Туссавит (Сироп)

МНН: Подорожника большого листьев экстракт, Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: Монтавит Гес.м.б.Х.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018351
Информация о регистрации в РК: 17.07.2017 - 17.07.2022

Инструкция

Торговое название

Туссавит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 125 г, 250 г

Состав

100 г сиропа содержат

активные вещества: тимьяна травы экстракт жидкий 7,53 г*,

подорожника листьев экстракт жидкий 7,53 г **,

вспомогательные вещества: сахароза, карамель, глицерин, натрия бензоат, вода очищенная

* Жидкий экстракт тимьяна представляет собой экстракт из травы тимьяна обыкновенного – тимьяна белого (1:1), экстрагент: 96 % спирт Р - вода Рглицерин Р (2 : 2 :1).

** Жидкий экстракт подорожника представляет собой экстракт из листьев подорожника ланцетолистного, экстрагент: 36 % спирт Р.

Описание

Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета с умеренным характерным ароматическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Комбинация отхаркивающих препаратов.

Код АТС: R05CA10

Фармакологические свойства

Основной компонент экстракта тимьяна тимол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, выделяется через легкие и мочу. В выдыхаемом воздухе тимол обнаруживается через 30-60 минут после приема, через 140 минут не обнаруживается. Через 20 минут после приема экстракта тимьяна (соответствует 1,08 мг тимола) в плазме можно обнаружить сульфат тимола и глюкуронид тимола. Максимальные уровни в плазме (93 нг/мл) сульфата тимола достигаются примерно через 2 часа, он обнаруживается в плазме до 38 часов. Объем распределения составляет 14,7-17,7 л. Период полувыведения составляет 10,2 часов. Выделение осуществляется с мочой в виде сульфата тимола и глюкуронида (16,2%) через 24 часа. Почечный клиренс составляет 0,27 л/ч.

Фармакокинетика компонентов экстракта подорожника не изучена.

Фармакодинамика

Фармакологически значимыми составляющими экстракта тимьяна являются эфирные масла (тимол и карвакрол), дубильные вещества, фенолкарбоновые кислоты и флавоноиды. Жидкий экстракт тимьяна разжижает мокроту, облегчает ее отхаркивание за счет усиления деятельности мерцательного эпителия и образования и разжижения слизи, обладает бронхолитическим, дезинфицирующим, легким противовоспалительным действием на слизистую оболочку полости рта и глотки. Активен против грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжеподобных и плесневых грибков, вирусов гриппа А и простого герпеса 1 и 2 типа.

Фармакологически значимыми составляющими экстракта подорожника являются иридоидный гликозид с компонентами аукубином и каталполом, полисахариды, флавоноиды и фенилэтаноиды с актеосидом. Экстракт подорожника оказывает противовоспалительное, спазмолитическое действие, а также смягчает кашель и облегчает отхаркивание при острых респираторных заболеваниях.

Показания к применению

- симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний и заболеваний органов дыхания, сопровождающихся сухим кашлем

- воспаления слизистой оболочки рта и глотки

Способ применения и дозы

Туссавит принимают между приемами пищи, неразбавленным или разбавленным (например, чаем или водой). Рекомендуется сироп держать во рту как можно дольше, прежде чем проглотить.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 чайные ложки 6 раз в день,

детям школьного возраста (6-12 лет) - по 1 чайной ложке 3-6 раз в день,

детям дошкольного возраста (2-5 лет) - по 1 чайной ложке в 2-3 раз день.

Продолжительность курса индивидуальна и определяется лечащим врачом, но следует учитывать противопоказания.

Побочные действия

Редко

- реакции гиперчувствительности к тимьяну (анафилактический шок, отек Квинке)

- диспептические проявления

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость компонентов

- сахарный диабет

- детский возраст до 2-х лет

- непереносимость фруктозы, глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

Особые указания

Если при приеме препарата недомогание сохраняется и не возникает ожидаемого результата, следует обратиться к врачу. При появлении одышки, жара или гнойной слизи следует проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит 5,3 % спирта по объему.

В 1 чайной ложке сиропа содержится 2,9 г сахарозы, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Туссавит может быть вреден для зубов.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять препарат детям до двух лет, так как тимьяновое масло у грудных младенцев и маленьких детей через слизистую оболочку носа рефлекторно может привести к апноэ с последующим резким выдохом.

Беременность и период лактации

Прием препарата во время беременности и в период лактации возможен, но должен осуществляться только после консультации с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Симптомы: местные раздражения слизистой полости рта и желудочно-кишечные осложнения; в связи с содержанием спирта в препарате следует учитывать алкогольное отравление, особенно у детей.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 125 г и 250 г разливают в стеклянные флаконы с завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

“Монтавит Гес.м.б.Х”, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

“Монтавит Гес.м.б.Х”, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Sabipharm», Республика Казахстан, Алматы, Абая 66/1,

Тел/Факс: 8(727)319-25-47, email: sabipharm@yandex.ru

 

Прикрепленные файлы

476020431477977195_ru.doc 50.5 кб
207693621477978351_kz.doc 58.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники