Флебавен® (500 мг)

МНН: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Диосмин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№023102
Информация о регистрации в РК: 21.11.2022 - 21.11.2032

Инструкция

Торговое название

Флебавен®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг (90% (450 мг) диосмина и 10% (50 мг) других флавоноидов в пересчете на гесперидин),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолят, тальк, магния стеарат,

пленочная оболочка: смесь для покрытия (состав: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172))

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжево-розового цвета, двояковыпуклые

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ C05СА53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В организме препарат биотрансформируется до фенольных кислот.

Флебавен® выводится из организма в основном через кишечник. Почками выводится 14% от принятой дозы. Период полувыведения (T1/2) составляет 11 ч.

Фармакодинамика

Флебавен® оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность, улучшает микроциркуляцию; улучшает лимфатический дренаж.При систематическом применении Флебавен® отмечается уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы, а также геморроидальной болезни.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

  • функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.

При остром приступе геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2 таблетки 3 раза в день), затем – по 4 таблетки в последующие 3 дня (по 2 таблетки 2 раза в день).

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 мес.

Побочные действия

Часто

  • диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Нечасто

  • колит

Редко

  • головокружение, головная боль, общее недомогание

  • кожная сыпь, зуд, крапивница

Частота не установлена

  • боль в животе

  • отек лица, губ, век и отек Квинке

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата

  • период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отсутствуют

Особые указания

При острых приступах геморроя применение Флебавен® не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области. Препарат назначают коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует провести дополнительное обследование и скорректировать терапию. При назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения следует проинформировать их о необходимости предохранения от длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, снижения массы тела и ношения специальных чулок, улучшающих циркуляцию крови.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не были установлены.

Беременность

В экспериментальных исследованиях тератогенного эффекта не выявлено.

До настоящего времени о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных не сообщалось.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортным средством и потенциально опасными механизмами

Флебавен® не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 16 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «КРКА-РУС», Россия

143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д.50

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей на территории Республики Казахстан и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

Прикрепленные файлы

флебавен_каз.doc 0.06 кб
флебавен_рус.doc 0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники