Флуконазол-ТК (50 мг)

МНН: Флуконазол
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluconazole
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-3№020817
Информация о регистрации в РК: 15.02.2018 - 15.02.2023
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Инструкция

Торговое название

Флуконазол-СВС

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50.0 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – флуконазол 50.0 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

состав крышечки: железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин;

состав корпуса: титана диоксид (Е 171), желтый хинолиновый (Е 104), красный пунцовый (Е 124), патентованный голубой (Е 131), бриллиантовый черный

(Е 151), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 4, с корпусом зеленого и крышечкой серого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство для системного применения.

Производные триазола. Флуконазол.

Код АТХ J02 AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется, его биодоступность превышает 90%. 11–12% Флуконазола связываются с белками плазмы крови. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма, включая ликвор. В роговом слое кожи, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях. Максимальный уровень в плазме крови достигается в течение 0,5–1,5 ч. Период полувыведения составляет около 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки или однократно. Выделяется в основном почками; 80% выявляют в моче в неизмененном виде.

Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакодинамика

Флуконазол-СВС — синтетический противогрибковый препарат, группы триазолов. Применяется для лечения поверхностных и системных микозов. Флуконазол-СВС является селективным ингибитором фермента 14α-деметилазы грибковой клетки, тормозит синтез эргостерола, основного компонента мембран клеток грибков и плесени. Обладает фунгистатическим действием и активен в отношении многих патогенных грибков, таких как Candida spp. (C. albicans, С. tropicalis), Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenkii, Paracoccidioides brasiliensis, а также в отношении большинства дерматофитов. Менее активен в отношении Aspergillus spp. И Penicillium marneffei. К препарату устойчивы С. krusei, С. glabrato, Fusarium spp. и зигомицеты

Показания к применению

- системный кандидоз

- диссеминированный кандидоз (хронические формы), в том числе на фоне

нейтропении

- прогрессирующие формы кандидозной инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, дыхательных и мочевых путей)

- кандидурия

- хронический атрофический кандидоз полости рта, в том числе у ВИЧ-инфицированных пациентов или при других формах иммунодефицита

- кандидоз у лиц со злокачественными новообразованиями, а также у пациентов, которые получают цитостатические и иммунодепрессивные средства, и у пациентов, которые находятся в отделениях интенсивной терапии

- вагинальный кандидоз (острый и рецидивирующий)

- криптококкоз, включая криптококковый менингит и поражения другой локализации (легкие, кожа)

- дерматомикозы

- кандидоз кожи и слизистых оболочек: орофарингеальный, эзофагофарингеаль ный кандидоз

- эпидермофития стоп, дерматомикоз гладкой кожи, отрубевидный лишай и

инфекции, вызванные дерматофитами и кандидозные инфекции

- профилактика кандидоза и лечение грибковых заболеваний у пациентов перед трансплантацией стволовых кроветворных клеток, у пациентов со злокачественными новообразованиями, которым проводят химио- или лучевую терапию.

Способ применения и дозы

Суточная доза зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Взрослые

  • при криптококковых инфекциях в первый день, как правило, назначают 400 мг (8 капсул), а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг (4-8 капсул) один раз в сутки. Длительность лечения, как правило, составляет 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения полного курса первичного лечения) терапию Флуконазолом-СВС в дозе 200 мг (4 капсулы) можно продолжать в течение очень длительного времени;

  • при кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг (8 капсул) в первые сутки, затем по 200 мг (4 капсулы) в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг (8 капсул) в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности

  • при орофарингеальном кандидозе – по 0,050 - 150мг (1-3 капсулы) один раз в сутки в течение 7-14 дней или при необходимости – более длительное время. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта обычно назначают в дозе 100 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 14 дней, при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением вагинального кандидоза) эффективная доза обычно составляет 100 мг (2 капсулы) при длительности лечения 14-30 дней;

  • при вагинальном кандидозе и баланите Флуконазол- СВС принимают однократно в дозе 150 мг (3 капсулы);

  • для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунитета доза составляет 100 мг (2 капсулы) один раз в сутки, пока больной относится к группе риска

  • при инфекции кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг (3 капсулы) один раз в неделю или 100 мг (2 капсулы) один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 100 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг (3 капсулы) один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастание неинфицированного ногтя).

Пациенты пожилого возраста:

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе. Для пожилых пациентов с почечной недостаточностью при однократном приеме изменение дозы не требуется. При повторном приеме препарат назначают в начальной дозе от 100 до 400 мг (2-8 капсул). После этого суточную дозу (в зависимости от показателей клиренса креатинина) определяют по таблице:

Клиренс креатинина, мл/мин Процент рекомендуемой дозы

> 50

100%

11–50

50%

Больные, регулярно находящиеся на диализе

Одна доза после каждого диализа

Лечение должно продолжаться не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или исчезновения проявлений заболевания. При первых эпизодах заболевания лечение продолжается в течение 7–14 дней, а у пациентов с иммунодефицитом — 3 недели. В случае очень тяжелого состояния необходимо проведение 30-дневной терапии. Длительность терапии криптококкового менингита— 6–8 недель, дерматомикозов — 2–4 недели, дерматофитии стоп — в течение 6 недель.

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

  • головная боль

  • тошнота, рвота, боль в животе, диарея

  • повышение уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ)

  • сыпь

Нечасто (от ≥1/1,000 до ≤1/100)

  • бессонница, сонливость

  • судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса

  • вертиго

  • диспепсия, метеоризм, сухость во рту

  • холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина

  • зуд, крапивница, повышенное потоотделение

  • миалгия

  • усталость, недомогание, слабость, лихорадка

Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)

  • агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

  • анафилаксия, ангионевротический отек

  • гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия

  • тремор

  • тахикардия, мерцание/трепетание желудочков, увеличение интервала QT

  • диспепсия, метеоризм, сухость во рту

  • гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения

  • токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,

острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция

У больных с СПИД или раком, при лечении Флуконазолом и сходными препара тами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препаратов или азольным веществам, со сходной флуконазолу структурой

- одновременный прием терфенадина во время многократного применения Флуконазола-СВС в дозе 400 мг/сут и более

- одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством фермента CYP3A4, такие как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин

- больные с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы лактозной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, т.к. капсулы флуконaзола содержат лактозу

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Влияние Флуконазола-СВС на другие лекарственные препараты

Флуконазол-СВС является мощным ингибитором изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9 и умеренным ингибитором фермента CYP3A4. Кроме взаимодействий, указанных ниже, существует риск повышения плазменных концентраций других соединений, метаболизирующихся ферментами CYP2C9 и CYP3A4 при одновременном применении с Флуконазолом-СВС. Поэтому, следует проявлять осторожность при использовании этих комбинаций, а за больными необходим тщательный контроль. Фермент-ингибирующее действие Флуконазола-СВС сохраняется 4-5 дней после прекращения лечения Флуконазолом-СВС из-за продолжительного периода полувыведения.

Альфентанил: при одновременной терапии с Флуконазол-СВС наблюдается снижение клиренса и объема распределения, а также удлинение T½ (периода полувыведения) альфентанила. Возможным механизмом действия является ингибирование Флуконазолом-СВС фермента CYP3A4. Может потребоваться коррекция дозы альфентанила.

Амитриптилин, нортриптилин: Флуконазол-СВС усиливает действие амитриптилина и нортриптилина. 5-нортриптилин и/или S-амитриптилин могут быть измерены в начале комбинированной терапии и через неделю. Если необходимо, дозы амитриптилина/нортриптилина должны быть скорректированы.

Амфотерицин B: одновременное применение Флуконазола-СВС и амфотерицина B у инфицированных мышей с нормальным и ослабленным иммунитетом, показало следующие результаты: небольшое дополнительное противогрибковое действие при системных инфекциях, вызванных C. albicans, никакого взаимодействия при внутричерепной инфекции, вызванной Cryptococcus neoformans, антагонизм двух препаратов на системную инфекцию, вызванную A. fumigatus. Клинически значимые результаты, полученные в этом исследовании, неизвестны.

Антикоагулянты: Флуконазол-СВС повышает протромбиновое время (12%) при одновременном применении с варфарином. В постмаркетинговом исследовании, как и с другими азольными противогрибковыми препаратами, сообщалось об эпизодах кровотечения (гематомы, кровотечения из носа, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и мелена), связанные с увеличением протромбинового времени у больных, получавших Флуконазол-СВС одновременно с варфарином. Необходим тщательный контроль протромбинового времени у больных, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда. Может потребоваться коррекция дозы варфарина.

Азитромицин: не было обнаружено никакого значимого фармакокинетического взаимодействия между Флуконазолом-СВС и азитромицином.

Бензодиазепины (короткого действия): при одновременном применении с мидазоламом, Флуконазол-СВС приводит к существенному увеличению концентрации мидазолама и психомоторным эффектам. Этот влияние на мидазолам более выражено после перорального приема Флуконазола-СВС, чем после внутривенного введения. Если больным, получающим Флуконазол-СВС, требуется сопутствующая терапия бензодиазепинами, необходимо снижение дозы бензодиазепинов, а больных необходимо тщательно наблюдать.

Флуконазол-СВС повышает AUC триазолама (однократная доза) приблизительно на 50%, Cmax на 20-32% и t½ на 25-50 % , из-за ингибирования метаболизма триазолама. Может потребоваться коррекция дозы триазолама.

Карбамазепин: Флуконазол-СВС ингибирует метаболизм карбамазепина и повышает концентрацию последнего в сыворотке на 30%. Существует риск развития карбамазепиновой токсичности. Может потребоваться коррекция дозы карбамазепина в зависимости от измерений концентрации/ эффекта.

Блокаторы кальциевых каналов: некоторые антагонисты кальциевых каналов (нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) метаболизируются ферментом CYP3A4. Флуконазол-СВС может значительно повышать системное воздействие антагонистов кальциевых каналов. Рекомендуется частый мониторинг на побочное действие препаратов.

Флуконазол имеет потенциал повышения системного воздействия антагонистов канала кальция. Рекомендуется частый мониторинг нежелательных явлений.

Целекоксиб: во время сопутствующей терапии Флуконазолом-СВС (200 мг в сутки) и целекоксибом (200 мг), Cmax и AUC целекоксиба увеличились на 68% и 134%, соответственно. Может потребоваться половина дозы целекоксиба в сочетании с Флуконазолом-СВС .

Циклоспорин: Флуконазол-СВС значительно увеличивает концентрацию и AUC циклоспорина. Эта комбинация может быть использована путем снижения дозы циклоспорина в зависимости от его концентрации.

Циклофосфамид: комбинированная терапия циклофосфамида и Флуконазола-СВС приводит к повышению уровней билирубина и креатинина в сыворотке крови. Комбинация может быть использована до того, как появится риск увеличения уровней билирубина и креатинина в сыворотке крови.

Фентанил: Флуконазол-СВС значительно задерживает элиминацию фентанила. Повышенные концентрации фентанила могут привести к дыхательной недостаточности.

Галофантрин: Флуконазол-СВС может повысить концентрацию галофантрина в плазме из-за ингибирующего эффекта на CYP3A4.

Ингибиторы гидроксиметилглутарил-кофермента A-редуктазы (ГМГ-КоA-редуктазы): увеличивается риск развития миопатии и острого некроза скелетных мышц (рабдомиолиз), когда Флуконазол-СВС назначают одновременно с ингибиторами ГМГ-КоA-редуктазы, которые метаболизируются через CYP3A4, такие как аторвастатин и симвастатин, или через CYP2C9, такие как флувастатин. Если необходима сопутствующая терапия, больной должен наблюдаться на появление симптомов миопатии и рабдомиолиза, а также должен проводиться контроль уровня креатинкиназы. Прием ингибиторов ГМГ-КоA-редуктазы следует прекратить, если наблюдается значительное повышение уровня креатинкиназы, или если диагностирована или подозревается развитие миопатии / рабдомиолиза.

Лозартан: Флуконазол-СВС ингибирует метаболизм лосартана к его активному метаболиту (Е-31 74), который отвечает за большую часть антагонизма рецепторов ангиотензина II, который происходит во время лечения Лозартаном. Больные должны постоянно контролировать артериальное давление.

Метадон: Флуконазол-СВС может повысить концентрации метадона в сыворотке крови. Может потребоваться коррекция дозы метадона.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Cmax и AUC флурбипрофена увеличиваются на 23% и 81%, соответственно, при одновременном назначении с Флуконазолом-СВС по сравнению с монотерапией флурбипрофеном. Аналогичным образом, Cmax и AUC фармакологически активного изомера [S-(+)-ибупрофен] были увеличены на 15% и 82%, соответственно, когда Флуконазол-СВС назначался одновременно с рацемической смесью ибупрофена (400 мг) по сравнению с монотерапией последнего.

Флуконазол-СВС может усилить системное воздействие других НПВП, которые метаболизируются посредством CYP2C9 (например, напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак). Рекомендуется частый мониторинг на побочное действие и токсичность, связанную с НПВП. Может потребоваться коррекция дозы НПВП.

Пероральные контрацептивы: не было отмечено никакого существенного влияния дозы Флуконазол-СВС 50 мг на уровень гормонов, в то время как при суточной дозе 200мг, AUC (площади под кривой концентрация-время) этинилэстрадиола и левоноргестрела были увеличены на 40% и 24%, соответственно. Таким образом, многократное применение Флуконазол-СВС в таких дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированных пероральных противозачаточных препаратов.

Фенитоин: Флуконазол-СВС ингибирует печеночный метаболизм фенитоина. При одновременном приеме, должны проверяться уровни концентрации фенитоина в сыворотке крови, чтобы избежать фенитоиновой токсичности.

Преднизон: больные, находящиеся на длительном лечении Флуконазол-СВС и преднизоном должны контролироваться на развитие недостаточности коры надпочечников после отмены приема Флуконазол-СВС.

Рифабутин: одновременное применение с Флуконазолом-СВС приводит к повышению уровней рифабутина в сыворотке крови до 80%. Сообщалось о случаях развития увеита у больных, которым одновременно назначали Флуконазол-СВС и рифабутин. Необходим тщательный контроль состояния больных, получающих рифабутин и Флуконазол-СВС одновременно.

Сульфонилмочевина: Флуконазол-СВС удлиняет период полувыведения из сыворотки при одновременном приеме пероральных препаратов сульфонилмочевины (например, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид). Рекомендуется частый контроль глюкозы крови и соответствующее уменьшение дозы сульфонилмочевины.

Теофиллин: прием Флуконазола-СВС по 200 мг в течение 14 дней приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина на 18%. Необходимо тщательно наблюдать больных, принимающих Флуконазол-СВС и теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенным риском токсического действия теофиллина, с целью своевременного выявления симптомов передозировки теофиллина; при их появлении терапию следует изменить соответствующим образом.

Витамин А: Эту комбинацию можно использовать, но пациентов следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов, связанных с ЦНС.

Зидовудин: Флуконазол-СВС увеличивает Cmax и AUC зидовудина на 84% и 74%, соответственно, из-за приблизительно 45% снижения клиренса зидовудина при пероральном приеме. Период полувыведения зидовудина удлиняется приблизительно на 128% после комбинированной терапии с Флуконазол-СВС. Больные, получающие эту комбинацию должны наблюдаться с целью выявления побочных реакций, связанных с приемом зидовудина. Может потребоваться уменьшение дозы зидовудина.

Тофаситиниб: воздействие повышается при совместном приеме тофаситиниба с лекарствами, которые приводят как к среднему ингибированию CYP3А4 так и сильному ингибированию CYP2С9 (флуконазол).

Вориконазол (ингибитор CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4): одновременное применение перорального вориконазола (400 мг каждые 12 часов в 1 день, затем 200 мг каждые 12 часов в течение 2,5 дней) и перорального Флуконазола-СВС (400 мг в 1-й день, затем 200 мг каждые 24 часа в течение 4 дней) привело к увеличению концентрации и AUC вориконазола в среднем на 57% (90% C1: 20%, 107%) и 79% (90% CI: 40%, 128%), соответственно. Одновременное назначение вориконазола и Флуконазола-СВС в любой дозе не рекомендуется.

Исследования взаимодействия пероральных форм Флуконазола-СВС при его одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами, а также после тотального облучения тела для пересадки костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание Флуконазол-СВС.

Исследования о взаимодействии Флуконазола-СВС с другими лекарствами еще не были проведены, но такие взаимодействия могут возникнуть.

Взаимодействие флуконазола с терфенадином и цизапридом приводит к повышению их концентрации в плазме крови. Флуконазол-СВС может удлинять протромбиновое время с варфарином при одновременном назначении. Флуконазол-СВС удлиняет период полувыведения пероральных гипогликемизирующих средств (производных сульфонилмочевины). При одновременном назначении с гидрохлоротиазидом концентрация флуконазола в плазме крови возрастает. Флуконазол повышает концентрацию фенитоина в плазме крови. Рифампицин ускоряет метаболизм флуконазола. Флуконазол-СВС повышает концентрацию теофиллина в плазме крови. Флуконазол-СВС может повышать концентрацию индинавира и мидазолама в плазме крови. Одновременное назначение цидовудина и флуконазола может вызывать повышение концентрации цидовудина в плазме крови за счет замедления его метаболизма.

Особые указания

Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек.

В редких случаях применение Флуконазол-СВС сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с Флуконозолом-СВС, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить Флуканозол-СВС при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.

Флуканозол-СВС может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Флуканозола-СВС увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Флуканозол-СВС следует с осторожностью.

Флуконазол-СВС является ингибитором CYP2C9 сильного действия и ингибитором CYP3A4 среднего действия. Больные, принимающие лечение Флуконазолом, которые принимают сопутствующую терапию лекарствами с узким терапевтическим окном метаболизирующихся через CYP2C9 и CYP3A4 должны быть обследованы.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца перед применением Флуконазола-СВС рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме Флуконазола-СВС с цизапридом, астемизолом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P 450.

Педиатрическая популяция

Примеры и случаи нежелательных явлений, и лабораторные отклонения от нормы, которые наблюдались у детей сравнимы с теми явлениями, которые наблюдались у взрослых.

Беременность и период лактации

При беременности необходимо избегать использование препарата, за исключением у больных с тяжелой или потенциальной угрозой для жизни грибковой инфекции для которых флюконазол может быть использован если ожидаемая польза будет выше возможного риска плоду.

Использование во время кормления грудью

Флуконазол был найден в грудном молоке при концентрациях подобных плазменным, таким образом, использование кормящим матерям не рекомендуется. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия Флуконазола, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или машинным оборудованием.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диаря, в более тяжелых случаях — судороги.

 

 

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Флуконазол выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень

Флуконазола в плазме примерно на 50%.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и/или фольги алюминиевой печатной лакированной ГОСТ 745-2003.

Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или пачку из картона согласно ГОСТ 12303-80

Допускается по согласованию с потребителем упаковка контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках в групповую тару без вложения в пачки.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат позже указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «СВС – Фармация», 030012 Республика Казахстан, г. Актобе, пр-т Санкибай батыра 171,Б

Эл.почта: svs-pharmacy@mail.ru

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «СВС-Фармация»,

Юридический адрес: Республика Казахстан, 030012, г. Актобе, пр-т Санкибай

батыра 171, Б

Адрес месторасположения: Республика Казахстан, 030003, г. Актобе, Авиагородок, 14.

Тел. 7(7132) 227755, факс: 7(7132) 227755,

Е-mail: svs-pharmacy@mail.ru

 

Прикрепленные файлы

372018131477976660_ru.doc 107 кб
734493091477977806_kz.doc 142.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники