Троксевазин (300мг) (Троксерутин)

МНН: Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№026325
Информация о регистрации в РК: 29.10.2024 - 29.10.2029

Инструкция

Саудалық атауы

Троксевазин®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Троксерутин

Дәрілік түрі, дозасы

Капсулалар, 300 мг

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Капиллярларды тұрақтандыратын дәрілер. Биофлавоноидтар. Троксерутин.

АТХ коды C05СА04

Қолданылуы

Дәрілік препарат ересектерде қолдануға арналған

  • веналық созылмалы жеткіліксіздіктің симптомдары: ісіну, ауыру, аяқтағы ауырлық, құрысулар, парестезия, мазасыз аяқ синдромы;

  • тромбофлебиттен кейінгі синдром: ауыру, бұлшықет құрысулары, қышыну, шаншу, ісіну, терінің гиперпигментациясы, липодерматосклероз, трофикалық ойық жара;

  • склеротерапиядан кейінгі жағдайлар, веналарға операциядан кейінгі асқынулар профилактикасы;

  • веналық созылмалы жеткіліксіздікті кешенді емдеуде компрессиялық тоқымамен (шұлықтар, колготкалар) бірге;

  • лимфедеманың кешенді емінде;

  • жедел симптомдарын және созылмалы геморройдың өршуін емдеу

  • диабеттік ретинопатияны кешенді емдеу құрамында.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

  • тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp-(ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;

  • жүктілік кезеңі (1 триместр) және лактация;

  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дәрілік өзара әрекеттесулер анықталған жоқ.

Арнайы ескертулер

Препарат бауыр мен өт қабының ауыр аурулары бар пациенттерде сақтықпен қолданылады.

Троксевазин асқазанның шырышты қабығын тітіркендіретіндіктен, оны тамақтану кезінде қабылдайды.

Құрамында бояғыштың (Е110) болуына байланысты препарат аллергиялық реакцияларды, соның ішінде демікпені тудыруы мүмкін. Аспиринге жоғары сезімталдығы бар пациенттерде аллергиялық реакциялардың даму қаупі жоғары.

Жүктілік

Жүктілік кезінде (II және III триместр) Троксевазин капсулаларын қолдану, егер анасы үшін күтілетін пайда құрсақішілік шарана үшін потенциалды қауіптен жоғары болған жағдайларда мүмкін болады.

Лактация

Лактация кезінде препаратты қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолдану

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану тәжірибесі шектеулі, сондықтан препаратты осы популяцияда тағайындау ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Троксевазин автокөлік құралын басқару және қозғалыстағы механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Веналық созылмалы жеткіліксіздік және оның асқынулары, жедел геморройды және созылмалы геморройдың асқынуын симптоматикалық емдеу

Ұсынылатын доза - симптомдардың ауырлығына байланысты тәулігіне 2-3 рет (600-900 мг) 1 капсуладан (300 мг). Емдеу симптомдар (ауырсыну, қышыну, ісіну және т.б.) толығымен басылғанға дейін кемінде 2 апта бойы жалғасады. Симптомдар қайта пайда болған кезде емді сол дозада қайта жаңғыртуға немесе дозаны төмендетуге болады – тәулігіне 2 рет 1 капсуладан (600 мг). Емдеу курсы 3-4 аптаны құрайды.

Қол жеткізілген әсер кемінде 4 апта бойы сақталады.

Лимфедема

Ұсынылатын тәуліктік доза 3000 мг құрайды: 5 капсуладан тәулігіне 2 рет. Емдеу курсы пациенттің жағдайының ауырлығына байланысты.

Диабеттік ретинопатия

Ұсынылатын тәуліктік доза 1800 - 3000 мг құрайды: 3-5 капсуладан тәулігіне 2 рет. Емдеу курсы 3-4 аптаны құрайды.

Ұзақ уақыт емдеу қажеттілігі дәрігермен жекелей кеңескеннен кейін анықталады

Енгізу әдісі мен жолы

Троксевазинкапсулалары тамақтану кезінде ішке қабылданады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Препараттың артық дозалану жағдайлары байқалған жоқ. Өте жоғары дозаларды қабылдаған немесе күрделі жағымсыз реакциялар туындаған жағдайда троксевазинмен емдеуді тоқтатып, симптоматикалық ем тағайындау керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар

Егер препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Сирек

- асқазанның ауыруы, асқазан жайсыздығы, диспепсия, метеоризм, диарея

- бөртпе, қышыну, есекжем

Өте сирек

- анафилаксиялық шок, анафилактоидты реакциялар, аса жоғары сезімталдық реакциялары

- бас айналуы, бас ауыруы

- экхимоз

- шаршау

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК.

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - троксерутин 300 мг

қосымша заттар: лактоза моногидраты, магний стеараты;

қатты желатинді капсуланың құрамы: хинолинді сары (E104), «күн батар түстес» сары (E110), титанның қостотығы (E171), желатин;

Капсула қақпақшасының құрамы: хинолинді сары (E104), «күн батар түстес» сары (E110), титанның қостотығы (E171), желатин.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Қатты цилиндрлі №1 желатинді капсулалар, корпусы мен сары түсті қақпақшасы бар.

Капсуланың ішінде – сарыдан сарғыш-қоңыр түске дейінгі ұнтақ, қысқан кезде ыдырайтын конгломераттардың болуына жол беріледі.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан ПВХ үлбірден және баспалы алюминий фольгадан немесе ПВХ/ПВДХ және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

5 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25° С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

Балканфарма-Разград АД,

Апрельское восстание буль., № 68

7200 Разград, Болгария

Тел. (+359 84) 660 999

Факс (+359 84) 634 272

E-mail: mainraz@actavis.bg

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Балканфарма-Разград АД,

Апрельское восстание буль., № 68

7200 Разград, Болгария

Тел. (+359 84) 660 999

Факс (+359 84) 634 272

E-mail: mainraz@actavis.bg

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы бойынша шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«ратиофарм Қазақстан» ЖШС, 050059 (А15Е2Р), Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Әл-Фараби даңғылы, 17/1, Нұрлы-Тау БО, 5Б, 6 қабат.

Тел.: (727) 3251615, е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva

Прикрепленные файлы

лв_троексевазин.docx 0.04 кб
лв_троесевазин_каз.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту