Уроцит®-К

Уроцит®-К

Международное непатентованное наименование

Нет

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 1080 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – калия цитрат 1080.0 мг.

вспомогательные вещества: воск карнаубский, магния стеарат.

Таблетки эллипсовидной формы, без оболочки, от коричневатого до желтоватого цвета, с гравировкой «610» на одной стороне таблетки и «MISSION» на другой стороне.

Препараты для лечения урологических заболеваний.

Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Препараты для лечения нефроуролиза.

Код АТХ G 04BС

Фармакокинетика

После приема внутрь калия цитрат распадается на составные компоненты и всасывается через желудочно-кишечный тракт.

Большая часть калия всасывается в желудке. Основной путь выведения калия – через почки. Цитрат почти полностью всасывается из

желудочно-кишечного тракта, большая часть цитрата подвергается окислительному метаболизму, менее 5% выводится с мочой в

неизмененном виде. Восковая основа замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток, что происходит в пределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не менее 85% за 3 часа. Под действием калия цитрата увеличивается содержание цитрата в моче, происходит сдвиг

рН мочи в сторону щелочной реакции.

Действие препарата начинается примерно через 1 час после перорального приема и длится 12 часов. При приеме нескольких доз в день пик экскреции достигается к третьему дню, предотвращая биологические колебания уровня цитрата в моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильном уровне.

Фармакодинамика

Уроцит®-К вызывает подщелачивание мочи и создает неблагоприятную среду для кристаллизации солей, формирующих камни (оксалат кальция, фосфат кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы с кальцием, снижает активность и соответственно формирование оксалата кальция. Повышение рН мочи способствует образованию более растворимых уратов.

Уроцит®-К в меньшей степени влияет на образование фосфата кальция в моче, в виду его большей устойчивости к диссоциации при

щелочной реакции мочи. Увеличение выведения цитрата находится в прямой зависимости от дозы Уроцит®-К.

- профилактика мочекаменной болезни

- для растворения уратных камней в мочевыводящих путях, подагра, мочекислый диатез, уратная нефропатия

- для растворения смешанных уратно-оксалатных камней

- для профилактики повторного камнеобразования (после оперативного вмешательства: дистанционная литотрипсия (ДЛТ), контактно-лазерная литотрипсия, литотомия)

- в качестве предоперационной подготовки к ДЛТ

- после химио - и радиотерапии

Цель терапии Уроцитом®-К – нормализация содержания цитрата в моче и увеличение рН мочи до 6.0-7.0. Если нет других назначений, то лечение начинается с 2 таблеток в сутки через 12 часов, во время или после еды, в течение недели. Затем возможен переход на применение 1 таблетке 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Таблетку нельзя разжевывать, ее следует проглатывать целиком. При лечении препаратом Уроцит®-К должна соблюдаться бессолевая диета, рекомендуется обильное питье. Для подтверждения адекватности начальной дозы и определения эффективности произведенных корректировок доз необходимо определять содержание цитрата в моче или уровень рН мочи каждые 24 часа. В последствии эти показатели должны определяться каждые 4 месяца. Необходим контроль уровня электролитов в плазме крови (натрия, калия, хлоридов, углекислоты), креатинина, а также полный контроль картины крови. Лечение должно быть прекращено при развитии гиперкалиемии, резком снижении гематокрита или уровня гемоглобина.

- гастроинтестинальные симптомы, такие как чувство дискомфорта, рвота, понос, усиление перистальтики, язвенные поражения или стеноз

тонкого кишечника. Таких симптомов можно избежать, применяя Уроцит®-К во время еды.

При развитии рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения применение препарата должно быть незамедлительно отменено и пациент должен быть обследован на предмет наличия перфорации или обструкции кишечника.

- гиперкалиемия

- пациенты, принимающие калийсберегающие диуретики

- острая инфекция мочевыводящих путей

- нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 0,7 мл/кг/мин)

- фосфатурия при щелочной реакции мочи

- язвенная болезнь желудка

- пациенты с нарушениями проходимости желудочно-кишечного тракта

- сахарный диабет в стадии декомпенсации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Следует избегать совместного применения Уроцита-К с триамтереном, спиронолактоном, амилоридом.

На практике доказано наилучшая комбинация с применением гипотиазида, комбинация с аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринола при одновременном улучшении эффективности лечения. Антихолинергические средства могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта солями калия. Не имеется данных о взаимодействии препарата при применении с пищевыми продуктами, табаком.

У пациентов с нарушением экскреции калия Уроцит®-К может привести к гиперкалиемии и, как следствие, к остановке сердца. Препарат не

должен применяться у пациентов с нарушением функции почек или любыми нарушениями, приводящими к задержке калия. При применении препарата необходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Беременность и лактация

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата у беременных и кормящих

грудью женщин отсутствуют. Поэтому в периоды беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Применение солей калия, в рекомендованных дозах, пациентам, не имеющим предрасположенности к гиперкалиемии, редко

приводит к ее возникновению.

Симптомы: гиперкалиемия проявляется изменениями на ЭКГ (увеличение зубца Т, уменьшение зубца Р, укорочение интервала SТ,

удлинение интервала QТ). В тяжелых случаях: паралич мышц, остановка сердца.

Лечение: меры помощи при гиперкалиемии: исключение из рациона калийсодержащих продуктов; внутривенное введение 300-500 мл/ч 10% раствора декстрозы, содержащего 10-20 ЕД/л инсулина; при наличии ацидоза необходимо введение бикарбоната натрия; гемодиализ или перитонеальный диализ.

По 100 таблеток помещают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности, укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия и алюминиевой прокладкой на горлышке флакона.

Флаконы с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в групповые картонные коробки.

Хранить в защищенном от света месте, в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

По рецепту

Mission Pharmacal Company, San Antonio, TX USA 78230 1355.

Миссион Фармакал компани , Сан-Антонио, штат Техас США 78230 1355

Владелец РУ:

Mission Pharmacal Company, San Antonio, TX USA 78230 1355.

Миссион Фармакал компани , Сан-Антонио, штат Техас США 78230 1355

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Компания « Феррер Интернасионал С.А.»

г. Алматы 050050. ул. Муканова 113.офис 301

Нурахатова Р.М.

e-mail: <gramazanova@ferrer.com>

моб: 87777158891.