтер. Парацетамол, психолептиктерді қоспағанда біріктірілімдер.

АТХ коды N02BЕ51

- суық тию және тұмау симптомдарын жеңілдету үшін.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- парацетамолға, фенилэфрин гидрохлоридіне, терпингидратқа, аскорбин қышқылына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- гипертония

- гипертиреоз

- қант диабеті

- жүрек жеткіліксіздігі

- жабықбұрышты глаукома

- феохромоцитома

- бауыр немесе бүйрек функциясының ауыр бұзылулары

- моноаминооксидаза тежегіштерін (соның ішінде, тоқтатқаннан кейінгі 14 күнге дейінгі кезең), үшциклдық антидепрессанттарды, β-блокаторларды бір мезгілде қабылдау

- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер (бояғыштың болуына байланысты)

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Төмендегілер болған жағдайда, Флюкол-С препаратын қабылдар алдында дәрігердің кеңесі қажет:

- жүрек-қантамыр аурулары;

- қуықасты безінің ұлғаюы;

- тамырдың окклюзиялық ауруы (яғни, Рейно феномені).

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Парацетамол. Метоклопрамид пен домперидон парацетамолдың асқазан-ішек жолынан сіңірілу жылдамдығын арттырады, ал колестирамин азайтады. Варфарин мен басқа кумариндердің коагуляцияға қарсы әсері парацетамолды күн сайын қабылдаған кезде күшеюі және қан кетулер қаупін арттыруы мүмкін. Препаратты жүйелі түрде қабылдамау аталған әсерді көрсетпейді.

Фенилэфрин. Фенилэфринді моноаминоксидаза тежегіштерімен және үшциклдық антидепрессанттарды біріктіріп қабылдау гипертензияны туғызуы мүмкін.

Жүрек-қантамыр жүйесімен байланысты жағымсыз әсерлердің туындау қаупі, фенилэфринді басқа симпатомиметикалық аминдермен бір мезгілде қабылдағанда артуы мүмкін.

Фенилэфрин β-блокаторлар мен гипотензиялық препараттардың (соның ішінде дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа) тиімділігін азайтуы мүмкін. Гипертензияның және жүрек-қантамыр жүйесімен байланысты басқа жағымсыз әсерлердің туындау қаупі жоғарылайды.

Фенилэфринді үшциклді антидепрессанттармен (мысалы, амитриптилин) біріктіріп қабылдау жүрек-қантамыр жағымсыз әсерлерінің даму қаупін арттыруы мүмкін.

Қастауыш алкалоидтарымен (эрготамин және метилсергид) біріктірілгенде эрготизм қаупі артады.

Дигоксин мен жүрек гликозидтерін фенилэфринмен бірге қабылдағанда, аритмия немесе жүрек ұстамасының қаупі жоғарылайды.

Арнайы ескертулер

Бұл препарат пациенттерге басқа симпатомиметиктермен (деконгестанттар, тәбетті бәсеңдететін препараттар мен амфетамин тәрізді психостимуляторлар сияқты), сондай-ақ гипотензиялық препараттармен біріктіріп қолданбаған дұрыс.

«Күн батар түстес» сары бояғыш (Е110) аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін.

Тұмауды, суық тиюді емдеуге арналған басқа препараттардың немесе деконгестанттардың, немесе құрамында парацетамол бар басқа препараттардың бірге қолданылуын болдырмау керек. Парацетамолды бүйрек немесе бауырдың елеулі жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Артық дозалануы бауырдың цирроздық емес алкогольдік ауруы бар пациенттерге зиянын көбірек тигізеді.

Препаратты қабылдау кезінде шай немесе кофені шамадан тыс мөлшерде қолдануға болмайды.

Симптомдары нашарлаған жағдайда, дәрігерге хабарласыңыз.

Ұсынылған дозасын арттыруға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану

Препаратты құрамында кофеиннің болуына байланысты түсік тастау қаупі жоғары болғандықтан, жүктілік кезінде қабылдау ұсынылмайды.

Лактация кезінде пепаратты қабылдар алдында дәрігермен кеңесу керек.

Фенилэфрин емшек сүтімен бөлініп шығады. Кофеин емшек сүтінде емшек еметін балаға стимулциялайтын әсер беруі мүмкін, бірақ елеулі уытты әсер байқалмаған.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін (бас ауыруы, зейін қоюдың әлсіреуі, уақыт және кеңістіктегі бағдарсыздық) ескере отырып, көлік құралдары мен қауіптілігі зор механизмдерді басқаруды тоқтата тұру керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

18 жастан асқан ересектер үшін 1-2 таблеткадан күніне 4 реттен көп емес.

24 сағат ішінде 8 таблеткадан артық қабылдауға болмайды. 4 сағаттан жиі қабылдауға болмайды.

Емдеу ұзақтығы

Дәрігердің тағайындауынсыз 7 күннен артық қолдану ұсынылмайды.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Парацетамолды 5 г және одан көп мөлшерде қабылдағанда келесі қауіп факторлары бар ересек пациенттерде бауыр функциясының бұзылулары туындауы мүмкін:

- карбамазепинмен, фенобарбиталмен, фенитоинмен, примидонмен, рифампицинмен, шайқураймен немесе бауыр ферменттерін индукциялайтын басқа препараттармен ұзақ уақыт бойы ем қабылдап жүрген пациенттер.

- ұсынылған мөлшерінен артық мөлшерде алкогольдік ішімдіктерді жүйелі қолдану.

- глутатион тапшылығы, яғни, ас қорыту бұзылысы, кисталық фиброзы, АИТВ бар, тойып тамақтанбайтын, кахексиясы бар пациенттер.

Парацетамолдың артық дозалануының алғашқы 24 сағат ішіндегі симптомдары: тері жабындарының бозаруы, жүрек айнуы, құсу, анорексия және іштің ауыруы. Бауыр зақымдануының белгілері препаратты қабылдағаннан кейін 12-48 сағаттан соң пайда болуы мүмкін. Глюкоза метаболизмінің аномалиялары және метаболизмдік ацидоз туындауы мүмкін. Ауыр улану кезінде бауыр жеткіліксіздігі энцефалопатияға, қан құйылуға, гипогликемияға, мидың ісінуіне және өлімге дейін үдеуі мүмкін. Жедел тубулярлық некрозбен, белдегі айқын ауырумен, гематуриямен және протеинуриямен жүретін бүйректің жедел жеткіліксіздігі, тіпті бауырдың елеулі зақымдануы болмаған жағдайда да, дами беруі мүмкін. Сонымен қатар, жүрек аритмиясы жағдайлары мен панкреатит туралы хабарланды.

Емі: парацетамол артық дозаланған жағдайда тез арада емдеу қажет. Бастапқы айқын симптомдарының жоқтығына қарамастан, пациент медициналық көмекке жүгінуі керек. Симптомдары жүрек айнуымен және құсумен шектелуі, ауыр артық дозалануының белгілері мен ағзалардың зақымдану қаупі білінбеуі мүмкін. Емдеу белгіленген ережелерге сәйкес жүргізіледі (БНФ "артық дозалануы" бөлімін қараңыз).

Белсендірілген көмірмен емдеуді артық дозалануынан кейінгі 1 сағат ішінде жүргізу керек. Парацетамолдың қан плазмасындағы концентрациясын қабылдағаннан кейін 4 сағаттан соң немесе одан да кейінірек өлшеу керек (бастапқы концентрациялары ескерілмейді). N-ацетилцистеинмен емдеу парацетамолды қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде қолданылады, бірақ, ең жоғарғы әсеріне қолданғаннан кейін 8 сағат ішінде қол жеткізіледі, содан кейін антидоттың тиімділігі азаяды. Қажет болған жағдайда, пациентке белгіленген дозалау кестесіне сәйкес, вена ішіне N-ацетилцистеин енгізіледі. Ауруханадан тыс, алыс аудандарда тұратын пациенттерде құсу болмаған жағдайда, қолайлы баламасы ретінде метионинді ішу арқылы қабылдауға болады. Бауырдың ауыр бұзылуы бар пациенттерді емдеу әдісі туралы шешімді, препарат қабылданғаннан кейін 24 сағат өткен соң токсикология бөлімінің мамандарымен бірге қабылдау керек.

Кофеиннің артық дозалануының симптомдары: күйгелектік, мазасыздық, ұйқышылдық, үрейлену, диурез жоғарылауы, беттің терлеуі, тремор, асқазан-ішек жолының бұзылыстары, тахикардия, аритмия, ойлау мен сөйлеудің байланыссыздығы, психомоторлық қозу немесе қажымаушылық кезеңдері.

Препаратты қабылдағанда туындаған кофеиннің артық дозалануының клиникалық маңызды симптомдары үшін, қабылданған препарат мөлшері парацетамолды қабылдаудан туындаған бауырға уыттылығының ауырлығына тәуелді екендігін ескеру қажет.

Емі: клиникалық симптомдарына сәйкес. Артық дозаланғаннан кейін 1-ден 4 сағатқа дейін белсендірілген көмірді қабылдауға болады. Тыныштандыратын препараттарды вена ішіне енгізу қажет болуы мүмкін.

Фенилэфриннің артық дозалану симптомдары:

Симптомдар жағымсыз реакциялар бөлімінде көрсетілгендерге ұқсас. Сонымен қатар, ашушаңдық, мазасыздық, артериялық қысымның жоғарылауы және брадикардия пайда болуы мүмкін. Ауыр жағдайларда сананың шатасуы, елестеулер, құрысулар және жүрек ырғағының бұзылуы мүмкін.

Жоғарыда аталған симптомдардың пайда болуы үшін парацетамолдың артық дозалануынан туындаған симптомдардың пайда болуына қарағанда фенилэфриннің едәуір көп мөлшерін қажет ететінін есте ұстаған жөн.

Емі: симптоматикалық. Айқын гипертензия фентоламин сияқты адреноблокаторларды қолдануды қажет етуі мүмкін.

Аскорбин қышқылы

Симптомдары: аскорбин қышқылының (>3000 мг) артық дозалануы кезінде уақытша осмостық диарея және асқазан-ішек жолы тарапынан жүрек айнуы, құсу және іштегі жайсыздық сияқты реакциялар туындауы мүмкін. Аскорбин қышқылының артық дозалануының әсері парацетамолдың артық дозалануынан туындаған бауыр үшін ауыр уыттылығымен байланысты болуы мүмкін.

Терпингидрат

Симптомдары: артық дозалануы асқазан-ішек жолы тарапынан жүрек айнуы, құсу және іштің ауыруы сияқты реакцияларды туындатуы мүмкін.

Емі: симптоматикалық.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Препаратты қолданар алдында қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз.

Егер сізде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Жиілігі белгісіз

- тромбоцитопения

- агранулоцитоз

- анафилаксиялық шок

- тері бөртпелерін, ангиоэдеманы және Стивенс-Джонсон синдромын қоса, терідегі аса жоғары сезімталдық реакциялары

- бронх түйілуі (көптеген жағдайлар аспиринге немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға сезімтал демікпемен ауыратындарда тіркелген)

- бауырдың дисфункциясы

- күйгелектік

- ашушаңдық

- мазасыздық

- қозу

- бас ауыруы

- бас айналуы

- ұйқысыздық

- қан қысымының жоғарылауы

- жүрек айнуы

- құсу

- диарея

Препаратты құрамында кофеин бар өнімдермен (мысалы, кофе, шай, құрамында кофеин бар сусындар) бір мезгілде қабылдау ұйқының бұзылуына, мазасыздыққа, ашушаңдыққа, бас ауыруына, асқазан-ішек жолдарының бұзылыстарына және жүректің жиі соғуына әкелуі мүмкін.

Төменде препаратты тіркеуден кейінгі қолдану кезінде белгіленген жағымсыз реакциялар келтірілген. Осы реакциялардың жиілігі белгісіз, бірақ сирек ретінде бағаланады: басқа симпатомиметиктермен айқаспалы сезімталдықты қоса алғанда, аса жоғары сезімталдық реакциялары

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

Белсенді заттар: парацетамол 500 мг

кофеин 25 мг

фенилэфрин гидрохлориді 5 мг

терпингидрат 20 мг

аскорбин қышқылы 30 мг

қосымша заттар: жүгері крахмалы, тазартылған тальк, магний стеараты, натрий крахмал гликоляты, динатрий эдетаты, тазартылған су

қабықтың құрамы: күн батар түстес сары бояғыштың дайын қоспасы (Е 110), поливинилпирролидон К 30, күн батар түстес сары бояғыш (Е 110), этилцеллюлоза, метиленхлорид, изопропил спирті

Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мәрмәрланған қызғылт-сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған дөңгелек, екі беті дөңес таблеткалар, ядросы қызғылт-сары және ақ түсті теңбілдері бар ашық қызғылт-сары түсті.

Шығарылу түрі және қаптамасы

12 таблеткадан поливинилхлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

4 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салынған. 1 пішінді ұяшықсыз қаптама картоннан жасалған конвертке салынады.

Картоннан жасалған 25 конверт медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәлімет

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Нешионал Хайвей № 8, Каджипура, Кхеда-387411, Үндістан

Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827

Электронды пошта: nabros-pharma@nabros.in

Сайт мекенжайы: www.nabros.in

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Нешионал Хайвей № 8, Каджипура, Кхеда-387411, Үндістан

Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827

Электронды пошта: nabros-pharma@nabros.in

Сайт мекенжайы: www.nabros.in

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Rogers Pharma ЖШС, Қазақстан, 050043,

Алматы қ., Мирас ықшам ауданы, 157/819.

Тел. (727) 311-81-96/97, e-mail: office.secretary@rogersgroup.in

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Канумуру И. Г., Қазақстан, 050043,

Алматы қ., Мирас ықшам ауданы, 157/819.

Тел. (727) 311-81-96/97, +77479911904, e-mail: irina.volovnikova@gmail.com